CHICAGO, November 18, 2010 /PRNewswire/ -- Resverlogix Corp. ("Resverlogix") ha anunciado que su gama principal de resultados del ensayo clínico en fase 2 ASSERT se presentarán durante las prestigiosas sesiones del American Heart Association Scientific Sessions 2010 Late Breaking Clinical Trial, por medio del principal investigador, el doctor Stephen Nicholls de la Cleveland Clinic. Los datos más importantes del ensayo ASSERT se han diseñado para responder a preguntas como cuál es el mejor método para el diseño de ensayos futuros para el fármaco de molécula pequeña oral RVX-208 de Resverlogix.
Los datos del ensayo ASSERT han demostrado que los tres biomarcadores más destacados del proceso de transporte inverso de colesterol (RCT) han demostrado una dependencia de la dosis y mejora consistente. El ensayo ha mostrado un aumento de la dosis dependiente en ApoA-l, lo que supone un aumento estadísticamente importante en el colesterol HDL, incluyendo las partículas alpha1 o HDL funcional, además de aumentar de forma muy importante las grandes partículas HDL. RCT es una ruta por la que el colesterol acumulado se transporta de la pared arterial al hígado para su excreción, reduciendo así y/o previniendo la ateroesclerosis.
En la dosis elevada, ApoA-I consiguió un aumento de un 5,6% con un valor estadístico de p=0,06. El biomarcador general ApoA-I ha mostrado una tendencia de dosis estadísticamente importante de p=0,035. Los datos presentados han demostrado también que ApoA-I y otras partículas HDL continuaban aumentando a finales del estudio de 12 semanas. Tanto el aumento de colesterol HDL de un 8,3% y el aumento de las grandes partículas HDL de un 21,1% fueron estadísticamente importantes, p<0,01 y p<0,001 respectivamente. Estos aumentos pronunciados relacionados con HDL por medio de la producción ApoA-I son importantes, ya que se llevan a cabo más tarde en la cadena de eventos RCT e indican de forma considerable el potencial de regresión de placa.
"Estos son descubrimientos primarios muy esperanzadores, e indican que el fármaco (RVX-208) está funcionando dentro de una población de pacientes establecida que es para lo que se diseñó, para pacientes con enfermedad coronaria arterial", comentó el doctor Stephen Nicholls, MBBS, PhD, director médico de Ultrasonidos Intravasculares y de los Laboratorios Centrales de Angiografía de la Cleveland Clinic y director médico del Cleveland Clinic Center for Cardiovascular Diagnostics and Prevention.
Donald McCaffrey, director general y consejero delegado de Resverlogix, comentó: "El estudio replica en gran parte los descubrimientos previos vistos en nuestro ensayo anterior de 28 días, y lo que es más importante, estos descubrimientos se están mostrando en pacientes con enfermedad arterial coronaria como un estándar de tratamiento óptimo. Los cambios positivos experimentados en este ensayo representan un avance frente al actual mejor estándar de tratamiento disponible en Estados Unidos. Ahora estamos posicionados correctamente para conseguir el avance de RVX-208 para el próximo ensayo clínico, habiendo sido testigos de la elevación sustancial y consistente del HDL por la producción de ApoA-I; que indica de forma importante que RVX-208 debería eliminar la placa no deseada de la pared arterial, que es nuestro principal objetivo".
El vicepresidente de asuntos médicos de Resverlogix, el doctor Jan Johansson, declaró: "En los pacientes que recibieron la nueva clase de estatinos y que tenían una línea base de HDL por debajo de 45 mg/dL, una importante subpoblación de elevado riesgo, la dosis media de 200 mg vio los aumentos más pronunciados, con un 12% en ApoA-I (p<0,002), 21% en el colesterol HDL (p<0,015) y un 32% en grandes partículas HDL (p<0,018). Estamos encantados de estos resultados, y ahora tenemos un conocimiento mucho mejor de las dosis para utilizar y qué población de pacientes avanza dentro de nuestro ensayo en fase2b ASSURE".
Se llevó a cabo una presentación adicional de la reunión de la AHA por parte del doctor Norman Wong, responsable científico de Resverlogix, con nuevos datos que detallan los efectos de RVX-208 in vivo. La presentación se titula "RVX-208: An Orally Administrated Small Molecule Reduces Atherosclerosis in ApoE Null Mouse and Raises ApoA-I/HDL in Humans". En el modelo de aterosclerosis de ratón nulo ApoE, la administración oral de RVX-208 redujo las placas aórticas en dos modelos separados. El modelo presentado ha mostrado una reducción de la placa de hasta un 41%.
Resverlogix celebrará hoy una emisión web de los resultados del ensayo en fase 2 ASSERT - cambio de tiempo de Resverlogix Corp., celebrando una teleconferencia en directo y emisión web hoy a las 2:15 pm CT/1:15 pm MT. El objetivo de esta teleconferencia es hablar sobre los resultados de la línea principal del ensayo clínico en fase 2 de la compañía (ASSERT) para RVX-208. El número de llamada para el evento es el número gratuito 1-800-319-4610 y para llamadas internacionales es el 1-604-638-5340. Se publicará el enlace para la emisión web en la página web de Resverlogix, pudiendo acceder desde http://services.choruscall.com/links/res....
Acerca de Resverlogix Corp.
Resverlogix Corp. es una compañía biotecnológica dedicada al desarrollo de nuevas terapias para importantes mercados médicos globales que tienen importantes necesidades no cubiertas. El programa NexVas(TM) de PR es el foco primario de la compañía que consiste en desarrollar nuevas moléculas pequeñas que mejoran ApoA-1. Estas terapias vitales están destinadas a mejorar el gravoso presupuesto de la ateroesclerosis y otras importantes enfermedades, como el síndrome coronario agudo, diabetes, enfermedad de Alzheimer, enfermedad arterial periférica y otras enfermedades vasculares. Resverlogix Corp. cotiza en la Bolsa de Valores de Toronto . Para más información visite http://www.resverlogix.com.
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