CALGARY, Canadá, February 9 /PRNewswire/ --
-- Orcrist Bio Inc. solicita a la autoridad europea competente un ensayo en Fase I de etiqueta abierta y una sola dosis ascendente sobre HYC750
Orcrist Bio Inc. (ORC), una compañía biotecnológica que desarrolla productos farmacéuticos de movilización de las células madre, ha anunciado hoy la solicitud a la autoridad europea competente de Sevilla (España) un ensayo de seguridad de Fase I de etiqueta abierta de una sola dosis ascendente sobre HYC750 en hombres sanos voluntarios. El objetivo del estudio es evaluar la seguridad, tolerancia, farmacocinética y farmacodinámica (inducción de la hematopoyesis) de HYC750, una formulación con protección de patente de hialuronano. ORC utilizó su experiencia normativa y conocimientos de Kinesis Pharma BV (Breda, Países Bajos) para desarrollar el envío del ensayo clínico. El ensayo previsto se va a realizar a través de InPEC BV (Breda, Países Bajos) en su centro de ensayos clínicos situado en Málaga (España).
El doctor Thomas Ichim, presidente del consejo de asesoramiento científico de ORC, comentó: "HYC750 posee un perfil farmacológico y farmacodinámico muy favorable, y es un candidato excelente para un desarrollo clínico rápido y dinámico".
"La solicitud de la documentación de requisitos normativos con las autoridades europeas para comenzar nuestro ensayo clínico en fase I fue un gran logro para nuestra compañía, y representa el logro más importante de Orcrist hasta el momento", afirmó el doctor Brett Schönekess, director general y consejero delegado de Orcrist. "Estamos muy ilusionados con la experiencia y profesionalidad proporcionada tanto por Kinesis como por InPEC, y estamos impacientes de ver cómo avanza el programa clínico HYC750. Nuestro objetivo clínico es confirmar el perfil de seguridad de HYC750 y ver la clara ilustración de las propiedades de movilización de las células madre, que podrían servir de apoyo para su desarrollo futuro como tratamiento de la eliminación relacionada con la quimioterapia de las células de la sangre".
"Es un gran honor hacer sido seleccionados por Orcrist para coordinar y poner en marcha su ensayo en Fase I con HYC750, y esperamos el comienzo futuro de su ensayo", comentó el doctor Ronald van der Geest, responsable empresarial de InPEC BV. "Orcrist, Kinesis e InPEC han trabajado como un equipo dentro de este proyecto, y creo que se ha enviado una aplicación de ensayo clínico muy importante".
Acerca de Orcrist Bio Inc.
Orcrist Bio Inc. es una compañía biotecnológica dedicada al desarrollo y comercialización de terapias prometedoras en campos en los que existe una clara oportunidad de mercado. El principal programa de ORC gira en torno a HYC750, un nuevo compuesto movilizador de células madre que promueve la salida de las células madre y otras células de la sangre de la médula espinal en la sangre, desde donde se pueden recolectar y aplicar para el tratamiento de la eliminación de células blancas de la sangre relacionadas con la quimioterapia. Orcrist pretende añadirlo de forma activa a su gama de productos, explorando las propiedades innatas HYC750, y afecta a las células madre, además de las oportunidades de licencia de sus productos con un claro potencial de mercado. ORC tiene su sede central en Calgary (Alberta, Canadá). La compañía está financiada por sus fundadores e inversores privados.
Acerca de Kinesis Pharma BV
Kinesis Pharma BV es una compañía independiente y privada con sede en los Países Bajos. Kinesis tiene como objetivo facilitar un proceso de desarrollo de fármacos rápido y de alta calidad en colaboración con los departamentos de I+D preclínicos y clínicos de las compañías farmacéuticas y biotecnológicas a través de los servicios de consultoría y contratación. En la actualidad Kinesis emplea a 55 personas, muchas de las cuales cuentan con una amplia experiencia industrial y normativa.
Acerca de InPEC BV
InPEC BV es un CRO clínico centrado en la ejecución de ensayos clínicos en Fase I y IIa. Su equipo profesional y experimentado, junto a sus instalaciones de última generación, integradas dentro de un hospital privado con una UCI en la misma planta, garantizan la máxima seguridad para la gama completa de estudios clínicos farmacológicos. Los procedimientos de procesamiento de datos electrónicos permiten datos de gran calidad y eficaces en el procesamiento en el sitio. La oficina central de InPEC está situada en los Países Bajos. Las instalaciones clínicas están situadas en Málaga (España).
Más información sobre Orcrist Bio Inc. en la página web http://www.orcristbio.com. Información de contacto: Doctor Brett Schönekess, director general y consejero delegado, teléfono: +1-403-984-3882 x 222, email: brett@orcristbio.com
Información de contacto: Doctor Brett Schönekess, director general y consejero delegado, teléfono: +1-403-984-3882 x 222, email: brett@orcristbio.com
