Los efectos adversos más graves (grados 3/4) del tratamiento con GEMZAR frente a 5-FU para el tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de páncreas y los datos extraídos de la base de datos de seguridad de agente único, respectivamente, fueron neutropenia (26 frente a 5, 24); aumento de la fosfatasa alcalina (16 frente a 17, 20); aumento de la AST (12 frente a 2, 17); nauseas y vómitos (13 frente a 5, 12); aumento de la ALT (10 frente a 0, 11); anemia (10 frente a 0, 10); leucopenia (10 frente a 2, 9); trombocitopenia (10 frente a 2, 8); aumento de la bilirrubina (4 frente a 9, 8); y dolor (2 frente a 0, 7). Los efectos adversos más comunes (todos los grados), definidos tal y como se registraron en más del 25% de los pacientes, fueron aumento de la AST (72 frente a 52, 78); aumento de la fosfatasa alcalina (71 frente a 64, 77); anemia (65 frente a 45, 73); aumento de la ALT (72 frente a 38, 72); leucopenia (71 frente a 15, 64); nauseas y vómitos (64 frente a 58, 71); neutropenia (62 frente a 18, 61); trombocitopenia (47 frente a 15, 36); dolor (10 frente a 7, 42); fiebre (30 frente a 16, 38); proteinuria (10 frente a 2, 32); estreñimiento (10 frente a 11, 31); diarrea (24 frente a 31, 30); piel eritomatosa (24 frente a 13, 28); y aumento de la bilirrubina (16 frente a 25, 26).
Lea atentamente las secciones de advertencias, precauciones, reacciones adversas, y posología y administración del prospecto informativo para instrucciones de seguridad.
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