Acerca de Carillon Mitral Contour System(
)El sistema Carillon System( )constituye un método sencillo de reparación transcateteriana de la válvula mitral (RTVM) en el hemicardio derecho y está concebido para reconfigurar la estructura y el funcionamiento del aparato mitral desde el seno coronario. Sus mecanismos de anclaje distal y proximal, conectados por una cinta de configuración, se valen de las características anatómicas del sistema venoso del corazón para cinchar el aparato mitral sin poner en riesgo la válvula ni afectar a otras opciones de tratamiento que puedan administrarse en el futuro.(4,5) El sistema Carillon está pensado para tratar la causa primaria de la insuficiencia mitral funcional (IMF) en pacientes que presenten IM de grado 2+, 3+ y 4+ y constituye el primer y único producto con el que hasta ahora se haya demostrado una reducción el en volumen de reflujo y una remodelación favorable del ventrículo izquierdo en un ensayo clínico aleatorizado, comparado con una intervención simulada, de tratamiento percutáneo de la válvula.( 6,7,8)
El sistema Carillon lleva el marcado CE (0344) y se les ha implantado a más de 1000 pacientes de Europa, Australia, Turquía y Oriente Medio, y actualmente es objeto de estudio en un ensayo pivotal en los Estados Unidos. El sistema Carillon Mitral Contour System está limitado a fines de investigación en los Estados Unidos.
Acerca de Cardiac Dimensions, Inc.Cardiac Dimensions es líder en el desarrollo de tratamientos innovadores y mínimamente traumáticos de abordaje de la insuficiencia cardíaca y otros trastornos cardiovasculares relacionados. La empresa, de titularidad privada, está financiada por Aperture Venture Partners, Arboretum Ventures, Difference Capital, HostPlus, Life Sciences Partners, Lumira Ventures y M.H. Carnegie & Co. Cardiac Dimensions tiene su sede en Kirkland (Washington) y lleva a cabo su actividad en los Estados Unidos, Australia y Alemania. Para obtener más información, visite cardiacdimensions.com [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2577458-1&h=2508464350&u...].
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(1.) Witte K, et al, A Randomized Sham-Controlled Study of Percutaneous Mitral Annuloplasty in Functional Mitral Regurgitation: The REDUCE FMR Trial (Un ensayo aleatorizado, comparado con una intervención simulada, de la anuloplastia mitral percutánea en pacientes afectados de insuficiencia mitral funcional: estudio clínico REDUCE FMR). J Am Coll Cardiol, HF I, DOI: 10.1016/j,jchf.2019.06.011
(2.) Ponikowski P, Anker SD, AlHabib KF et al. Heart failure: preventing disease and death worldwide (La insuficiencia cardíaca: prevención mundial de la enfermedad y los fallecimientos). ESC Heart Failure. 2014;1:4-25.
(3.) Heidenreich PA, Albert NM, Allen LA et al. Forecasting the Impact of Heart Failure in the United States (Predicción de las repercusiones de la insuficiencia cardíaca en los Estados Unidos). Circ Heart Fail. 2013;6(3):606-19.
(4.) Hoppe UC, Brandt MC, Degen H et al. Percutaneous mitral annuloplasty device leaves free access to cardiac veins for resynchronization therapy (Acceso libre a las venas cardíacas para la administración de terapia de resincronización gracias a un mecanismo de anuloplastia mitral percutánea). Catheter Cardiovasc Interv. 2009;74(3):506-11.
(5.) Latib, A. "Coronary Sinus Annuloplasty" (Anuloplastia del seno coronario). New York, Montefiore Medical Center.
(6.) Lipiecki J, Siminiak T, Sievert H et al. Coronary sinus-based percutaneous annuloplasty as treatment for functional mitral regurgitation: the TITAN II trial (Tratamiento de la insuficiencia mitral funcional mediante anuloplastia percutánea: resultados del ensayo TITAN). BMJ Open Heart. 2016; 3
(7.) Siminiak T, et. al. Treatment of functional mitral regurgitation by percutaneous annuloplasty: Results of the TITAN Trial (Tratamiento de la insuficiencia mitral funcional mediante anuloplastia percutánea: resultados del ensayo TITAN). Eur J Heart Fail. 2012;14:931-38.
(8.) Sievert, H. 2018. REDUCE-FMR: A Sham Controlled Randomized Trial of Transcatheter Indirect Mitral Annuloplasty in Heart Failure Patients with Functional Mitral Regurgitation (REDUCE-FMR: un ensayo aleatorizado, comparado con una intervención simulada, de la anuloplastia transcateteriana mitral indirecta en pacientes afectados de insuficiencia cardíaca con insuficiencia mitral funcional). Presentado en el TCT 2018 de San Diego (California).
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