BASILEA, Suiza, June 16 /PRNewswire/ --
-- Rápida corrección de la anemia con NeoRecormon, de una sola toma semanal, en los pacientes con cáncer sometidos a quimioterapia
-- Un nuevo estudio demuestra un aumento de la hemoglobina a las 3 semanas en una amplia gama de casos de cáncer
Un nuevo estudio realizado en 691 pacientes con diferentes tipos de cáncer y que han recibido quimioterapia ha demostrado que NeoRecormon(R) (epoetina beta) ha aumentado de forma rápida y eficaz el nivel de hemoglobina (Hb) a las tres semanas de comenzar el tratamiento contra la anemia(1). Estos descubrimientos se presentaron hoy en el congreso de la EHA (Asociación Europea de la Hematología) celebrado en los Países Bajos.
La anemia (Hb baja) causa una fatiga debilitadora que no mejora tras el descanso o el sueño y que afecta a muchos aspectos de la vida en pacientes que padecen cáncer, reduciendo su calidad de vida(2). El tiempo necesario para conseguir una respuesta a un tratamiento de anemia es importante en estos pacientes cuando el objetivo debería basarse en reducir este presupuesto y mejorar la calidad de vida de los pacientes lo antes posible(3). Los pacientes generalmente se someten a seis ciclos de quimioterapia (de una duración de entre 18 y 24 semanas) por lo que el objetivo se basa en conseguir el aumento de Hb lo antes posible dentro de este periodo(4).
En anteriores estudios en los que se examinaba el efecto de NeoRecormon en Hb en los pacientes con tumores sólidos o hematológicos se ha experimentado un aumento de la Hb de 1 g/dL a las cuatro semanas (5,6,7).
El doctor Dominique Spaeth, de la Polyclinique de Gentilly, Nancy (Francia) y principal autor de los datos de NAUTICA presentados en EHA, comentó: "Sabemos que la anemia es una complicación frecuente en muchos de los tipos de cáncer, y afecta a unas tres cuartas partes de los pacientes en algún momento de su vida durante la quimioterapia. Si podemos corregir de forma rápida su anemia y reducir su fatiga incluso una semana antes, creo que podremos conseguir un importante impacto en el tratamiento de los síntomas que suelen reproducirse en la mayor parte de estos pacientes".
La fatiga es a menudo uno de los síntomas más frecuentes y molestos de los pacientes, ya que interfiere en su capacidad diaria de realizar las tareas habituales más básicas, como la preparación de la comida, caminar o comprar los artículos diarios(9). La mayor parte de los pacientes que sufren cáncer han notado que la fatiga que experimentan es tan extrema que afecta a sus vidas más allá del dolor, y las tres cuartas partes de los mismos piensa que la fatiga es algo con lo que deben aprender a vivir, en lugar de buscar un tratamiento que les ayude a superar los síntomas (2,8,9).
Acerca del estudio
NAUTICA es un estudio de un solo brazo y de etiqueta abierta que se ha diseñado para examinar el efecto de NeoRecormon (administrado de forma subcutánea una vez a la semana [QW]) para la corrección de la Hb en pacientes que tienen previsto recibir quimioterapia con problemas hematológicos sólidos - no mieloides y anemia (niveles Hb 8-12 g/dL). La edad media de los pacientes era de 62,6 años.
Principales descubrimientos
El nivel medio de Hb durante las 16 semanas del estudio anterior a la línea de base fue de 10, 16 Jun. (SD 1,1) - g/dL. El nivel medio Hb durante la celebración del estudio fue de 12,0 (SD 2,2) g/dL, en línea con las actuales directrices de tratamiento EORTC(10).
El aumento medio de Hb después de 3 semanas fue de 0,94 g/dL y después de 6, 9 y 12 semanas fue de 1,42 g/dL, 2,03 g/dL y 2,45 g/dL, respectivamente.
