EDMONTON, Alberta, April 11 /PRNewswire/ -- Isotechnika celebrará un simposio educativo de tarde en el American Transplant Congress. El simposio de tarde tendrá el título de "Unleashing the Power of CNi's", y se celebrará el sábado 5 de mayo a las 7:30 p.m. en el San Francisco Marriott Hotel.
El simposio destacará el uso de ISA247 para la prevención del rechazo de los órganos transplantados. El evento se centrará en el uso de inhibidores de la calcineurina, el diseño de ISA247 y el potencial de su diseño para conseguir la mejora tanto de la seguridad como de la eficacia en pacientes sometidos a transplante y con soriasis. También se presentarán los últimos resultados del ensayo de transplante de riñón de Norteamérica en Fase 2b (PROMISE). El simposio proporcionará a los asistentes la oportunidad de reunirse con los investigadores que realizan los ensayos clínicos y que en la actualidad están implicados en el ensayo PROMISE de la compañía. Los tópicos a tratar están disponibles en www.isotechnika.com/symposium.
"Estamos muy contentos de haber tenido la oportunidad de celebrar el simposio en una de las reuniones sobre transplantes más prestigiosas de todo el mundo", declaró el doctor Randall Yatscoff, director general y consejero delegado de Isotechnika. "Este simposio es el foro perfecto para presentar el potencial de ISA247 en los transplantes para los cirujanos de transplante y médicos que ya están familiarizados con los actuales inhibidores de la calcineurina".
Las presentaciones formales del simposio de tarde se grabarán y estarán disponibles para todas las partes interesadas a través de la página web empresarial de Isotechnika visitando www.isotechnika.com a partir del lunes 7 de mayo.
Diseño del estudio de transplante de riñón de Norteamérica en Fase 2b
Ya han sido contratados 41 centros de Norteamérica para llevar a cabo el ensayo, 37 de los cuales se encuentran en EE.UU. y 4 están en Canadá. El principal objetivo del ensayo es definir la no inferioridad de los episodios de rechazo agudo de la biopsia (BPAR) en pacientes que hayan recibido ISA247 durante seis meses, en comparación con el grupo de control basado en tacrolimus, que en la actualidad se encuentra liderando los fármacos de ese tipo de transplante en Norteamérica. Además, la función del riñón y otros parámetros de laboratorio también se controlarán durante la duración del ensayo. El objetivo principal de este ensayo es encontrar la dosis más apropiada que sirva para conseguir la eficacia (falta de rechazo agudo) con efectos secundarios mínimos que se suelen dar en otros inhibidores de la calcineurina, como ciclosporina y tacrolimus.
Para el ensayo se reclutarán un total de 332 pacientes con transplante de riñón de novo (nuevos transplantes). Los pacientes se integrarán en uno de los cuatro grupos separados de tratamiento; tres grupos de dosificación diferentes de ISA247 (0,4 mg/kg, 0,6 mg/kg y 0,8 mg/kg dos veces al día, en comparación con el cuarto grupo, un brazo de control basado en tacrolimus (0,05 mg/kg dos veces al día). Los pacientes de los cuatro grupos de tratamiento ajustarán sus dosis para conseguir unos niveles de sangre predefinidos de ISA247 o de tacrolimus. Todos los pacientes recibirán tratamiento durante un periodo de seis meses, junto a otras terapias inmunosupresoras usadas tras los transplantes. Los pacientes que han completado el ensayo de seis meses tendrán la opción de continuar con la terapia durante un año. El objetivo es conseguir la seguridad a largo plazo y los datos de eficacia en los pacientes con transplantes de novo.
Acerca de Isotechnika
Isotechnika Inc. es una empresa biofarmacéutica internacional con sede en Edmonton (Alberta, Canadá). Provista de una amplia experiencia en la química para aplicaciones médicas y la inmunología, esta empresa se concentra en el descubrimiento y el desarrollo de terapias noveles inmunosupresoras más seguras que los actuales tratamientos. Su equipo de científicos de primer nivel y emprendedores gerentes tiene planeado una serie de productos candidatos a fármacos inmunosupresores para tratar enfermedades autoinmunes y prevenir el rechazo de órganos transplantados. Isotechnika busca convertirse en una firma líder en el desarrollo de terapias inmunosupresoras.
El principal compuesto de Isotechnika, ISA247, ha completado con éxito un ensayo clínico en Fase 3 en Canadá para el tratamiento de la soriasis entre moderada y severa. El ISA247 está siendo investigado actualmente en un ensayo combinado europeo/canadiense de Fase 3 sobre la soriasis y un ensayo norteamericano de Fase 2b para la prevención del rechazo de injerto renal. Nuestro socio, Lux Biosciences, ha recibido permiso de la Administración de Fármacos y Alimentos para investigar ISA247 en tres ensayos pivote separados en Fase2/Fase 3 para el tratamiento de la uveitis no infecciosa y la terapia de mantenimiento de la uveitis. La compañía ha completado con éxito un ensayo clínico en Fase 1 de un compuesto inmunosupresor adicional, el TAFA93.
Isotechnika Inc. cotiza en la Bolsa de Valores de Toronto bajo el símbolo "ISA". Más información acerca de Isotechnika en la página www.isotechnika.com.
Asociaciones con Isotechnika Inc.
Isotechnika Inc. cuenta con acuerdos de colaboración con Hoffman La Roche desde el 9 de abril de 2002, además de los derechos mundiales de desarrollo y comercialización de voclosporina para todas las indicaciones de transplante.
El 30 de septiembre de 2005, Isotechnika Inc. firmó un acuerdo mundial de licencia en exclusiva con Atrium Medical Corporation para la utilización de voclosporina y TAFA93 de forma específica con los instrumentos liberadores de fármacos para el tratamiento no sistémico de las enfermedades vasculares, cardiovasculares de vasos y tejidos.
Isotechnika Inc. y Cellgate Inc. firmaron un acuerdo de opciones el 25 de abril de 2006, concediendo a Isotechnika la opción de conseguir un acuerdo de licencia en exclusiva para el desarrollo y comercialización de los conjugados formados por la tecnología de transporte patentada de Cellgate para el suministro tópico de voclosporina en pacientes que padecen soriasis entre leve y moderada.
El 25 de mayo de 2006, Isotechnika Inc. firmó un acuerdo con Lux Biosciences, Inc. de Jersey City, Nueva Jersey, concediendo a Lux Biosciences los derechos mundiales de desarrollo y comercialización del principal fármaco de Isotechnika, voclosporina, para el tratamiento y profilaxis de todas las enfermedades oftalmológicas.
Declaraciones sujetas a riesgos e incertidumbres
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