STELARA es un inmunosupresor selectivo. Los agentes inmunosupresores pueden aumentar el riesgo de padecer tumores malignos. Se han observado tumores malignos en pacientes tratados con STELARA durante los ensayos clínicos. Se recomienda precaución al considerar el uso de STELARA en pacientes con antecedentes de tumores malignos o cuando se considere un tratamiento continuado con pacientes que han desarrollado un tumor maligno.
Se han indicado casos de graves reacciones alérgicas en casos después de la comercialización, en algunos casos varios días después del tratamiento. Se han dado casos de anafilaxis y angioedema. Si se produce anafilaxis u otras reacciones alérgicas graves, deberá detenerse inmediatamente la administración de STELARA, llevándose a cabo una terapia adecuada.
Está recomendado que no se tomen junto a STELARA vacunas virales vivas o bacterialess vivas (como Bacilo de Calmette y Guérin [BCG]).
No se observaron diferencias generales en la eficacia o seguridad de los pacientes con 65 años o mayores que recibieron STELARA frente a los pacientes más jóvenes. Debido a la elevada incidencia de infecciones en la población mayor en general, se deberá tener precaución en el tratamiento de los mayores.
Advertencias especiales y precauciones de uso(8 )Terapia inmunosupresiva concomitante: debe tenerse precaución cuando se considere el uso concomitante de los inmunosupresores y de ustekinumab o cuando se realice una transición de otros inmunosupresores biológicos.
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Janssen Biotech, Inc. y Janssen-Cilag International NV son dos de las compañías farmacéuticas de Janssen de Johnson & Johnson. Si desea más información visite la página web www.janssen-emea.com [http://www.janssen.com/].
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8. Ustekinumab European Summary of Product Characteristics.
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