LUGANO, Suiza y TOKIO, April 22, 2010 /PRNewswire/ -- Helsinn Healthcare SA, Suiza, y Taiho Pharmaceutical Co., Ltd., la licenciataria de Japón de palonosetron, el antagonista receptor 5-HT3 de segunda generación de Helsinn, han anunciado hoy el lanzamiento de la inyección Aloxi(R).
Aloxi se desarrolló en Japón a través de Taiho en colaboración con Helsinn, basándose en el acuerdo de licencia entre Taiho y Helsinn en enero de 2004, y su aprobación de marketing se consiguió el 20 de enero de 2010.
Las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia se pueden clasificar en 'náuseas y vómitos agudos', que aparecen 24 horas después de la administración de la quimioterapia, o como 'náuseas y vómitos retrasados', que aparecen tras 24 horas de administración de la quimioterapia hasta 120 horas. En Japón, sólo se ha demostrado con los agentes actualmente disponibles una eficacia limitada de las náuseas y vómitos retrasados.
Con una sencilla administración antes de la quimioterapia (cisplatino, etc), Aloxi ha demostrado su eficacia no sólo en las náuseas y vómitos agudos, sino también en el retraso de las náuseas y vómitos, Donde los agentes actualmente disponibles no fueron capaces de demostrar una eficacia adecuada. Aloxi cuenta con una mitad de vida de plasma prolongada de unas 40 horas, y dispone de una afinidad de enlace elevada y selectividad con los receptores 5-HT3. Además, el uso de Aloxi está recomendado para la prevención de las nauseas y vómitos inducidos por la quimioterapia tras una Quimioterapia Moderadamente Emetogénica (no AC/EC) en las 2009 International Antiemetic Guideline de la European Society for Medical Oncology (ESMO)/ Multinational Association of Supportive Care in Cancer (MASCC).
Aloxi está aprobado en 63 países del mundo, y ha conseguido unas ventas mundiales de más de 400 millones de dólares estadounidenses (unos 36.000 millones de yenes) el año pasado.
Acerca de Palonosetron (Aloxi(R), Onicit(R), Paloxi(R))
Palonosetron (palonosetron hydrochloride) es un antagonista receptor de 5-HT3 selectivo de segunda generación, desarrollado para la prevención de CINV en pacientes con cáncer, con una vida media de 40 horas y al menos una afinidad de vinculación de receptor 30 veces mayor que los componentes disponibles actualmente. Palonosetron demuestra, en ensayos clínicos y práctica clínica, una acción de larga duración en la prevención de CINV. Una sola dosis intravenosa de palonosetron ofrece mayor protección de CINV que antagonistas de receptores de 5-HT3 de primera generación.
Palonosetron está contraindicado en pacientes que se sabe que tienen hipersensibilidad al fármaco o cualquiera de sus componentes. Los efectos secundarios más notificados (incidencia mayor que o igual al 2%) en ensayos CINV con palonosetron fueron dolor de cabeza (9%) y estreñimiento (5%), y fueron similares a los comparadores. Palonosetron se ha desarrollado por Helsinn Group de Suiza y se comercializa hoy como Aloxi(R), Onicit(R), y Paloxi(R) en más de 50 países de todo el mundo. Palonosetron, comercializado como Aloxi(R), es la marca líder en EE.UU. dentro del segmento CINV Day of Chemo, y está creciendo consistentemente en los mercados europeos.
Para más información sobre palonosetron, visite el sitio web: http://www.aloxi.com
Acerca de Taiho Pharmaceutical
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. (Taiho) es una compañía dedicada al descubrimiento, desarrollo, fabricación y marketing de productos farmacéuticos, con sede central en Tokio (Japón). Taiho es la principal compañía del campo oncológico en Japón.
Más información sobre Taiho en la página: http://www.taiho.co.jp/english/index.htm...
Acerca de Helsinn Group
Helsinn es un grupo farmacéutico de propiedad privada con sede en Lugano (Suiza) y filiales en Irlanda y EE.UU. El modelo de negocios únicos de Helsinn se ha centrado en la licencia de los instrumentos farmacéuticos y médicos en las áreas de nicho terapéutico. El grupo en fase primaria de licencia con nuevas entidades clínicas, completa su desarrollo desde el rendimiento de los ensayos preclínicos y clínicos y el desarrollo de la Química, Fabricación y Control (CMC) hasta el registro y mantenimiento de su aprobación de mercado en todo el mundo.
Los productos de Helsinn se comercializan directamente a través de las filiales del grupo, o su licencia finalmente es externa para la red de marketing local y los socios comerciales, seleccionados por su profundo conocimiento del mercado y el saber hacer, contando con la ayuda y apoyo de una completa gama de productos y servicios de administración científica, incluyendo el asesoramiento de marketing comercial, normativo, financiero, legal y médico.
Los ingredientes farmacéuticos activos y las formas de dosificación de acabado se fabrican en las instalaciones cGMP de Helsinn situadas en Suiza e Irlanda, y se suministran en todo el mundo para sus clientes.
Helsinn es el licenciador mundial de palonosetron, un antagonista receptor 5-HT3 de segunda generación para la prevención de las náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia (CINV) y náuseas y vómitos post-operatorios (PONV) en pacientes con cáncer, y de su nimesulide original, un fármaco no esteroide antiinflamatorio (NSAID) distribuido en más de 50 países de todo el mundo.
Helsinn, con unos 450 trabajadores repartidos entre Suiza, Irlanda y EE.UU., consiguió unos beneficios en 2009 valorados en más de 305 millones de francos suizos (unos 200 millones de euros), cuenta con cobertura en 85 países de todo el mundo, y el 20% de sus beneficios se invierte en I+D.
Si desea más información sobre Helsinn Group, visite la página web: http://www.helsinn.com
Persona de contacto en Helsinn Healthcare SA:
Paolo Ferrari
Responsable internacional de marketing
Helsinn Healthcare SA
Teléfono: +41-91-985-21-21
info-hhc@helsinn.com
Persona de contacto en Taiho Pharmaceutical:
Mitsutoshi Utatsu
Departamento de relaciones públicas
TAIHO Pharmaceutical Co., Ltd.
Teléfono: +81-3-3293-2878
Persona de contacto en Helsinn Healthcare SA: Paolo Ferrari, responsible internacional de marketing de Helsinn Healthcare SA, teléfono: +41-91-985-21-21, info-hhc@helsinn.com; persona de contacto en Taiho Pharmaceutical: Mitsutoshi Utatsu, departamento de relaciones públicas de TAIHO Pharmaceutical Co., Ltd., teléfono: +81-3-3293-2878
