GLASGOW, Escocia, November 14 /PRNewswire/ --
-- También ha demostrado ser compatible con el resto de medicamentos utilizados por los pacientes con VIH/SIDA
Hoy se ha presentado como documento oral plenario un estudio en profundidad sobre 17 estudios de la interacción entre fármacos en el que se ha implicado el inhibidor investigacional no nucleósido reverso de la transcriptasa (NNRTI) TMC125 en el Octavo Congreso Internacional de Terapias de Fármacos en Infecciones VIH (HIV8) en Glasgow (Escocia). Los datos indican que TMC125, un NNRTI activo de próxima generación contra los tipos de NNRTI resistentes al VIH se puede combinar, sin ajuste de dosis, con la mayor parte de los antiretrovirales comercializados. A pesar de ello, como TMC125 no ha recibido aún la aprobación reguladora se necesita la confirmación de las autoridades relevantes.
Los datos indican que los antiretrovirales que se pueden utilizar en combinación con TMC125 sin necesitar los ajustes de dosis incluyen a los inhibidores de la transcriptasa nucleósidos reversos y la mayor parte de los inhibidores de la proteasa ritonavir estimulado, incluyendo darunavir (TMC114). Tipranavir/ritonavir, nevirapina y efavirenz reducen la exposición de TMC125 en un 76%, 55% y 41%, y no se deberán utilizar en combinación con TMC125. TMC125 ha aumentado la exposición de fosamprenavir/ritonavir (FPV/r) un 69% por lo que la dosificación de FPV/r se deberá ajustar.
No se necesitan ajustes de la dosis cuando se coadministra TMC125 con hormonas contraceptivas, inhibidores de las bombas de protones, bloqueadores H2 o metadona. TMC125 reduce la exposición de sildenafil en un 69%, por lo que las dosis de sildenafil deberán ajustarse.
TMC125 se puede utilizar con rifabutin y claritromicina sin ajuste de dosis en la mayor parte de las situaciones, aunque se recomienda la utilización de un fármaco alternativo a la claritromicina cuando se trata de microbacterias complejas avium (MAC).
TMC125 es un inductor de CYP3A y un inhibidor de CYP2C19. TMC125 está siendo investigado en la actualidad a través de ensayos clínicos en Fase 3 (DUET 1 y 2) en pacientes adultos sometidos a tratamiento.
Programa de Acceso Ampliado TMC125
El Programa de Acceso Ampliado (EAP) para TMC125 ya está abierto en varios países de Europa, y otros tantos seguirán en breve, Canadá y EE.UU., donde 46 sitios de ensayos clínicos ya han comenzado con el programa. TMC125 está disponible para los pacientes adultos infectados de VIH-1, de al menos 18 años de edad, que disponen de opciones de tratamiento limitadas ya sea debido a los fallos virológicos o a la intolerancia de múltiples regimenes ARV. Los pacientes deben haber experimentado tres clases, haber recibido el tratamiento licenciado de cada una de las tres principales clases orales de fármacos anti-VIH (NRTIs, NNRTIs y PIs), y deben haber recibido al menos dos regimenes basados en PI.
Si desea más información sobre el programa, los profesionales de la salud y las personas que viven con VIH/SIDA, visite la página http://www.clinicaltrials.gov.
Acerca de Tibotec
Tibotec Pharmaceuticals Ltd., con sede en Cork, Irlanda, es una compañía de investigación y desarrollo farmacéutico. Las principales instalaciones de investigación y desarrollo de la compañía están en Mechelen, Bélgica, con oficinas en Yardley, PA. Tibotec se dedica al descubrimiento y desarrollo de innovadores fármacos VIH/SIDA y componentes antiinfecciosos para enfermedades de necesidad médica no satisfecha.
Para más información visite http://www.tibotec.com
Presentaciones de TMC125 en la Conferencia HIV 8 de Glasgow.
Presentaciones orales:
1. TMC125 in combination with other medications: summary of drug-drug
interaction studies. Thomas Kakuda et al.
Plenary 5/Session 5, Tuesday 14 Nov, 10:45-11am
2. Impact of NNRTI and NRTI resistance on the response to the regimen of
TMC125 plus two NRTIs in Study TMC125-C227. B. Woodfall et al.
Plenary 5/Session 6, Tuesday 14 Nov, 11:45-12:00pm
Presentaciones poster:
1. No frequent reporting of neurological or psychiatric events during
TMC125 treatment
B. Woodfall et al.
2. No Effect of TMC125 on the Pharmacokinetics of Oral Contraceptives
M. Scholler-Gyure et al
3. Pharmacokinetics of TMC125, with atazanavir and atazanavir/ritonavir
(ATV/r)
M. Scholler-Gyure et al
Página web: http://www.tibotec.com
Karen Manson, +32-479-89-4799
