CARLSBAD, California, June 25 /PRNewswire/ --
-- Estudios realizados en un innovador sistema de ablación por catéter para la fibrilación atrial revelan excelentes resultados, perfil de seguridad y tiempos de procedimiento más rápidos
-- Las presentaciones realizadas en el Cardiostim World Congress centran su atención en una nueva tecnología de ablación
Ablation Frontiers, Inc. ha anunciado hoy la presentación en el Cardiostim World Congress de este año, una importante reunión para médicos que tratan las enfermedades del ritmo cardíaco, de dos estudios en los que se indican los descubrimientos positivos sobre un nuevo sistema de ablación por catéter para fibrilación atrial.
El doctor Stefan Weber, de la Universidad Clínica de Regensburg (Alemania), ha presentado los resultados de un ensayo realizado a 12 pacientes con fibrilación atrial paroximal (PAF). Utilizando el PVAC(TM) (catéter pulmonar de ablación de vena, por sus siglas en inglés) de la compañía y el generador GENius(TM) RF, el doctor Weber consiguió el éxito en el aislamiento del 98% de las venas pulmonares, con un tiempo medio remarcablemente corto de 84 +/- 9 minutos. El tiempo total de energía de radiofrecuencia (RF) necesaria para aislar con éxito las venas pulmonares fue de 22,4 +/- 2,9 minutos.
"Hemos descubierto que el mapeo y la ablación de las venas pulmonares utilizando un solo catéter, sin navegación 3D o dirección robótica, podría realizarse de forma segura y eficaz con un procedimiento de tiempo recortado", declaró el doctor Weber. "Así, este sistema podría ser de gran interés para todos los centros que desearan aumentar su rendimiento para la ablación AF".
El segundo ensayo, dirigido por el doctor Christoph Scharf y presentado por el doctor Lam Dang, del Klinik Im Park Hospital de Zurich (Suiza), utilizó la misma nueva tecnología de ablación por catéter en un total de 45 pacientes con AF persistente de larga duración. Este ensayo utilizó dos catéteres adicionales de Ablation Frontiers, MASC(TM) (Multi-Array Septal Catheter) y MAAC(TM) (Multi-Array Ablation Catheter), diseñados para descubrir y realizar la ablación en los objetivos de ablación específicos denominados CFAEs (Complex Fractionated Atrial Electrograms). Los datos del seguimiento en seis meses se presentaron para 37 pacientes, con un 78% de AF libre después de un tiempo de procedimiento medio de 162 +/- 36 minutos. El doctor Scharf indicó la particularidad baja de la tasa del procedimiento repetido del 13,5% y la ausencia de las ondulaciones del atrio izquierdo tras el procedimiento.
"Estos resultados primarios son muy prometedores, y los tiempo de procedimiento se han reducido de forma considerable", declaró el doctor Scharf. "Utilizando la energía RF unipolar:bipolar para la ablación se consigue un procedimiento más seguro y eficaz en nuestra experiencia. Este es un aspecto importante para este sistema, ya que los catéteres con punta y los generadores convencionales RF de alta potencia se han asociado con complicaciones importantes".
El innovador mapeo de múltiples electrodos de la compañía y los catéteres de ablación se utilizan junto al generador de radiofrecuencia (RF) de ciclos de solicitudes. Cada una de las modelaciones de forma adaptables del catéter facilita el acceso al buen contacto con los tejidos con las regiones del atrio izquierdo que necesitan de la ablación para finalizar con la ablación atrial. La fuente de energía controlada por la temperatura y con limitación energética se ha diseñado específicamente para reducir el riesgo de complicaciones visto en las fuentes energéticas de las fuentes de potencia convencionales de energía superior.
"Mientras que el aislamiento de las venas pulmonares puede ser eficaz en el tratamiento de la AF paroximal, la AF persistente de larga duración necesita que otras zonas del atrio izquierdo sean destinadas específicamente. La tecnología convencional de ablación ofrece solo una opción terapéutica para ambos estados de la enfermedad, produciendo un éxito moderado, tasas relativamente altas de complicaciones y tiempos de procedimiento superiores. La gama de catéteres de Ablation Frontiers muestra innovadoras soluciones para el tratamiento paroximal y persistente de larga duración para pacientes con AF", declaró Keegan Harper, consejero delegado de Ablation Frontiers. "Estamos muy contentos de ver que nuestros productos funcionan con ambas poblaciones de pacientes con AF consiguiendo elevadas tasas de éxito, tasas de complicaciones muy bajas y tiempos de procedimiento considerablemente reducidos".
La fibrilación atrial es una enfermedad corriente y devastadora del ritmo cardíaco, en la que las cámaras superiores del corazón laten a un ritmo extremadamente rápido y caótico. Los síntomas pueden incluir palpitaciones, mareos y recortamiento de la respiración. AF puede presentar diferentes formas, incluyendo la paroxismal, en el que el ritmo anormal comienza y se detiene por sí mismo, o permanente, en donde no se detiene por sí mismo, y no puede detenerse por medio de los medicamentos médicos actualmente disponibles (fármacos o cardioversión). Si no se someten a tratamiento, los pacientes con AF tienen riesgo de padecer apoplejía, y podrían desarrollar fallos cardiacos u otras enfermedades cardíacas.
Acerca de Ablation Frontiers
Ablation Frontiers es una compañía emergente de instrumentos médicos con respaldo de riesgo con sede en Carlsbad (California). Fundada en 2004, la compañía se centra en el desarrollo y comercialización de innovadores productos para el tratamiento de las arritmias cardíacas. Trabajando junto a expertos clínicos en el campo de la ablación, la compañía se ha centrado en desarrollar y comercializar innovadores productos diseñados para hacer que los procedimientos de ablación sean más seguros y lleven menos tiempo, consiguiendo que las personas se beneficien de esta terapia que sirve para mejorar la vida. A finales de 2006, Ablation Frontiers recibió la Marca CE y comercializa de forma activa su cartera de catéteres anatómicos basados y generadores RF de múltiples canales en la Unión Europea. Si desea conocer más sobre la compañía visite http://www.ablationfrontiers.com.
Página web: http://www.ablationfrontiers.com
Jay Kelley de Ablation Frontiers, Inc., +1-760-438-4868
