VALNCIA, 2 Jun. (EUROPA PRESS) -
Sis hospitals de la Comunitat Valenciana han participat en l'estudi internacional Natalee en el qual s'ha provat amb xit una terpia per al cncer de mama consistent a afegir ribociclib al tractament hormonal, la qual cosa millorava la supervivncia sense signes ni símptomes de cncer i el risc de reincidncia disminua un 25%, segons ha informat el Grup GEICAM d'Investigació en Cncer de Mama.
En concret, l'assaig clínic fase III promogut per Novartis, liderat pel Translational Research In Oncology (TRIO) i coordinat a Espanya pel Grup GEICAM d'Investigació en Cncer de Mama, avalua la combinació de ribociclib més terpia endocrina estndard en pacients amb cncer de mama preco amb receptors hormonals positius i HER2 negatiu (RH+/HER2-), que és el subtipo tumoral més freqüent.
Els centres hospitalaris valencians són la Fundació Institut Valenci d'Oncologia, l'Hospital General d'Elx, l'Hospital Clínic Universitari de Valncia, el Consorci Hospitalari Provincial de Castelló, l'Hospital General Universitari d'Alacant i l'Hospital General Universitari de Valncia.
Un total de 47 hospitals espanyols estan implicats en l'estudi, que ha incls 761 pacients, sent 88 d'ells en centres hospitalaris valencians. D'aquesta manera, Espanya es converteix, amb un 15% de la mostra total de l'assaig, en el país que més pacients ha aportat a la realització de l'estudi després dels Estats Units (amb 819), en el qual han participat 20 pasos.
Una anlisi intermdia de l'estudi NATALEE ja va demostrar que aquest tractament reduEIx significativament el risc de recaiguda de la malaltia quan es compara amb la terpia endocrina adyuvante estndard en monoterapia, segons es va anunciar al mar deL 2023, amb un benefici consistent en pacients amb cncer de mama localitzat en estadis II i III, independentment de l'afectació ganglionar.
Els resultats definitius de l'anlisi 2 primari de l'estudi s'han presentat en la reunió anual de la Societat Americana d'Oncologia Clínica (FSTIC).
NATALEE és el primer i únic estudie Fase III positiu d'un inhibidor de CDK4/6 en una mplia població de pacients amb cncer de mama primerenc HR+/HER2- en estadis II i III amb el risc de recurrncia, incloent aquells sense afectació ganglionar.
El Comité Independent per al Monitoratge de Dades (CIMD) va recomanar detindre l'estudi abans d'hora, en aconseguir l'objectiu primari de supervivncia lliure de malaltia invasiva (SLEi), segons les misses fonts.
Ribociclib est recomanat en les guies de prctica clínica com a únic inhibidor CDK4/6 per al tractament en primera línia de pacients amb cncer de mama metastásico HR+/HER2- en combinació amb un inhibidor de l'aromatasa.
