LOUISVILLE, Colorado, January 5 /PRNewswire/ --
-- El nuevo estudio demuestra la tendencia hacia un mejor rendimiento con Arctic Sun frente a los métodos estándares de hipotermia terapéutica inducida
El European Resuscitation Council (ERC) y la publicación de Elsevier Resuscitation han seleccionado un estudio aleatorio controlado en el que se demuestra una tendencia para una refrigeración más rápida y un mejor control con el sistema de gestión de temperatura Arctic Sun(R) de Medivance (http://www.medivance.com/html/products_a...), tal y como aparece en su "Article of the Month". El artículo, seleccionado para diciembre de 2009 y publicado en la edición de enero de 2010 se titula "A randomized controlled trial comparing the Arctic Sun to standard cooling for induction of hypothermia after cardiac arrest".
El ensayo se llevó a cabo en cinco hospitales de EE.UU. entre 2004 y 2007, siendo los primeros en implementar las directrices conjuntas AHA/ERC para el tratamiento de pacientes comatosos tras paradas cardíacas. Se reclutaron 64 pacientes en el ensayo, tratándose con refrigeración después de la parada cardiaca; aproximadamente la mitad con métodos estándares suplementados con hielo, y la otra mitad sólo con el sistema de gestión de temperatura Arctic Sun.
"El artículo es una buena fuente de información sobre los problemas y retos que a menudo se dan en hospitales que están al principio de implementar el proceso del programa de refrigeración para los pacientes que han sufrido una parada", afirmó el doctor Kennon Heard, principal investigador y profesor asociado de Cirugía y Medicina de la University of Colorado School of Medicine. "A pesar de la pronunciada curva de aprendizaje asociada a los nuevos procedimientos de refrigeración y del pequeño tamaño de las muestras del ensayo, Arctic Sun ha sido fácil de utilizar, mostrando una tendencia de refrigeración más rápida y un control de temperatura más preciso que las mantas de enfriamiento con suplemento de hielo".
"Además, a pesar de que el estudio no se ha realizado para los resultados clínicos, la elevada proporción de pacientes con buenos resultados neurológicos (CPC 1 o 2) es similar o mejor a la de otros ensayos controlados de hipotermia", añadió.
"Es un honor para este ensayo llevado a cabo con Arctic Sun aparecer en la publicación Resuscitation", declaró Robert Kline, director general y consejero delegado de Medivance. "En el momento de llevar a cabo el ensayo, Targeted Temperature Management(TM) no estaba tan implementado como en la actualidad, y las lecciones aprendidas proporcionan un buen punto de arranque para los hospitales, que desean comenzar o mejorar sus propios programas de refrigeración".
Refrigeración como estándar de tratamiento
Desde 2005, cuando la American Heart Association (AHA) emitió sus recomendaciones y directrices para la inducción a la hipotermia moderada en supervivientes comatosos por parada cardiaca, la adopción de la refrigeración terapéutica ha sido cada vez mayor. Es cada vez más la literatura médica la que indica que podría reducir el daño causado por las fiebres recurrentes y otras enfermedades críticas, como las apoplejías y heridas cerebrales traumáticas.
Acerca de Arctic Sun de Medivance
El sistema de gestión de temperatura no invasivo Arctic Sun controla de forma precisa y mantiene la temperatura corporal central en un abanico terapéutico, entre 32 y 38,5 grados Celsius (de 89,6 a 101,3 grados Fahrenheit), con el potencial para minimizar los daños en el corazón y el cerebro. El diseño patentado de las almohadillas Arctic Sun y ArcticGel(TM) permite la transferencia de hasta cinco veces más energía térmica que los productos convencionales, como las mantas de agua, envoltorios o paquetes de hielo, consiguiendo una gestión de la temperatura más eficaz. La precisión del sistema permite también un recalentamiento más lento, lo que se piensa es vital para el beneficio terapéutico. Arctic Sun ha recibido el permiso FDA 510(k) en EE.UU., la Marca CE en la Unión Europea y la aprobación de marketing en Japón y otros mercados del mundo. Medivance desarrolla y fabrica soluciones propias para la gestión de la temperatura destinada.
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