NATICK, Massachussets y BARCELONA, September 2 /PRNewswire/ --
-- Resultados del ensayo de referencia sobre insuficiencia cardíaca publicado por el New England Journal of Medicine y presentado en la ESC
Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) anunció hoy los resultados finales del ensayo de referencia MADIT-CRT, que fueron publicados por el New England Journal of Medicine y presentados durante una sesión informativa en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) en Barcelona.
El Dr. Arthur Moss, Profesor de Medicina en el Centro Médico de la Universidad de Rochester e investigador principal del ensayo, presentó los datos del MADIT-CRT. El criterio principal de valoración demostró que los desfibriladores para terapia de resincronización cardíaca de Boston Scientific (CRT-D) se asociaban a una reducción relativa del 34% en la mortalidad por cualquier causa o en la aparición del primer acontecimiento de insuficiencia cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca asintomáticos - ligeramente sintomáticos (clase I y II de la NYHA[1] ), en comparación con los desfibriladores automáticos implantables estándar (DAI) (p=0.001).
Además, los datos del MADIT-CRT mostraron que:
-- La terapia con CRT-D reduce el riesgo relativo de acontecimientos de insuficiencia cardíaca en un 41% en comparación con la terapia con DAI (p<0.001).
-- Los pacientes tratados con terapia mediante dispositivos CRT-D mostraron una mejoría del 11% en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo[2] después de un año, en comparación con una mejoría del 3% en pacientes tratados con DAI.
<>, afirmó el Dr. Moss. <>.
"La publicación del documento por el New England Journal of Medicine y la presentación de los datos del MADIT-CRT en la ESC subrayan la importancia de este estudio, que demuestra claramente que la terapia con CRT-D ralentiza la progresión de la insuficiencia cardíaca, retrasando el inicio de una enfermedad más grave y que reduzca la calidad de vida del paciente>>, dijo Fred Colen, Presidente del Boston Scientific Cardiac Rhythm Management. <>.
El MADIT-CRT es el mayor estudio aleatorizado con pacientes de clase I y II de la NYHA, con más de 1.800 pacientes incluidos en 110 centros de 14 países. Aproximadamente el 60% de los pacientes con insuficiencia cardíaca de la Unión Europea pertenecen a la clase I o II*. Cerca de 22 millones de personas en todo el mundo padecen en la actualidad algún tipo de insuficiencia cardíaca.
El MADIT-CRT es una importante continuación del patrocinio exclusivo por parte de Boston Scientific de innovadores ensayos clínicos de referencia que han supuesto un importante avance y han contribuido a mejorar los resultados para los pacientes de alto riesgo en todo el mundo. A la mayoría de pacientes que reciben tratamiento con un DAI o un CRT-D se les indicó esta terapia salvavidas gracias a una investigación clínica[4] patrocinada por Boston Scientific o sus predecesores.
Boston Scientific es un desarrollador, fabricante y comercializador de dispositivos médicos cuyos productos se utilizan en una amplia variedad de especialidades médicas intervencionistas. Para obtener más información, visite: http://www.bostonscientific.com.
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[1] Los pacientes del ensayo MADIT-CRT son pacientes de alto riesgo (asintomáticos o ligeramente sintomáticos de clase I o II de la NYHA). Se define el alto riesgo como una amplitud del QRS igual o superior a 30 milisegundos y una fracción de eyección del ventrículo izquierdo igual o menor al 30%. La clasificación clínica para la insuficiencia cardíaca de la New York Heart Association divide a los pacientes en las clases I-II-III-IV, según el grado de los síntomas o las limitaciones funcionales, desde pacientes asintomáticos hasta pacientes que deben permanecer encamados.
[2] La fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) es una medida del funcionamiento del bombeo cardíaco. Las personas con corazones sanos suelen tener una fracción de eyección del 50% o superior. Los pacientes candidatos a participar en el estudio MADIT-CRT tenían una FEVI igual o menor al 30%.
[3] Los pacientes isquémicos padecen coronariopatía
[4] Estos ensayos son: MADIT, MADIT-II, CONTAK-CD, y COMPANION.
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(CONTINUA)
