Interacciones de fármacos: La coadministración de TIVICAY con fármacos que son fuertes inductores de UGT1A1 y/o CYP3A4 podría resultar en concentraciones de plasma reducidas de dolutegravir y requieren ajustes de dosis de TIVICAY. - TIVICAY debería tomarse 2 horas antes o 6 horas después de tomar los antiácidos o laxativos conteniendo cationes, sucralfato, suplementos de hierro orales, suplementos de calcio orales, o medicamentos orales amortiguados. - Consulte la información de prescripción completa de TIVICAY para más información sobre interacciones importantes con fármacos, incluyendo comentarios clínicos.
Embarazo: Embarazo de categoría B. TIVICAY puede utilizarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica su riesgo potencial. Se ha establecido un Registro de embarazo antirretroviral.
Lactancia: La lactancia NO está recomendada por el potencial de transmisión del VIH y el potencial de reacciones secundarias en niños.
Pacientes pediátricos: La seguridad y eficacia de TIVICAY no se ha establecido en niños menores de 12 años, o que pesan menos de 40 kg, o en pacientes pediátricos con resistencia INSTI documentada o clínicamente sospechosa.
Visite el siguiente enlace para toda la información de pacientes y prescripción de EE. UU.: https://www.viivhealthcare.com/media/58599/us_tivicay.pdf [https://www.viivhealthcare.com/media/58599/us_tivicay.pdf].
Acerca del modo de acción de Tivicay Los inhibidores de integrasa bloquean la replicación de VIH previniendo el ADN viral de integrarse en el material genético de las células inmunes humanas (células T). Este paso es esencial en el ciclo de réplica del VIH y es también responsable de establecer la infección crónica. Está disponible en tableta de 50 mg pequeña y amarilla. Además, puede tomarse con o sin comida y a cualquier hora del día.
Acerca de ViiV Healthcare ViiV Healthcare es una compañía especializada en VIH global que se estableció en noviembre de 2009 por GlaxoSmithKline y Pfizer dedicada a ofrecer avances en el tratamiento y cuidado de personas que viven con VIH. Shionogi se unió como accionista con un 10 % en octubre de 2012. El objetivo de la compañía es tener un interés más profundo y amplio en el VIH/SIDA que cualquier otra compañía y tomar un nuevo enfoque para ofrecer medicamentos efectivos y nuevos para el VIH, así como apoyar a las comunidades afectadas por el VIH. Para más información sobre la compañía, su directiva, cartera, línea de proyecto y compromiso, visite www.viivhealthcare.com [http://www.viivhealthcare.com/].
Información de seguridad importante para Edurant (rilpivirina)
¿Puede tomarse EDURANT con otros medicamentos?
EDURANT puede afectar al modo en que funcionan otros medicamentos y otros medicamentos podrían afectar al modo en que EDURANT funciona y podría causar efectos secundarios graves. Si toma determinados medicamentos con EDURANT, la cantidad de EDURANT en su organismo podría ser demasiado baja y podría no funcionar para ayudar a controlar su infección por VIH, y el virus VIH en su organismo podría hacerse resistente a EDURANT u otros medicamentos contra el VIH similares. Para ayudar a conseguir la cantidad adecuada de medicamento en su organismo, debería tomar EDURANT acompañado de alimentos. Una bebida proteínica solamente no sustituye a una comida.
