SAN DIEGO, May 13 /PRNewswire/ --
Accumetrics, Inc. ha anunciado el reclutamiento de su paciente número 1.000 en el revolucionario ensayo clínico GRAVITAS (Gauging Responsiveness with A VerifyNow(R) Assay Impact on Thrombosis And Safety). El ensayo se ha diseñado específicamente para demostrar el valor de suministrar a los médicos información de acción para pacientes que no han respondido positivamente a clopidogrel (Plavix(R)). El ensayo multicentro controlado por placebo determinará si la terapia antiplaquetas dirigida para los que no han respondido positivamente, identificados basándose en los resultados del test de la compañía VerifyNow P2Y12, reduce los principales eventos adversos cardiovasculares (por ejemplo, los ataques al corazón, y la trombosis por stent) tras una intervención coronaria percutánea (PCI). En la actualidad, el ensayo se ha llevado a cabo en más de 70 sitios de EE.UU. y Canadá, con un objetivo de reclutamiento total de unos 2.800 pacientes.
"Se trata de un logro muy importante para Accumetrics, ya que nos acerca un poco más a nuestro objetivo de demostrar el valor del sistema VerifyNow. Al identificar y ajustar la terapia para pacientes que no están respondiendo de forma adecuada a las dosis estándares de clopidogrel, GRAVITAS se convertirá en el mayor ensayo clínico multicentro que relaciona las pruebas con la medicina personalizada y los resultados mejorados. Creemos que el sistema VerifyNow será considerado como una herramienta integral que se asegura de que los pacientes reciben no sólo la terapia antiplaquetas más apropiada, sino también la dosis más adecuada", indicó Jeff Dahlen, Ph.D, vicepresidente de asuntos químicos y normativos de Accumetrics, Inc. "Estamos muy orgullosos de haber conseguido este logro, y esperamos completar en breve este reclutamiento, compartiendo los resultados".
Acerca de GRAVITAS
El concepto de la variabilidad en la respuesta a la terapia antiplaquetas se ha establecido de forma correcta. La pregunta a si una pobre respuesta a la terapia antiplaquetas, tal y como se evalúan en las pruebas de laboratorio, leva a unos resultados pobres se ha demostrado también con el aumento de frecuencia. A pesar de ello Accumetrics reconoce la necesidad de un estudio diseñado de forma específica ara demostrar el valor de proporcionar a los médicos información sobre la acción a fin de mejorar los resultados para estos pacientes que no han respondido correctamente a la terapia antiplaquetas. Como resultado, el ensayo GRAVITAS es el primer estudio multicentro controlado por placebo que determina si la terapia antiplaquetas dirigida que se basa en los resultados del sistema VerifyNow de la compañía reduce los principales problemas adversos cardiovasculares post-PCI.
Acerca de Accumetrics (www.accumetrics.com)
Accumetrics se compromete al avance del conocimiento médico de la función de las plaquetas y mejora de la calidad en el tratamiento de los pacientes que reciben terapias antiplaquetas, proporcionando test de diagnosis líderes a nivel industrial y ampliamente accesibles para la rápida evaluación de la función de las plaquetas.
El sistema VerifyNow de Accumetrics es la primera plataforma rápida y fácil de utilizar que evalúa la respuesta individual de múltiples agentes antiplaquetas. Gracias a cada uno de los principales fármacos antiplaquetas, incluyendo los productos con permiso de la FDA para aspirina, Plavix, ReoPro(R) e Integrilin(R), el sistema VerifyNow proporciona una valiosa herramienta que ayuda a los médicos a disponer de decisiones de tratamiento informadas.
El logo de Accumetrics y VerifyNow son marcas registradas de Accumetrics, Inc., Plavix es una marca registrada de Sanofi-Aventis, ReoPro es una marca registrada de Centocor, Inc., e Integrilin es una marca registrada de Millennium Pharmaceuticals.
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Accumetrics
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