BASILEA, Suiza, May 2 /PRNewswire/ --
-- El mayor estudio realizado hasta el momento con estos pacientes demuestra que las últimas ocho semanas de tratamiento aumentan la frecuencia de cura en un 17%
Un nuevo e importante ensayo ha demostrado que el tratamiento de la hepatitis C denominado interferón pegilado en combinación con ribavirina por un período de 24 semanas es mejor que el de 16 semanas para los pacientes con los genotipos 2 y 3 de la hepatitis de "más fácil tratamiento". Las ocho semanas de tratamiento adicionales dieron a los pacientes una probabilidad mayor de curarse de la hepatitis C crónica. Estos resultados que se han obtenido a partir del ensayo prospectivo mas grande realizado con estos pacientes [1], se han presentado hoy en la XXXXI Reunión Anual de la Asociación Europea para el Estudio del Hígado.
"Aunque tres estudios de menor tamaño han sugerido que tratar a estos pacientes durante menos tiempo puede ser eficaz, y muchos médicos hayan adoptado tal forma de tratamiento, este último estudio de gran tamaño ha demostrado claramente que los pacientes con los genotipos 2 y 3 del VHC, incluyendo aquellos con respuestas víricas rápidas, lo que realmente necesitan son 24 semanas de tratamiento", comentó el Dr Mitchell L. Shiffman, Profesor de Medicina y Director de Hepatología, del Centro Médico de la Universidad Commonwealth en Richmond, Virginia, e investigador principal del estudio. "Con estos resultados, los médicos pueden estar seguros de que están tratando a los pacientes durante el tiempo correcto y así proporcionarles mayor probabilidad para su curación".
El ensayo más grande realizado hasta ahora con este tipo de pacientes demuestra que lo mejor es aplicarles el tratamiento durante 24 semanas.
En este ensayo han participado un total de 1.469 pacientes procedentes de ocho países, haciendo que sea el ensayo prospectivo más grande realizado hasta el momento con este tipo de pacientes. En el estudio, los pacientes fueron distribuidos aleatoriamente para recibir PEGASYS(R)(peginterferón alfa-2a (40KD)) en dosis de 180 (g una vez por semana junto con COPEGUS(R) (ribavirina) en dosis de 800 (g por día durante períodos de tiempo de 16 o 24 semanas seguidas de 24 semanas de seguimiento sin tratamiento. Los pacientes reclutados para el ensayo procedían de Australia, Canadá, Francia, Alemania, Italia, Nueva Zelanda, España y los Estados Unidos de América.
Los principales hallazgos del ensayo fueron los siguientes:
-- Fueron más los pacientes que mostraron respuesta vírica sostenida (equivalente a la curación) después de 24 semanas de tratamiento que los que se sometieron a 16 semanas de tratamiento (76% vs. 65%), demostrando así que los pacientes tienen más probabilidad de curarse con la administración del tratamiento durante 24 semanas.
-- Los pacientes que experimentaron una disminución brusca de la cantidad de virus en sangre permanecieron sin virus durante cuatro semanas después de iniciar el tratamiento (estos son los pacientes mencionados como de Rápida Respuesta Viral) y también tenían mayor probabilidad de curarse la administración del tratamiento durante 24 semanas.
-- La incidencia de las reacciones adversas fue similar en ambos grupos, lo que demuestra que una frecuencia de cura mayor para el grupo de 24 semanas no se vio contrarrestado por cualquier problema de seguridad.
-- Los pacientes demostraron una probabilidad similar de permanecer en el tratamiento hasta su finalización para los dos períodos de 24 y 16 semanas.
"Este ensayo pone de manifiesto el continuo compromiso de Roche con las personas con hepatitis C", comentó Claire Steers, Directora de PEGASYS Life Cycle en Roche. "Mientras que nuestro objetivo para el futuro es encontrar opciones de tratamiento más eficaces y tolerables, nuestro objetivo en el presente es asegurar que ofrecemos a tantos pacientes como sea posible la mejor oportunidad para una cura. Es este compromiso el que ha hecho que PEGASYS sea el tratamiento para la hepatitis C indicado para el mayor rango de pacientes"
Acerca de la Hepatitis C
La hepatitis C, la infección crónica sanguínea más frecuente, se transmite principalmente a través de la sangre o de sus componentes. La hepatitis C afecta de forma crónica a 170 millones de personas de todo el mundo, con aproximadamente tres o cuatro millones de nuevos infectados por año. Es una de las causas principales de cirrosis, cáncer de hígado e insuficiencia hepática. En Europa, los genotipos 2 y 3 de la hepatitis C son los más frecuentes, y los pacientes con estos tipos de hepatitis son los que suelen responder mejor al tratamiento.
Acerca de Roche
Roche, cuya sede central se halla en Basilea (Suiza), es uno de los principales grupos del mundo centrados en la investigación sanitaria, en los campos farmacológico y de diagnóstico. Como proveedor de productos y servicios innovadores para la detección temprana, la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades, Roche contribuye desde distintos frentes a mejorar la salud y la calidad de vida de las personas. Roche es el número uno mundial en diagnóstico, el primer proveedor de medicamentos para enfrentarse al cáncer y a los transplantes, y una de las compañías líderes en virología. En el 2005 las ventas de la División Farmacéutica llegaron a los 27.300 millones de francos suizos, y en la División de Diagnóstico a los 8.200 millones de francos suizos. Roche da empleo a unas 70.000 personas en 150 países. La compañía mantiene alianzas y acuerdos de investigación y desarrollo con numerosos socios, marco en el que se inscribe una participación mayoritaria en Genentech y Chugai. Más información sobre el grupo Roche está disponible a través de Internet (www.roche.com).
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Bibliografía
[1] Schiffman ML, Pappas S, Nyberg L et al. Peginterferon alfa-2a (PEGASYS(R)) plus ribavirin (COPEGUS(R)) for 16 or 24 weeks in patients with HCV genotype 2 or 3. Final results of the ACCELERATE trial. Presented at the 41st Annual Meeting of the European Association for the Study of the Liver, 26 -30 April, 2006.
Contacto: Janet Kettels, Roche, +41-79-597-82-85 (móvil). Rachel Morris, Axon Communications, +44-208-822-6759. James Smith (en oficinas), Axon Communications, +44-796 894 1591 (móvil)
