CHERTSEY, Inglaterra, November 26, 2014 /PRNewswire/ --
-- DIFICLIR(TM) (fidaxomicina) demuestra su eficacia clínica y de coste contenido frente al estándar de tratamiento en pacientes del mundo real con infección por Clostridium difficile
La recurrencia se ha identificado por medio de la The European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID) como el problema más importante en
el tratamiento de la CDI.[1]
Un nuevo análisis de un estudio único realizado en el mundo demuestra que el uso de primera línea de fidaxomicina[Black Triangle Drug], es clínicamente eficaz en la reducción de las tasas de recurrencia y descenso de la mortalidad, proporcionando un ahorrote costes para el tratamiento de la infección potencialmente mortal por Clostridium difficile (CDI).[2]
(Photo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20141126/717941-INFO )
El análisis inicial, realizado en cinco centros de ensayo de Reino Unido que introdujeron la fidaxomicina entre julio y diciembre de 2012, fueron presentados hoy en la conferencia de la Federation of Infection Societies (FIS). El análisis del mundo real es compatible con los datos clínicos en los que se destacan las tasas de recurrencia muy reducidas (74% de la reducción relativa) en los tratados con fidaxomicina como primera línea, frente a los tratamientos estándares; vancomicina y metronidazol.[2]
Comentando los descubrimientos, el doctor Simon Goldenberg, microbiólogo consultor y doctor de control de infecciones del Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust, afirmó: "El análisis de estas evaluaciones de servicios destacan los resultados potenciales mejorados que se podrían alcanzar con esta nueva aproximación al tratamiento de la CDI. En los últimos diez años, hemos reducido de forma considerable las tasas de CDI en Reino Unido gracias a los protocolos restrictivos de higiene de hospital y las medidas de prevención de infecciones, pero la recurrencia sigue siendo un problema. Este análisis apoya el consenso cada vez mayor de que la fidaxomicina debería usarse como primera línea en todos los pacientes diagnosticados con CDI para hacer frente a la recurrencia, mejorar los resultados de los pacientes y finalmente salvar valiosos recursos para el NHS".
Los datos recopilados de un total de 107 pacientes tratados con fidaxomicina como primera línea durante un periodo de evaluación de 12 meses fueron comparados con los de una cohorte respectiva retrospectiva tratados con el tratamiento estándar (vancomicina o metronidazol) durante un periodo anterior de 12 meses.[2] En el grupo tratado con fidaxomicina como primera línea, además de una reducción considerable en la recurrencia relativa, se dio una mortalidad más baja de 28 días de causa en comparación con los tratamientos más antiguos (7,6% frente a un 23,3%, respectivamente).[2]
Basándose en un análisis de costes en profundidad en este centro de evaluación único, el tratamiento de un paciente por un segundo episodio de CDI costó 20.249 libras.[2] Por cada 50 infecciones iniciales tratadas con fidaxomicina, se evitaron 6 recurrencias en comparación con el tratamiento realizado con las terapias más antiguas.[2] Teniendo en cuenta los costes de tratamiento totales, los datos demuestran un caso de eficacia de coste del tratamiento de primera línea con fidaxomicina, consiguiendo un ahorro de costes de 40.841 libras para el NHS por cada 50 pacientes tratados.[2] Con 13.361 casos de CDI indicados en Reino Unido entre abril de 2013 y marzo de 2014,[3] el ahorro de costes potencial es posible que sea aún superior. De esta forma, la fidaxomicina presenta el potencial para liberar recursos vitales destacados en el NHS al prevenir la ampliación de las estancias hospitalarias causadas por las recurrencias.
Solo el 2,8% de los pacientes tratados con fidaxomicina tuvieron una recurrencia de la CDI, en comparación con la cifra del 10,6% de la tasa de recurrencia del tratamiento con vancomicina/metronidazol en el año anterior.[2] La recurrencia es un reto importante en el tratamiento de la CDI, y los estudios anteriores han indicado que los pacientes que tuvieron una recurrencia anterior, padecieron un riesgo un 40% superior de sufrir un episodio más de CDI.[4] Y lo que es más importante, en este estudio en el mundo real, no se dieron recurrencias secundarias indicadas en las personas tratadas con fidaxomicina frente al 23,8% de los tratados con las terapias basadas en el estándar de tratamiento. Así, la reducción observada en las tasas de recurrencia y estancias hospitalarias reducidas desde la introducción de la fidaxomicina como tratamiento de primera línea para la CDI ha culminado con un ahorro de costes general.[2]
"La CDI es una infección por bacteria potencialmente mortal que no solo causa una importante discapacidad para los pacientes más vulnerables, sino que también produce complicaciones de costes más graves para los sistemas de salud", comentó el profesor Oliver Cornely, del University Hospital Cologne, Alemania. "En estos análisis hemos visto que la fidaxomicina proporciona un beneficio doble al reducir la carga de recurrencia, un destacado reto de tratamiento, pero también proporciona una alternativa de coste contenido para el actual estándar de tratamiento. Estos datos de la vida real demuestran un avance en el tratamiento que puede mejorar los resultados del paciente y reducir de forma importante la carga de la enfermedad, que esperamos lleve a un tratamiento mejorado de la CDI en las prácticas clínicas".
En Europa, la incidencia y severidad de la CDI está en alza, y supone una importante amenaza para los sistemas de salud y los pacientes.[5],[6],[7],[8] Las informaciones sugieren que aproximadamente hay 300.000 casos de CDI en Europa cada año,[9] y la CDI produce el fallecimiento del 9% (2% como causa primaria, 7% como contribución) de todos los pacientes diagnosticados.[10] Esto indica que la CDI contribuye al fallecimiento de unas 27.000 personas cada año, o 2.250 muertos al mes en Europa, cinco veces la cifra de fallecimientos asociados a la MRSA.[11]
Basándose en los resultados observados en el estudio, la primera y única evaluación del mundo real de antibióticos disponibles para la CDI en Reino Unido, el uso de primera línea fidaxomicina podría mejorar los resultados clínicos en el tratamiento y gestión de la CDI y sus recurrencias asociadas, consiguiendo un ahorro de costes general.
NOTAS PARA LOS REDACTORES
Acerca del estudio en el mundo real
El estudio en el mundo real evaluó los antibióticos disponibles para pacientes con CDI en Reino Unido, y sus resultados se presentaron el 26 de noviembre de 2014 durante la conferencia 2014 de la Federation of Infection Societies (FIS).
La evaluación buscó de forma específica la eficacia clínica y eficacia de costes de fidaxomicina en las prácticas clínicas frente a las terapias más antiguas; vancomicina y metronidazol.
Cinco centros de ensayo de Reino Unido participaron en la evaluación, y los datos de los pacientes fueron recopilados de cada centro con el fin de generar los resultados finales. Los centros implicados son los siguientes:
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
- County Durham & Darlington NHS Foundation Trust
- University Hospitals of Morecambe Bay - NHS Foundation Trust
- St George's Healthcare NHS Trust
(CONTINUA)
