Dr Miguel Angel Izquierdo, Director de Desarrollo Clínico de PharmaMar, comentó: "Yondelis se encuentra entre los agentes más activos en el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario que han recaído tras una primera de línea de tratamiento convencional y este estudio comparativo randomizado (aleatorizado) añade más evidencias de su actividad. La tasas de respuestas corroboran las de los primeros estudios y confirman la idoneidad del esquema de infusión de 3 horas a pacientes no hospitalizadas utilizado en el estudio pivotal de Fase III que actualmente se encuentra en una etapa avanzada".
Sobre Yondelis(R)
Yondelis (trabectedin) es el compuesto en desarrollo más avanzado de PharmaMar. Aislado originalmente del tunicado marino Ecteinascidia turbinata, actualmente se produce mediante síntesis química. Yondelis está siendo desarrollado por PharmaMar conjuntamente con su socio Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C. (J&JPRD) PharmaMar comercializará Yondelis en Europa (incluida Europa del Este), mientras que Tibotec Therapeutics, división de Ortho Biotech Products, L.P., lo comercializará en EE. UU., y Ortho Biotech, division de Janssen-Cilag, lo hará en el resto del mundo. Además de los ensayos clínicos de Fase II en sarcomas de tejidos blandos, en la actualidad se llevan a cabo ensayos con Yondelis de fase III en cáncer de ovario, y en fase II en cáncer de próstata y de mama. Más de 3.400 pacientes han sido tratados hasta hoy con Yondelis. En los estudios clínicos realizados hasta ahora, Yondelis ha mostrado un buen perfil de seguridad y tolerabilidad. El acontecimiento adverso más frecuente parece ser la neutropenia, que es reversible y controlable. También se observaron elevaciones de transaminasas, si bien fueron transitorias.
Yondelis constituye una entidad química nueva con un exclusivo mecanismo de acción multicomponente. Se cree que es el único agente quimioterápico que se une al surco menor del ADN y produce una flexión hacia el surco mayor del ADN, ejerciendo su efecto terapéutico a través de interferencia con diversos procesos de la división celular.
Sobre PharmaMar
PharmaMar es la compañía biofarmacéutica líder mundial dedicada a avanzar en el tratamiento del cáncer mediante el descubrimiento y el desarrollo de medicamentos innovadores de origen marino. La cartera clínica de PharmaMar incluye actualmente 6 productos: Yondelis(R) (codesarrollado con J&JPRD), en ensayos clínicos de fase III, designado fármaco huérfano para sarcomas de tejidos blandos y para cáncer de ovario por la Comisión Europea (CE) y por la Food & Drug Administration (FDA). Aplidin(R) se encuentra en ensayos de fase II, designado fármaco huérfano para la leucemia linfoblástica aguda y para el mieloma múltiple por la CE y la FDA. Kahalalide F está en ensayos de fase II, y ES-285, Zalypsis(R) y PM02734, en ensayos clínicos de fase I.
PharmaMar, con sede en Madrid, España, es una filial del Grupo Zeltia, grupo europeo con destacada presencia en los sectores de Biotecnología y Química de Gran Consumo. (Bolsa española, ZEL).
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Medios de comunicación:
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Esta nota de prensa también está disponible en la sección de noticias del sitio web de PharmaMar: http://www.pharmamar.com/en/press/
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