El efecto de Zebinix en la calidad de vida se valoró mediante la escala del cuestionario de calidad de vida QOLIE-31. Hubo una mejora clínica importante desde el punto de vista estadístico y clínico con respecto a la situación basal durante el tratamiento abierto a largo plazo, incluida una mejora relativa media en la calidad de vida general (p<0,001 - p<0,01 en los tres estudios) y mejoras en elementos individuales de la escala QOLIE-31 como la preocupación por las crisis, el bienestar emocional, la energía/fatiga, los efectos de la medicación y las funciones sociales.
Se midió también la mejora de los síntomas depresivos mediante la escala de Montgomery-Asberg para la valoración de la depresión (MADRS, por sus siglas en inglés). Durante el tratamiento abierto a largo plazo, Zebinix mostró una mejora estadísticamente significativa respecto a la situación basal en la puntuación global de MADRS (p<0.0001) y en campos individuales de la escala MADRS como los pensamientos pesimistas, las dificultades para concentrarse, la tristeza aparente y la tensión interna.
Acuerdo de licencia
Eisai Europe Limited (Sede: Londres, Presidente y CEO: Folker Kindl), una filial europea de Eisai Co., Ltd. (Sede: Tokio, Presidente y CEO: Haruo Naito), anunció en febrero de este año que había firmado un acuerdo de licencia y promoción conjunta con Bial - Portela & C(a), S.A. (Sede: São. Mamede do Coronado, Portugal, CEO: Luís Portela, "Bial"), que otorgaba a Eisai Europe Limited los derechos para vender el fármaco antiepiléptico de Bial Zebinix(R) (acetato de eslicarbazepina) en Europa.
Acerca de Eisai
Eisai, una de las empresas farmacéuticas basadas en I+D más importantes del mundo, ha definido como su misión corporativa "pensar en primer lugar en los pacientes y sus familias y aumentar los beneficios derivados de la atención sanitaria", es decir, una atención sanitaria más humana.
Eisai concentra sus actividades de I+D en tres áreas fundamentales:
-- Neurociencia integrativa: enfermedad de Alzheimer, esclerosis múltiple, dolor neuropático, epilepsia, depresión, etc.
-- Oncología integrativa: Tratamientos contra el cáncer; regresión tumoral, supresión tumoral, anticuerpos, etc. y Tratamientos complementarios contra el cáncer; alivio del dolor, náuseas, etc.
-- Reacción vascular/inmunológica: síndrome coronario agudo, enfermedad aterotrombótica, sepsis, artritis reumatoide, psoriasis, enfermedad de Crohn, etc.
Eisai, que desarrolla su actividad en EE.UU, Asia, Europa y en su mercado doméstico de Japón, da empleo a más de 10.000 personas en todo el mundo y declaró unas ventas consolidadas de 3.530 millones de libras en el ejercicio fiscal 2007, un aumento interanual del 8,9%. En Europa, Eisai realiza operaciones de ventas y marketing en más de 20 mercados, incluidos los del Reino Unido, Francia, Alemania, Italia, España, Suiza, Suecia, Irlanda, Austria, Dinamarca, Finlandia, Noruega, Portugal, Islandia, República Checa, Hungría y Eslovaquia.
Si desea más información visite nuestro sitio web http://www.eisai.co.jp
Acerca de Bial
Fundado en 1924, Bial es un grupo farmacéutico internacional que vende productos en más de 30 países de cuatro continentes. BIAL es la empresa farmacéutica más importante de Portugal y tiene su sede en S. Mamede do Coronado, Portugal.
Bial es el socio elegido por muchas empresas, tiene una fuerte presencia en la Península Ibérica y también en más de 10 países latinoamericanos y alrededor de 20 países africanos de habla francesa o portuguesa.
Bial tiene un fuerte compromiso con la innovación terapéutica e invierte aproximadamente el 20% de su facturación en investigación y desarrollo todos los años. Las principales áreas de investigación de BIAL son el sistema nervioso central, el sistema cardiovascular y la alergología. Actualmente Bial está desarrollando otros programas innovadores que la empresa espera lanzar al mercado en los próximos años, reforzando así su posición en toda Europa.
Puede encontrar más información sobre Bial en http://www.bial.com
Bibliografía
[1] Scottish Medical Consortium advice on Zebinix: http://www.scottishmedicines.org.uk/Home...