No ingiera EDURANT si:
--- Su infección por VIH se había tratado previamente con medicamentos
contra el VIH
-- Está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
-- Medicamentos anticonvulsiones: carbamazepina (Carbatrol,
Equetro, Tegretol, Tegretol-XR, Teril, Epitol),
oxcarbazepina (Trileptal), phenobarbital (Luminal), fenitoína
(Dilantin, Dilantin-125, Phenytek)
-- Medicamentos antituberculosis (anti-TB): rifampina (Rifater,
Rifamate, Rimactane, Rifadin), rifapentina (Priftin)
-- Medicamento de inhibidor de bomba de protones (PPI) para
determinados problemas estomacales e intestinales: esomeprazol
(Nexium, Vimovo), lansoprazol (Prevacid), omeprazol
(Prilosec, Zegerid), pantoprazol sodium (Protonix), rabeprazol
(Aciphex)
-- Más de 1 dosis de medicamento esteroide dexametasona o fosfato de
sodio de dexametasona
-- Hierba de San Juan (perforato de hipérico)
Consulte con su médico si está tomando:
--- Rifabutina (Mycobutin, un medicamento para tratar algunas infecciones
bacterianas). Consulte con su médico o farmacéutico sobre la cantidad
adecuada de EDURANT que debería tomar si también toma rifabutina
-- Medicamentos utilizados para tratar el VIH
-- Un medicamento antiácido que contiene aluminio, hidróxido de magnesio,
o carbonato de calcio. Tome antiácidos al menos 2 horas antes o al
menos 4 horas después de tomar EDURANT
-- Los medicamentos para bloquear el ácido en su estómago, incluyendo
cimetidina (Tagamet), famotidina (Pepcid), nizatidina (Axid) o
hidrocloruro de ranitidina (Zantac). Tome estos medicamentos al menos
12 horas antes o al menos 4 horas después de tomar EDURANT
-- Cualquiera de estos medicamentos (orales o por inyección):
claritromicina (Biaxin), eritromicina (E-Mycin, Eryc, Ery-Tab,
PCE, Pediazole, Ilosone), fluconazol (Diflucan), itraconazol
(Sporanox), ketoconazol (Nizoral), metadona (Dolophine),
posaconazol (Noxafil), telitromicina (Ketek), voriconazol (Vfend)
Esta no es una lista completa de medicamentos. Antes de iniciar EDURANT, asegúrese de consultar con su profesional médico acerca de los medicamentos que está tomando o piensa tomar, incluyendo medicamentos con y sin prescripción médica, vitaminas y suplementos herbales.
Antes de tomar EDURANT, consulte con su profesional médico si ha tenido o tiene actualmente problemas hepáticos (incluyendo hepatitis B o C), si ha tenido un problema de salud mental, está embarazada o planeando quedarse embarazada, o amamantando. Se desconoce si EDURANT dañará al feto. Deberá consultar con su profesional médico la decisión de tomar EDURANT en su caso concreto.
--- No amamante si está tomando EDURANT. No debería amamantar si tiene
VIH por el riesgo de transmitir el virus al lactante.
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de EDURANT?
EDURANT puede causar graves efectos secundarios, como:
--- Depresión y cambios de humor. Consulte con su médico si está
experimentando alguno de los siguientes síntomas: tristeza o
desesperanza, ansiedad o cansancio, pensamientos de autolesionarse
(suicidio) o intentos de autolesionarse.
-- Problemas hepáticos. Las personas con un historial de infección por
virus de hepatitis B o C o que presentan cambios en la función
hepática podrían tener un mayor riesgo de padecer nuevos problemas
hepáticos o empeoramiento de estos durante el tratamiento. Los
problemas hepáticos también se reportaron durante el tratamiento con
algunas personas sin historial de enfermedad hepática. Su profesional
médico podría necesitar hacer pruebas para comprobar la función
hepática antes y durante el tratamiento.
-- Cambios en la forma corporal o grasa corporal se han visto en algunos
pacientes que toman medicamentos para el VIH. La causa exacta y efectos
sanitarios a largo plazo de estas condiciones no son conocidos.
-- Cambios en su sistema inmune (síndrome de reconstitución inmune). Su
sistema inmune podría ser más fuerte y comenzar a combatir las
infecciones. Consulte con su profesional médico si comienza a
experimentar nuevos síntomas de infección.
Otros efectos secundarios comunes de EDURANT incluyen depresión, dolor de cabeza, dificultad para dormir (insomnio) y sarpullidos.
No hay una lista completa de todos los efectos secundarios. Si experimenta estos u otros síntomas, póngase en contacto con su profesional sanitario. No deje de tomar EDURANT u otros medicamentos sin primero consultar a su profesional sanitario.
Si lo desea, puede reportar los efectos secundarios de los fármacos con prescripción a la FDA. Visite www.fda.gov/medwatch, [http://www.fda.gov/medwatch] o llame al 1-800-FDA-1088.
(CONTINUA)
