KENILWORTH, New Jersey, March 5 /PRNewswire/ --
-- Continúa el Estudio en pacientes con experiencia en tratamientos de VIH
Schering-Plough Corporation (NYSE: SGP) acaba de proporcionar la actualización de vicriviroc, su receptor antagónico CCR5 investigado, evaluado en la actualidad por el NIH patrocinado Grupo de Ensayos Clínicos de SIDA en Adultos (ACTG en sus siglas en inglés), un estudio clínico en fase II con 118 pacientes norteamericanos con experiencia en el tratamiento del VIH. Los pacientes que integran este estudio fueron fuertemente tratados y han experimentado con la enfermedad avanzada del VIH y recuentos bajos CD4. El Comité de Monitorización del Estudio ACTG (SMC) para este estudio ha informado al ACTG y Schering-Plough que cinco casos malignos han sido observados en pacientes tratados con vicriviroc. Estos cinco casos incluyen cuatro pacientes con linfoma y un paciente con adenocarcinoma gástrica (cáncer de estómago). La ACTG ha concluido que una asociación casual entre vicriviroc y los casos de linfoma no pueden ser establecidos en estos momentos. ACTG además concluyó que desde vicriviroc, en las dos más altas dosis probadas, junto con régimen antiretroviral optimizado de base, mostraron evidencias de actividad virológica e incrementos de recuento CD4. El ensayo continuará.
Pacientes e investigadores del ensayo son informados inmediatamente de estos resultados. ACTG está tomando medidas adicionales para garantizar la seguridad de los pacientes de este estudio. Estas incluyen introducir un seguimiento a largo plazo (3-5 años) y en conocimiento de los pacientes para que ellos y sus médicos puedan tomar decisiones más informadas acerca de sus opciones de tratamiento. Schering-Plough tiene previsto continuar su trabajo estrecho con la ACTG además de la Administración de Alimentación y Medicamentos de EE.UU. y otras autoridades sanitarias para determinar el potencial completo del papel de vicriviroc en la terapia contra el VIH.
Schering-Plough es una compañía global de atención médica basada en la ciencia, líder en productos de prescripción, de consumo y de aplicación animal. Por medio de la investigación interna y las colaboraciones con socios, Schering-Plough descubre, desarrolla, fabrica y comercializa terapias de fármacos avanzadas para hacer frente a las necesidades médicas más importantes. El objetivo de Schering-Plough es conseguir la confianza de médicos, pacientes y clientes, gracias a sus más de 32.000 empleados en todo el mundo. La compañía tiene sede en Kenilworth, EE.UU., y su página Web es http://www.schering-plough.com.
AVISO INFORMATIVO DE SCHERING-PLOUGH: La información de este comunicado de prensa contiene algunos "pronósticos de futuro", de acuerdo con la Ley de Reforma de Litigio y Seguridad de 1995, incluyendo las declaraciones relacionadas con el período de realización de ensayos clínicos y el mercado potencial de vicriviroc. Los pronósticos de futuro se refieren a expectativas - previsiones de acontecimientos futuros. Schering-Plough no asume ninguna obligación en la actualización de cualquiera de las declaraciones de futuro. Hay muchos factores que pueden hacer que los resultados reales sean materialmente diferentes de los pronósticos de futuro de Schering-Plough; entre ellos factores económicos y de mercado en general, disponibilidad del producto, protección de la propiedad intelectual y patente, competencia de marcas y genéricos actual o futura, incertidumbres sobre el proceso de aprobación regulatoria, regulaciones estatales y federales y legislación, además de otras incertidumbres. Para más información detallada acerca de estos y otros factores que puedan tener un impacto sobre las declaraciones de futuro, ver los documentos de Schering-Plough presentados ante la SEC (Securities and Exchange Commission), incluido el informe 1A. Los factores de riesgo que asume la compañía se incluyen en el informe 10-K de 2005.
Página Web: http://www.schering-plough.com
Contacto Medios: Joy Schmitt, Tel. +1-908-298-3944, móvil: +1-908-723-3225; o Inversores: Alex Kelly, Tel. +1-908-298-7436. NOTA A LOS REDACTORES: las notas de prensa de Schering-Plough están disponibles en la página web de la compañía en http://www.schering-plough.com. La notas de prensa de Schering-Plough también están disponibles en la página web de PR Newswire en http://www.prnewswire.com/comp/777050.html