[2] Epilepsy Scotland available at: http://www.epilepsyscotland.org.uk/ (Accessed 01 November 2010)
[3] Kwan P, Brodie MJ Early identification of refractory epilepsy. New England Journal of Medicine 2000; 342: 314-9
[4] Elger C, Halász P, Maia J et al. Efficacy and safety of eslicarbazepine acetate as adjunctive treatment in adults with refractory partial-onset seizures: A randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group phase III study. Epilepsia 2009; 50(3):454-463.
[5] Hufnagel A, Ben-Menachem E, Gabbai A et al. Efficacy and safety of eslicarbazepine acetate as add-on treatment in adults with refractory partial-onset seizures: BIA-2093-302 Study. Poster presented at the 8th European Congress on Epileptology, 21-25 September 2008, Berlin, Germany.
[6] Lopes-Lima J, Gil-Nagel A, Maia J et al. Efficacy and safety of eslicarbazepine acetate as add-on treatment in adults with refractory partial-onset seizures: BIA-2093-303 Study. Poster presented at the 8th European Congress on Epileptology, 21-25 September 2008, Berlin, Germany.
[7] Cramer J, Elger C, Halász P et al. Improvement in quality-of-life and depressive symptoms during long term treatment with eslicarbazepine acetate: BIA-2093-301 study (Abstract No. 3.197). Epilepsia. 2008;49(Suppl. 7):426-7.
[8] Soares-da-Silva P, Martins-da-Silva A, Gabbai AA et al. Improvement in quality-of-life and depressive symptoms during long-term treatment with eslicarbazepine acetate: BIA-2093-302 study (Abstract No. 3.254). Epilepsia. 2008;49(7):455-6.
[9] Pereira H, Lopes-Lima J, Gil-Nagel A et al. Improvement in quality-of-life and depressive symptoms during long-term treatment with eslicarbazepine acetate: BIA-2093-303 study (Abstract No. 3.240). Epilepsia. 2008;49(Suppl. 7):446-8.
[10] Cramer J, Maia J, Almeida L, et al. Quality-of-life improvement during long-term treatment with eslicarbazepine acetate (Abs tract No. T278). Epilepsia. 2009;50(Suppl. 4):124.
[11] Hodoba D, Czlonkowska A, Cramer J, et al. Depressive symptoms improvement during long-term treatment with eslicarbazepine acetate (Abstract No. T286). Epilepsia. 2009;50(Suppl. 4):126.
[12] Eisai Europe Ltd. Data on file.
[13] What is epilepsy? The National Society for Epilepsy. Available from URL: http://www.epilepsysociety.org.uk/AboutE... (Accessed 2 November 2010)
[14] European Medicines Agency. Zebinix (eslicarbazepine acetate): summary of product characteristics. Available from URL: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_... (Accessed 2 November 2010)
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[15] Almeida L, Soares-da-Silva P. Eslicarbazepine acetate (BIA 2-093). Neurotherapeutics. 2007 Jan;4(1):88-96.
[16] Elger C, French J, Halasz P. et al. Evaluation of Eslicarbazepine Acetate as Add-On Treatment in Patients with Partial-Onset Seizures: Pooled Analysis of Three Double-Blind Phase III Clinical Studies. (Abstract No. 3.199). Epilepsia. 2008;49(Suppl. 7):428-9.
[17] Halász P, Elger C, Guekht A, et al. Long-term-treatment of partial epilepsy with eslicarbazepine acetate (ESL): results of a one-year open-label extension to study BIA-2093- 301 (Abstract No. 3.213). Epilepsia. 2008;49(Suppl. 7):435-6.
[18] Lopes-Lima J, Gil-Nagel A, Maia J, et al. Long-term treatment of partial epilepsy with eslicarbazepine acetate (ESL): results of a one-year open-label extension of study BIA-2093-303 (Abstract No. 3.227). Epilepsia. 2008;49(Suppl. 7):441-2.
[19] Gabbai A, Ben-Menachem E, Maia J, et al. Long-term treatment of partial epilepsy with eslicarbazepine acetate (ESL): results of a one-year open-label extension of study BIA-2093- 302 (Abstract No. 3.208). Epilepsia. 2008;49(Suppl. 7):432-3.
(CONTINUA)
