- La mayoría de propietarios de TMF se basan en procesos manuales en
formato papel (57%) o por correo electrónico (69%) para el intercambio de documentos
TMF entre patrocinadores y CRO.
- Muchos (57%) utilizan papel o simples archivos compartidos para compartir sus
TMF
- 13% papel
- 18% archivos compartidos en la nube
- 26% archivos locales compartidos
- El 13% de los encuestados utiliza aplicaciones eTMF
Ventajas atribuidas a las soluciones eTMF
- Aquellos que usan una aplicación eTMF o un sistema de gestión de
contenidos logran un número considerablemente mayor de ventajas que aquellos que usan
un sistema de archivo local o en la nube, como por ejemplo:
- Mejor disposición en caso de auditoría o inspección (51% frente al 28%)
- Ahorro de costes (45% frente al 31%)
- Mayor visibilidad en parámetros clave de rendimiento de ensayos clínicos
(44% frente al 28%)
- Cumplimiento de los SOP (40% frente al 21%)
Principales facilidades y obstáculos a la hora de dejar de usar el soporte papel
- Las principales facilidades que motivan a los propietarios de los eTMF a
dejar de usar el soporte papel son:
- 56% ahorro de costes
- 55% velocidad de puesta en marcha del estudio
- 49% control remoto y central
- 45% disposición a auditoría e inspección
- Pocos ven impedimentos para dejar de usar el soporte papel, y una tercera
parte de ellos, o menos, indica la existencia de obstáculos importantes o
insalvables, entre los que se incluyen:
- 38% coste de la nueva tecnología, con un porcentaje igual (38%) que cita
el ahorro de costes como una de las ventajas de sus eTMF
- 33% tiempo de puesta en marcha y costes de servicio
- 28% requisitos normativos
Uso de parámetros
- Aquellos que utilizan exhaustivamente los parámetros para mejorar la
ejecución o el diseño de los ensayos clínicos obtienen mayores ventajas de sus eTMF
que aquellos que no recopilan datos ni utilizan los parámetros, como por ejemplo:
- Mayor calidad de los documentos/conclusiones QC reducidas (63% frente al
29%)
- Mejor disposición en caso de auditoría o inspección (56% frente al 25%)
- Colaboración más fácil con los sitios (54% frente al 32%)
- Mayor cumplimiento de los SOP del TMF (49% frente al 16%)
- Casi la mitad (47%) de los que cuentan con una aplicación de eTMF obtiene
mayor visibilidad en los parámetros de rendimiento, en comparación con una cuarta
parte (25%) de aquellos con sistemas de archivo en la nube.
Photo:
http://photos.prnewswire.com/prnh/20120425/527164
CONTACTO: Contacto: Lisa Barbadora, Relaciones Públicas, Veeva SystemsInc., +1-610-420-3413, pr@veeva.com
