COMUNICADO: Importante respuesta de la vacuna candidata contra la pandemia de la influenza H5N1 de sanofi pasteur (y 2)

Actualizado: viernes, 19 mayo 2006 15:55

-- En abril 2005 el HHS concedió un contrato a sanofi Pasteur para acelerar el desarrollo de una vacuna de la influenza del cultivo celular en EE.UU., diseñando las instalaciones de la vacuna del cultivo celular de EE.UU.

-- En septiembre de 2005 el HHS concedió un contrato a sanofi pasteur para producir una vacuna que ayudara a protegerse contra una variedad del virus de la influenza H5N1. El contrato de 150 millones de dólares solicita que sanofi pasteur fabrique el concentrado de la vacuna en bruto desde su sede central de EE.UU. de Swiftwater, PA. El acuerdo proporciona las tasas adicionales que se pagarán a sanofi pasteur por el almacenamiento de las vacunas, además de la formulación y cumplimentación de la vacuna hasta que se consiga la solicitud del gobierno.

-- En febrero de 2006 sanofi pasteur suministró a los NIAID 15.000 dosis investigacionales de la vacuna H5N1 formulada con y sin adyuvante de alumbre para su utilización en los estudios patrocinados por los NIAID.

En Europa, sanofi pasteur ya ha iniciado y puesto en marcha una gran cantidad de proyectos:

-- En Francia, sanofi pasteur ha patrocinado los primeros ensayos clínicos del candidato de la vacuna de la influenza H5N1 que compara las vacunas con o sin adyuvantes (el estudio en el número actual online de The Lancet.)

-- En Francia, sanofi Pasteur recibió el contrato del Ministerio de la Salud de Francia para producir una cantidad de almacenamiento de 1,4 millones de dosis del candidato H5N1 estudiado en el ensayo anteriormente mencionado. Gracias a este acuerdo, la compañía pudo proporcionar las vacunas suficientes para encargarse de la protección de hasta 28 millones de personas en Francia en caso de que se declarara una pandemia, una vez se identificara el virus responsable de la variante.

-- Sanofi pasteur es el único fabricante de vacunas que ha participado en FLUPAN, una colaboración fundada por la Unión Europea (UE). Entre los socios de FLUPAN están los NIBSC, la Universidad de Reading (Reino Unido), El Instituto Superiore di Sanita (Italia), la Agencia de Protección de la Salud (Reino Unido) y la Universidad de Bergen (Noruega). FLUPAN tiene como finalidad mejorar el nivel de preparación contra las pandemias en la UE. Sanofi pasteur también ha producido otra variante con potencial pandémico (H7N1), que se utilizará en un ensayo clínico de FLUPAN.

-- En febrero de 2006, sanofi pasteur proporcionó la vacuna candidata H5N1 al Ministerio de la Salud de Italia, y llegó a un acuerdo para suministrar la variante actual pandémica de la vacuna cuando se declarase la pandemia.

En Australia:

-- el gobierno de Australia ha firmado un contrato para suministrar la vacuna en caso de que se produzca un brote de la pandemia de influenza.

Estudio de la influenza

El virus de la influenza es sumamente contagioso y se transmite fácilmente de una persona a otra, principalmente a través de la tos o el estornudo de sujetos infectados. Una pandemia de influenza es una epidemia a escala mundial, producida por un virus especialmente virulento, nuevo para los humanos, que puede provocar una elevada tasa de morbilidad y mortalidad. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la futura pandemia podría provocar entre 1 y 2,3 millones de hospitalizaciones y entre 280.000 y 650.000 muertes, sólo en los países industrializados. Su impacto podría ser todavía más devastador en los países en vías de desarrollo. Estas son las razones que han llevado a muchos países a organizar planes contra las pandemias por influenza.

Acerca de sanofi-aventis

El Grupo Sanofi-aventis es la tercera compañía farmacéutica más grande del mundo y la número uno de Europa. Respaldada por una organización de investigación y desarrollo de clase mundial, sanofi-aventis está ocupando las primeras posiciones en siete áreas terapéuticas fundamentales: cardiovascular, trombosis, oncología, enfermedades metabólicas, sistema nervioso central, medicina interna y vacunas. El Grupo sanofi-aventis cotiza en las bolsas de París (EURONEXT: SAN) y Nueva York (NYSE: SNY).

Sanofi pasteur, la división de vacunas del Grupo sanofi-aventis, ha vendido más de 1.000 millones de dosis de vacunas en 2005, haciendo posible la protección de más de 500 millones de personas en todo el mundo. La compañía ofrece la gama más amplia de vacunas, proporcionando protección contra 20 bacterias y enfermedades víricas. Para más información, visite con: www.sanofipasteur.com

Declaraciones prospectivas

Este comunicado contiene declaraciones prospectivas tal y como se definen en la Ley de Reforma de Litigio de Acciones Privadas de 1995. Las declaraciones prospectivas son declaraciones que no constituyen hechos históricos. Dichas declaraciones incluyen proyectos y estimaciones financieras y sus asunciones, las declaraciones relativas a planes, objetivos y servicios y las relativas a futuras prestaciones. Las declaraciones prospectivas se identifican, por lo general, por el uso de palabras como "esperar," "prever," "creer," "pretender," "estimar," "planear" y expresiones similares. Pese a que la dirección de sanofi-aventis cree que las expectativas reflejadas en tales declaraciones de pronósticos son razonables, se advierte a los inversores de que la información y declaraciones prospectivas están sujetas a diversos riesgos e incertidumbres, muchos de los cuales resultan difíciles de predecir y están, por lo general, fuera del control de sanofi-aventis, y que podrían conducir a que los resultados y desarrollos actuales difieran materialmente de los expresados, implicados o proyectados en la información y declaraciones prospectivas. Los riesgos e incertidumbres incluyen los discutidos o identificados en los registros públicos elaborados por sanofi-aventis para la agencia federal Securities and Exchange Comission (SEC) y la AMF, incluidos los relacionados bajo el epígrafe "Factores de riesgo" y "Declaraciones cautelares en relación con las declaraciones prospectivas", del informe anual de sanofi-aventis en el formulario 20-F para el año cerrado el 31 de diciembre de 2005. Salvo que lo exija la legislación vigente, sanofi-aventis no se compromete a ninguna obligación de actualización ni de revisión de ningún dato informativo contenido en las declaraciones prospectivas.

    
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