Actualizado 31/05/2008 05:56
- Comunicado -

El test de cáncer de mama MammaPrint(R) ofrece una buena visión para tomar las decisiones de tratamiento

CHICAGO, May 31 /PRNewswire/ --

-- Los resultados se presentaron en una importante conferencia sobre el cáncer en Estados Unidos

Agendia BV, un líder mundial en el campo de rápida evolución del diagnóstico molecular, anunció hoy que los datos de dos estudios que implica su test de pronóstico del cáncer de mama MammaPrint(R) se presentará en el encuentro anual de la American Society of Clinical Oncology (ASCO). Colectivamente, estos descubrimientos muestran que MammaPrint, un test de pronóstico de recurrencia del cáncer de mama que utilizó una firma de 70 genes, ofrece información importante para un tratamiento más efectivo del paciente.

"Estos estudios demuestran la utilidad clínica de MammaPrint para ayudar a los médicos a tomar decisiones más informadas sobre el curso de la atención a sus pacientes con cáncer de mama", dijo Laura van 't Veer, Ph.D., responsable de Patología molecular en el Instituto Holandés de Oncología de Ámsterdam, que participó en ambos estudios. "Los test de pronóstico como MammaPrint han surgido en una nueva era para la medicina personalizada, ayudándonos a determinar el cuidado más adecuado basado en el riesgo de cada paciente y las preferencias de tratamiento. Esto podría significar, en algunos casos, evitar duras terapias que de otro modo no serían efectivas".

En el primer estudio (abstract #527), realizado en el Centro Oncológico M.D. Anderson de la Universidad de Texas en Houston, las muestras tumorales de 198 pacientes con cáncer de mama negativo de nodo linfático y fase inicial fueron analizadas con múltiples ensayos de expresión genética, incluyendo MammaPrint, para determinar si los datos de predición de pronóstico y tratamiento podrían generarse desde un solo especímen.

Del 32% de pacientes (64 de 198) que se predijo que estarían en bajo riesgo de recurrencia del cáncer de mama con MammaPrint, un 31% de éstos (20 de 64) serían altamente sensibles a la terapia endocrina, mientras que se predijo que el 88% (56 de 64) sería insensible a la quimioterapia. De los 134 pacientes restantes que se consideraron de alto riesgo de recurrencia del cáncer, se predijo que serían predominantemente quimiosensibles (>51%). El abstract (uso combinado de indicadores de respuesta al pronóstico y tratamiento genómicos) se presentará por Lajos Pusztai, M.D., Ph.D., profesor asociado de medicina del M.D. Anderson Cancer Center el 2 de junio de 8:00 am a 12 del mediodía.

"Estos descubrimientos son emocionantes ya que sugieren que diferentes test predictivos que evalúan el riesgo de recurrencia y respuesta terapéutica pueden utilizarse conjuntivamente en una única muestra tumoral para ayudar a los médicos a obtener una imagen más clara de las necesidades de tratamiento del paciente", dijo el doctor Pusztai. "La información obtenida de múltiples tests predictivos puede utilizarse para ayudar a los médicos a tomar decisiones más personalizadas en cuanto al tratamiento del paciente. También podría ser útil para ayudar a identificar áreas adicionales de investigación, como la determinación del mejor curso de tratamiento para pacientes que están identificados como de alto riesgo para la recurrencia del cáncer de mama y también propensos a no responder a determinados tratamientos".

El segundo estudio (abstract #6575) fue un ensayo prospectivo para evaluar la aplicación clínica de MammaPrint en 15 hospitales comunitarios en los Países Bajos. De los 427 perfiles genéticos de MammaPrint obtenidos de 812 pacientes con cáncer de mama negativo de nodo, el 30% de los resultados fueron discordantes con las directrices de tratamiento holandesas. Por ejemplo, algunos pacientes clasificados como de alto riesgo para recurrencia del cáncer según el MammaPrint se habían identificado previamente como de bajo riesgo según las directrices. En el 54% de los casos discordantes, el curso del tratamiento fue modificado. El abstract (Evaluación de la aplicación de la firma de pronóstico de 70 genes para el diagnóstico del cáncer de mama) se presentará por Valesca Retel, Ph.D. estudiante del Netherlands Cancer Institute, el 1 de junio a las 8:00 am.

"MammaPrint proporciona importante información que de otro modo los médicos no obtendrían mediante las directrices de pronóstico. Además, los médicos en hospitales de la comunidad en este ensayo valoraron mucho la adición de información suministrada por MammaPrint como beneficiosa para el tratamiento del paciente", dijo el doctor van 't Veer.

Ambos abstracts también se publicarán en el suplemento del 20 de mayo de Journal of Clinical Oncology.

Acerca de MammaPrint(R)

El servicio de laboratorio MammaPrint(R) es el primer y único ensayo de diagnóstico in vitro de índice multivariable basado en microensayo de ADN (IVDMIA) aprobado por la FDA (febrero de 2007). MammaPrint(R) mide la actividad de 70 genes, ofreciendo información sobre la probabilidad de reincidencia tumoral. El test MammaPrint(R) mide el nivel de expresión de cada uno de estos genes en una muestra de un tumor cancerígeno de mama eliminado quirúrgicamente y luego utiliza una fórmula específica o algoritmo para producir una puntuación que determina si el paciente presenta un riesgo bajo o alto de propagación del cáncer a otro sitio. El resultado puede ayudar al médico a planificar un tratamiento y seguimiento adecuado para el paciente cuando lo utilice con otra información clínica y pruebas de laboratorio. Todos los test MammaPrint(R) son realizados en el laboratorio del servicio central certificado CLIA de Agendia.

Acerca de Agendia

Agendia, con sede en Ámsterdam (Países Bajos), es un líder mundial en los diagnósticos basados en el análisis de la expresión genética con tres productos en el mercado. La empresa se centra en el desarrollo y comercialización de pruebas de diagnóstico que emplean el perfil de la expresión genética de los tumores. Agendia fue la primera compañía en comercializar una prueba de pronóstico, MammaPrint(R), que pronostica el riesgo de reaparición del cáncer de mama. Agendia mantiene estrechos vínculos con varios centros académicos líderes para desarrollar las más modernas pruebas de diagnóstico para el cáncer. Agendia también ofrece su experiencia a compañías farmacéuticas centrándose en el desarrollo de fármacos personalizados altamente efectivos en el área de oncología. Para más información sobre Agendia, visite www.agendia.com.

    
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    Kelly.connor@ogilvypr.com

Página web: http://www.agendia.com

Medios de la UE y no estadounidenses: Bernhard Sixt, consejero delegado de Agendia BV, +31205129161, info@agendia.com; o contacto de medios de EE.UU.: Kelly Connor, vicepresidente de Ogilvy Public Relations Worldwide, +1-212-880-5328, o móvil, +1-609-221-5785, Kelly.connor@ogilvypr.com, para Agendia

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