LONDRES, July 12 /PRNewswire/ --
Silence Therapeutics plc (London AIM: SLN), compañía líder europea de RNAi centrada en la biotecnología, anunció hoy el éxito de la oposición de una patente europea fundamental de Alnylam Pharmaceuticals, Inc. resultante en la revocación de la patente en su totalidad.
La división de oposición de la Oficina Europea de Patentes, tras tres días de vista, anunció su decisión de revocar la patente europea EP 1 230 375, de licencia exclusiva de Alnylam Pharmaceuticals de Cancer Research Technology, Ltd (Reino Unido). La patente, comúnmente conocida como patente "Glover", se refiere a gran escala a medicamentos que contienen una molécula ARN mediadora de ARN de interferencia.
Los resúmenes de oposición a la patente Glover habían sido archivados por Silence Therapeutics AG, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Quark Biotech, Inc., Sirna Therapeutics, y Nucleonics, Inc. En el curso de la vista oral, que duró del 8 al 10 de julio de 2008, Cancer Research Technology Ltd. presentó un total de siete solicitudes auxiliares para defender la patente de un modo limitado. Ninguna de estas solicitudes superó las inquietudes de la División de Oposición de que la patente no era legalmente válida. Cancer Research Technology y Alnylam esperan apelar su decisión.
Jeff Vick, consejero delegado de Silence Therapeutics, afirmó: "Podría decirse que la patente fue la mayor patente de Alnylam y el éxito de la oposición representa una importante victoria para nosotros al permitirnos mantener nuestra libertad para operar. Esta decisión de la Oficina Europea de Patentes refuerza nuestra posición líder en el campo del ARN de interferencia".
Notas a los redactores:
Acerca de Silence Therapeutics plc (http://www.silence-therapeutics.com)
Silence Therapeutics plc (AIM: SLN) es una compañía líder europea de RNAi centrada en la biotecnología. El RNAi puede "silenciar" selectivamente genes vinculados a la aparición de la enfermedad y se trata además de una tecnología que ha ganado el Premio Nobel y una de las áreas más prometedoras de descubrimiento de fármacos y desarrollo de la actualidad
Silence Therapeutics ha desarrollado una plataforma de moléculas nuevas y patentadas de ARN interferente pequeño o ARN de silenciamiento (siRNA), como AtuRNAi, que ofrecen una serie de ventajas sobre las moléculas de siRNA convencionales ya que muestran una mayor estabilidad frente a la degradación de la nucleasa. Además, la compañía ha desarrollado un sistema patentado de entrega sistémica, AtuPLEX. Este sistema permite el suministro de moléculas siRNA sólo a los tejidos y células enfermos seleccionados, al mismo tiempo que aumenta su biodisponibilidad y aceptación intracelular.
El principal producto de Silence, Atu027, es una molécula propietaria AtuRNAi en fase de desarrollo preclínico para las indicaciones sistémicas de cáncer. Atu027 ha completado con éxito la toxicología de dosis sencilla y repetida y los ensayos geno-toxicológicos, además de un ensayo de toxicología de 28 días, utilizando múltiples regímenes de dosificación. Silence tiene previsto llevar a cabo la cumplimentación normativa en 2008 para comenzar con los ensayos clínicos de Atu027.
En marzo de 2008 Silence Therapeutics anunció una colaboración con AstraZeneca (LSE: AZN) centrada en el desarrollo de una gama de nuevas aproximaciones de suministro para las moléculas siRNA. Según los términos del acuerdo, tanto Silence Therapeutics como AstraZeneca podrán comercializar los verdaderos nuevos sistemas de suministro que los dos socios han desarrollado de forma conjunta.
En julio de 2007, Silence Therapeutics formó su primera colaboración en investigación y desarrollo con AstraZeneca para desarrollar AtuRNAi frente a cinco objetivos específicos que incluyen los de las indicaciones respiratorias. Esta colaboración fue la primera validación en la industria como aplicación potencial de las moléculas propias AtuRNAi de Silence Therapeutics y la solidificación de la compañía con su posición de liderazgo en el campo de las terapias RNAi.
La tecnología AtuRNAi de la compañía ha sido subautorizada a Pfizer a través de la licencia Quark para Pfizer del compuesto RTP-801i-14 para el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad (AMD) y una serie de indicaciones diferentes. Este compuesto entró en fase clínica a principios de 2007. Silence Therapeutics también ha autorizado los derechos Quark a la estructura AtuRNAi por su compuesto patentado AKIi-5. Este compuesto está en estudio clínico humano de fase I para el tratamiento de los daños renales graves. En mayo de 2008 la Administración de Fármacos y Alimentos de los EE.UU. (FDA) aprobó la aplicación de un Nuevo Fármaco Investigacional (IND) de Quark para otro producto siRNA basado en la química única propia de Silence. El producto, DGFi, que utiliza la misma molécula AtuRNAi que AKIi-5, fue descubierto y está siendo desarrollado por Quark para su uso en la prevención o tratamiento de la función de injerto rechazado en los transplantes de riñón.
Silence Therapeutics tiene su sede en Londres (Reino Unido), y Berlín (Alemania), y cotiza en AIM.
Acerca de ARNi
EL ARN interferente (ARNi) es una tecnología reconocida con el Premio Nobel y una de las áreas más apasionantes del descubrimiento de fármacos hoy día. Esto se debe a que representa un enfoque totalmente nuevo para "silenciar" o desactivar selectivamente genes relevantes de la enfermedad y como tal tiene el potencial para crear una nueva clase de productos terapéuticos. ARNi podrá ofrecer una aproximación terapéutica a una amplia gama de enfermedades (cáncer, enfermedades infecciosas, enfermedades hereditarias), muchas de las cuales se consideran incurables y no se pueden tratar con los actuales productos terapéuticos, proporcionando una gran oportunidad de mercado.
Declaraciones de futuro
Este comunicado contiene declaraciones de futuro que están sujetas a riesgos, incertidumbres y otros factores. Estos riesgos e incertidumbres podrían hacer que los resultados reales fueran materialmente diferentes de los indicados en las actuales declaraciones de futuro. Todas las declaraciones de futuro se basan en la información actualmente disponible por Silence Therapeutics, y Silence Therapeutics no tiene ninguna obligación de actualizar las declaraciones de futuro.
Página web: http://www.silence-therapeutics.com
Jeff Vick, vicepresidente, o Melvyn Davies, director financiero, ambos de Silence Therapeutics plc, +44-0-20-7307-1620; o contactos europeos, Citigate Dewe Rogerson, David Dible o Heather Keohane, +44-0-20-7638-9571; o Asesores designados, Nomura Code Securities Limited, Chris Collins, +44-0-20-7776-1200; o EE.UU., LaVoie Group, +1-978-745-4200, Donna LaVoie, ext. 103, o Lisa Rivero, ext. 106
