GINEBRA, November 30, 2011 /PRNewswire/ --
-- Eurartesim(R) (dihydroartemisinin-piperaquine) ACT para combatir la malaria recibe la autorización de comercialización de EMA
- Una terapia de combinación de dosis fija para combatir la malaria,
Eurartesim(R), (dihydroartemisinin-piperaquine), producto de la investigación
italiana realizado por Sigma-Tau y MMV, aprobado por la Agencia Europea del
Medicamento (EMA).
- La terapia con un sencillo régimen de dosis, hasta 3 tabletas una vez al día
durante 3 días. Los estudios han demostrado altas tasas de curas, por encima del 95%
y una importante reducción de las tasas de re-infección en comparación con los
principales tratamientos anti-malaria.
- Cada año casi 250 millones de personas de todo el mundo se ven afectados por
la malaria. La enfermedad se cobra la vida de más de 780.000 personas, principalmente
en el África sub-sahariana, el 85% de los cuales son niños menores de 5 años.
Por primera vez, la Agencia Europea del Medicamento (EMA), utilizando un procedimiento centralizado, ha concedido la aprobación regulatoria a una terapia de combinación de artemisinin (ACT) para el tratamiento de la malaria P.falciparum no complicada. Esta ACT, Eurartesim(R) (dihydroartemisinin-piperaquine), se desarrolló en colaboración por Sigma-Tau s.p.a Industrie Farmaceutiche Riunite, Italia, y la asociación de desarrollo de productos no lucrativa Medicines for Malaria Venture (MMV). El desarrollo de Eurartesim ha convertido a Sigma-Tau en la primera compañía italiana en recibir la autorización de comercialización para un fármaco anti-malaria por los 27 Estados miembro de la UE de la EMA.
Eurartesim, es generalmente bien tolerado y se administra una vez al día durante 3 días, haciendo que el fármaco sea más agradable para el paciente. Además, los ensayos clínicos han demostrado que comparado con otras ACT aprobadas, Eurartesim ofrece una protección mejor y más duradera de nuevas infecciones de malaria.
La autorización de EMA se basa en los resultados de una serie de ensayos clínicos a gran escala que evaluaron la seguridad y eficacia de Eurartesim en comparación con artemether-lumefantrine o artesunate + mefloquine. "Los estudios clínicos desarrollados en pacientes tratados con Eurartesim han confirmado altas tasas de cura, por encima del 95%," dijo Marco Corsi, director médico de Sigma-Tau.
Acerca de Sigma-Tau
Sigma-Tau Group es uno de los agentes líderes en la industria farmacéutica internacional, y es 100% propiedad italiana. Sigma-Tau Group tiene su sede en Pomezia (Roma) y filiales en Francia, Suiza, Bélgica, Holanda, Portugal, Alemania, Reino Unido, India, así como Estados Unidos y España, con más de 2.400 empleados.
Sigma-Tau se fundó en Italia en 1957 y en 2010 los ingresos fueron de 673 millones de euros.
Página web de Sigma-Tau: http://www.sigma-tau.it
CONTACTO: Para más información: Noesis Comunicazione para Sigma-Tau, Tel+39(0)2-83105122 - Móvil +39-348-7022510, e-mail:giovanna.vetere@noesis.net; director de Communications and Advocacy, MMV,Jaya Banerji, Tel +41-79-707-71-81, e-mail: banerjij@mmv.org
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