El objetivo es conocer la eficacia clínica de la infusión de plasma de un donante que haya pasado el covid como tratamiento
BILBAO, 5 Jun. (EUROPA PRESS) -
Osakidetza continúa con el proyecto de investigación del tratamiento mediante plasma de paciente convaleciente, uno de los ya 100 estudios de investigación centrados en el coronavirus en los que trabaja el Servicio vasco de Salud.
Tras una primera fase en la que se han realizado 26 trasfusiones y se han obtenido 334 donantes, se está re-elaborando la nueva estrategia terapéutica, primera en el Estado, en la que, con la colaboración de Atención Primaria, se adelantará el momento del tratamiento a pacientes de mayor riesgo.
El estudio, denominado "SARS Cov 2 Galdakao 01", liderado por el servicio de Hematología del Hospital Galdakao-Usansolo, en colaboración con otros servicios médicos de esta organización y el Centro Vasco de Transfusiones y Tejidos Humanos, se basa en la eficacia de la infusión de plasma donado por personas que han pasado la enfermedad (plasma inmune) y utilizarlo para el tratamiento de pacientes con coronavirus.
Se trata, por tanto, de analizar la comparación del efecto de la infusión de plasma inmune anti-covid 19 frente al plasma estándar no inmune, ha explicado Osakidetza.
A este proyecto, que sigue las directrices del "Programa de la UE relativo a la obtención y transfusión de Plasma de convaleciente de covid-19", se han sumado el Hospital Universitario Cruces y, recientemente, el Hospital Universitario Araba, siguiendo con el trabajo en red de Osakidetza que ha resultado clave durante la pandemia.
OBTENCIÓN DEL PLASMA
El proceso para la obtención del plasma inmune anti-covid-19 se inicia con la selección de donantes convalecientes de la pandemia que deben cumplir unos requisitos específicos para garantizar la seguridad de la persona receptora y continúa con la extracción del plasma, mediante un proceso denominado plasmaféresis, un método de separación del plasma del resto de componente de la sangre (globulos rojos, blancos y plaquetas).
Después de aplicar esta técnica, se inactivan los posibles patógenos en el plasma, a través de otra técnica con psoralenos y luz ultravioleta, han explicado desde Osakidetza.
PRIMERO EN EL ESTADO DE ESTAS CARACTERÍSTICAS
A diferencia de otros proyectos similares, Osakidetza ha destacado que se trata del "primer estudio, a nivel estatal prospectivo, aleatorizado, y de doble ciego en el que se establece un grupo control". Esto significa que existen dos grupos diferentes: el que recibe el plasma inmune y el que recibe plasma no inmune. Adicionalmente, todos los pacientes de cualquiera de los dos grupos de investigación reciben el tratamiento estándar. El objetivo de este método de investigación es evaluar científicamente que el plasma inmune es lo que provoca una mejoría.
En la primera fase piloto, desde su puesta en marcha -a principios de abril-, se han realizado 26 infusiones, 13 de ellas en el Hospital Galdakao-Usansolo y 13 en el Hospital Universitario de Cruces, y se han obtenido 334 donantes.
Osakidetza ha indicado que la idea surge porque se había demostrado su utilidad en pandemias anteriores, como la gripe española (1918) o, más recientemente, el SARS (2003), la gripe A (2009) y el Ébola (2015). Además, ha añadido, "existían antecedentes en el tratamiento de algún caso de neumonía grave en una paciente con una inmunodepresión severa, a la que se transfundió con éxito plasma inmune de familiares", lo que "animó al equipo de investigadores del Hospital de Galdakao a poner en marcha el estudio de investigación".
Debido a la información disponible al inicio de la pandemia, se estableció que el objetivo del estudio era prevenir el ingreso en UCI por una mala evolución y, en definitiva, la mortalidad. En base a los estudios científicos publicados durante la fase piloto, se priorizó el tratamiento de pacientes más graves que requerían ingreso hospitalario.
Sin embargo, en estos pocos meses de evolución de la pandemia el escenario "ha cambiado radicalmente" y, "desde su puesta en marcha y, en muy poco tiempo, se ha aprendido mucho sobre la enfermedad", ha destacado José Enrique de la Puerta, hematólogo del Hospital
Galdakao-Usansolo e investigador principal.
"Ahora sabemos que existe una primera fase viral, que puede cursar con pocos o ningún síntoma. En esta fase es importante el tratamiento antiviral que controle el virus y sus posteriores complicaciones, pero por el momento no disponemos de ningún antiviral efectivo, por lo que, por el momento, el plasma inmune es posiblemente la única opción previsible en esta fase", ha precisado el hematólogo e investigador.
Así mismo, ha dicho que los conocimientos actuales sobre la enfermedad concuerdan con los resultados observados en la fase piloto del estudio, que "han puesto en evidencia que es muy poco probable que el plasma inmune aporte beneficios clínicos significativos cuando se utiliza en pacientes graves ingresados, en fase hiperinflamatoria, siendo mucho más razonable su utilización en fases más precoces, cuando todavía la enfermedad se encuentra en la fase viral, antes de que él o la paciente llegue al hospital".
Por ello, y debido a este cambio de escenario, se va a integrar en el estudio a Atención Primaria que se encargará de colaborar desde el momento de la detección de los nuevos casos con el objetivo de evitar que estos y estas pacientes lleguen a necesitar asistencia hospitalaria y priorizando a las personas mayores de 65 años, por ser quienes, con mayor probabilidad, puedan evolucionar a esta respuesta hiperinflamatoria.
En total, se estima, que serán necesarios 234 pacientes para obtener conclusiones con suficiente rigor científico sobre la utilidad real de este tratamiento, han indicado desde Osakidetza.
