-- Programa de desarrollo biosimilar
RALEIGH, Carolina del norte, 26 de abril de 2012 /PRNewswire/ -- PRA, una destacada organización de investigación clínica (CRO), ha anunciado un nuevo acuerdo con Amgen para llevar a cabo una serie de estudios en fase III que desarrollen varios fármacos biosimilares a nivel mundial. Está previsto que PRA sea el único proveedor de servicios CRO para estos estudios. Como líder global en el espacio de la biotecnología, Amgen ha llevado a cabo complejos procesos de investigación para identificar un CRO para el programa de desarrollo biosimilar de Amgen y la selección de PRA. Amgen y PRA firmaron el acuerdo en abril de 2012.
Según el nuevo acuerdo, Amgen y PRA trabajarán juntas para ejecutar estudios en fase III relacionados con la cartera biosimilar actual de Amgen. El acuerdo está previsto que gobierne el espectro completo de la cartera biosimilar mundial de Amgen.
"Este acuerdo refleja y confirma el compromiso de PRA para proporcionar un apoyo completo de servicio para nuestras gamas de desarrollo de clientes", indicó Kent Thoelke, vicepresidente ejecutivo de asuntos científicos y médicos de PRA. "Nuestra misión es la de ayudar a nuestros clientes en todas las fases de desarrollo de fármacos biotecnológicos, combinando la experiencia terapéutica y operativa con el conocimiento local para ayudarles a cumplir con sus objetivos de desarrollo. De este modo, esta relación representa un logro destacado dentro del compromiso de PRA de apoyar los programas de desarrollo biosimilares de nuestros clientes. Amgen es una compañía bien establecida y líder mundial, que cuenta con una reputación global para la excelencia al proporcionar terapias biológicas para los pacientes con enfermedades dolorosas. PRA cuenta con un destacado historial registrado dentro de la ejecución de los ensayos de registro mundiales de nuestros clientes, además de ayudar a proporcionar nuevos fármacos en los mercados. Estamos encantados de anunciar esta relación estratégica con Amgen".
Acerca de PRA PRA está transformando los ensayos clínicos por medio de las personas, innovación y transparencia. PRA proporciona servicio personalizado a medida para los requisitos únicos de cada estudio. Apoyamos nuestro alcance global e innovadora aproximación por medio de un servicio flexible y fiable, desplegado a través de empleados capacitados dedicados a asegurar que los patrocinadores consiguen los objetivos a largo plazo.
Damos servicio a clientes en todas las fases de desarrollo de fármacos farmacéuticos y biotecnológicos, por medio de la combinación terapéutica y experiencia operativa con el conocimiento local. Ofreciendo servicios en más de 80 países y sirviendo a los patrocinadores desde hace más de 30 años, hemos conseguido un nivel de experiencia que nos ha permitido trabajar en una variedad de compuestos, que abarcan desde los tratamientos de nicho y terapias a fármacos con récord de ventas. Pero en PRA, estamos mirando hacia el futuro, no hacia el pasado. Nuestra aproximación avanzada hacia la transformación del marco de ensayos clínicos seguirá siendo una diferencia para los pacientes de salud de todo el mundo.
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