El 60 % de los pacientes consiguió la respuesta definida de la Hb (para los pacientes con niveles de Hb de 11-12 g/dL en la línea base, la respuesta se definió como la consecución del nivel de Hb de más o igual de 13 g/dL y, para todos aquellos con niveles Hb <11 g/dL, la respuesta se definió como un aumento de la Hb mayor o igual que 2 g/dL o un logro del nivel de Hb mayor o igual de 12 g/dL) con un tiempo de respuesta medio de 49 días (gama entre los 10 y los 130 días).
La respuesta Hb se experimentó de igual modo en los pacientes con dolencias hematológicas (60 %) o tumores sólidos (61 %) y en todos los tipos de quimioterapia.
El tratamiento con NeoRecormon fue tolerado correctamente.
Conclusión
Los autores del estudio llegaron a la conclusión de que NeoRecormon 30 000 IU QW aumentó de forma eficaz y rápida la Hb para alcanzar los niveles deseados, y fue tolerado de forma correcta en pacientes con tumores sólidos o dolencias hematológicas no mieloides(1).
Notas a los redactores:
1. Los datos publicados recientemente han demostrado que los pacientes que sufren cáncer y anemia disponen de un presupuesto sanitario superior a los pacientes que no padecen anemia. Esto no se debe a los costes de tratamiento en sí, sino que se debe a que las admisiones de pacientes pueden ser el doble de frecuentes en el grupo de los anémicos. Los datos también han demostrado de forma clara que en la lucha contra la anemia en casos de cáncer con EPO se utiliza un porcentaje muy pequeño del gasto general de salud(6).
2. NeoRecormon(R) (epoetina beta) está disponible para una sola administración semanal a través de una inyección subcutánea mediante una jeringuilla ya preparada 30 000 IU. Se ha aprobado su utilización en el tratamiento de la anemia sintomática en pacientes adultos que padecen tumores sólidos y que han recibido quimioterapia y tratamiento contra la anemia sintomática en pacientes adultos que padecen mieloma múltiple, linfoma no Hodgkin de baja gradación o leucemia linfocítica crónica (tumores hematológicos) y que tienen algún familiar con déficit de la eritropoyetina y se han sometido a una terapia antitumoral.
Acerca de Roche
Roche, cuya sede central se encuentra en Basilea (Suiza), es uno de los grupos mundiales más destacados del sector de la salud centrado en el sector farmacéutico y del diagnóstico. Con sus innovadores productos y servicios para la detección temprana, la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades, el Grupo contribuye desde distintos frentes a mejorar la salud y la calidad de vida de las personas.
Roche es un líder mundial en diagnóstico, el proveedor líder de medicamentos contra el cáncer y para los trasplantes, y un líder del mercado en virología. En el año 2005, las ventas de la División Farmacéutica ascendieron a 27.300 millones de francos suizos y las de la División de Diagnósticos se elevaron a 8.200 millones de francos suizos. Roche da empleo a unas 70.000 personas en 150 países, y mantiene acuerdos y alianzas estratégicas en I+D con numerosos socios, entre las que se cuentan las participaciones mayoritarias en Genentech y Chugai. Para información adicional sobre Roche Group, visite www.roche.com.
(R) NeoRecormon es una marca registrada de F. Hoffmann-La Roche y está protegida legalmente. Todas las marcas utilizadas o mencionadas en este comunicado están protegidas legalmente.
La información completa sobre la prescripción está disponible bajo demanda.
Referencias:
1. Spaeth, D et al Epoetin beta 30 000 IU Once Weekly is Effective and Well Tolerated in Anemic Patients With Solid or Non-Myeloid Hematological Malignancies Receiving Chemotherapy: Results From The Nautica Study, EHA Poster Presentation 2006.
2. Vogelzang et al. Semin Hematol 1997; 34 (Suppl 2): 4-12.
3. Pujade Lauriane & Topham. Oncology 2005; 68:122-129
4. Nowrousian. 2005 ECCO abstract
5. Oberhoff C, et al. Ann Oncol 1998; 9: 255-260.
6. Boogaerts M, et al. Br J Cancer 2003; 88: 988-995.
7. Cazzola et al. British Journal of Haematology 2003; 122:386-393
(CONTINUA)
