ABBOTT PARK, Illinois, May 23 /PRNewswire/ --
-- Abbott comienza su primer estudio clínico del sistema de stent liberador de everolimus para pacientes con enfermedad arterial periférica
-- El ensayo STRIDES se ha diseñado para estudiar la innovadora tecnología de próxima generación del stent liberador de fármacos para pacientes que sufren enfermedad en la arteria femoral superficial
Abbott (NYSE: ABT) ha anunciado hoy el reclutamiento de los primeros pacientes en el ensayo STRIDES (The SFA TReatment wIth Drug-Eluting Stents), el primer ensayo clínico de Europa para humanos diseñado para la evaluación del uso del sistema de stent autoexpandible liberador de everolimus para pacientes con enfermedad arterial periférica en la arteria femoral superficial. Marc Bosiers, doctor del AZ Sint-Blasius Hospital de Dendermonde (Bélgica), se ha encargado de poner en marcha el primer procedimiento.
La enfermedad arterial periférica o PAD se caracteriza por la acumulación de placa grasa en las arterias de las piernas, produciendo un flujo sanguíneo y circulación pobres. Los pacientes con PAD pueden experimentar dolores musculares al caminar, padecer heridas y úlceras que cicatrizan lentamente o en el caso más grave, que obligan a la amputación de las piernas. Los tratamientos posibles para PAD incluyen el cambio del estilo de vida (incluyendo dejar de fumar), medicamentos, dilatación del globo, colocación de un stent metálico o sometimiento a cirugía de bypass. Los stent liberadores de fármacos no están disponibles para las arterias de los muslos, ya que los stent desarrollados para las arterias coronarias son demasiado pequeños para implantarse de forma eficaz en las arterias grandes y más largas de las piernas.
"Los stent liberadores de fármacos que hoy han recibido aprobación para su uso han sido diseñados pensando en las arterias coronarias. Las arterias femorales superficiales de las piernas presentan un tipo de anatomía diferente que puede ser complicado de tratar, ya que la re-obstrucción de los vasos es una de las principales preocupaciones", comentó el profesor Johannes Lammer, de la Universidad Médica de Viena (Austria) y principal investigador de STRIDES. "El ensayo STRIDES está evaluando el uso del sistema de stent auto-expandible diseñado para resistir el movimiento normal de las piernas, en combinación con los fármacos anti-proliferativos everolimus, como un tratamiento alternativo de plazo más largo para los pacientes con enfermedad de la arteria femoral superficial ".
Con su compromiso de innovación continuada en los tratamientos de cuidados vasculares, Abbott ha selecionado el stent utilizado en STRIDES por su diseño resistente a las fracturas, con la finalidad de resistir las presiones físicas ejercidas en la arteria femoral superficial durante el movimiento normal de la pierna. El sistema también cuenta con el fármaco everolimus, que se utiliza en el sistema de stent coronario XIENCE(TM) V de Abbott y que ha demostrado reducir el crecimiento de los tejidos en los vasos tras la implantación del stent. XIENCE V se lanzó en Europa y Asia-Pacífico en 2006. XIENCE V es en la actualidad un instrumento en fase investigacional en EE.UU. y Japón.
"Millones de personas con PAD sufren dolores crónicos en las piernas y pies, y la enfermedad vascular es la principal causa de amputación en todo el mundo", comentó Chuck Foltz, vicepresidente de Abbott Vascular. "El ensayo STRIDES de Abbott se ha diseñado para el avance del desarrollo de la nueva tecnología médica, que cuenta con un potencial destacado para la mejora de la calidad de vida de estos pacientes".
Acerca de STRIDES
STRIDES es un ensayo clínico de un solo brazo diseñado para el reclutamiento de 100 pacientes en 14 sitios de Europa, con el objetivo principal de conseguir la restenosis en el stent (una medida de re-estrechamiento de los vasos) en la arteria femoral superficial a los seis meses. Los objetivos secundarios incluyen las evaluaciones angiográficas (rayos X) del cambio del diámetro en el lumen de los vasos entre el momento inmediatamente posterior a la aplicación del stent y los 12 meses, restenosis a los 12 meses y seguimiento clínico durante 5 años de la resolución del seguimiento de los síntomas PAD, preservación de las extremidades y supervivencia de los pacientes.
Acerca de Abbott Vascular
Abbott Vascular, una división de Abbott, es uno de los principales negocios de cuidados vasculares a nivel mundial. Abbott Vascular se centra exclusivamente en el avance de los tratamientos de las enfermedades vasculares y en la mejora de los cuidados a los pacientes, combinando las últimas innovaciones médicas en instrumentos con los productos farmacéuticos de nivel mundial, realizando estudios en investigación y desarrollo y consiguiendo el avance de la medicina a través de la formación y educación. Con sede en el norte de California, Abbott Vascular ofrece una completa gama de cierres para vasos, productos endovasculares y coronarios, reconocidos a nivel mundial por su seguridad y eficacia en el tratamiento de pacientes que sufren enfermedades vasculares.
Acerca de Abbott
Abbott es una empresa dedicada a la salud con un amplio campo de actividades que se dedica al descubrimiento, desarrollo, fabricación y comercialización de productos farmacéuticos y productos médicos, incluyendo productos nutricionales, dispositivos y diagnósticos. La empresa emplea a más de 65.000 personas y comercializa sus productos en más de 130 países.
En la siguiente dirección de Internet se pueden encontrar los comunicados de Abbott e información sobre la empresa: http://www.abbott.com .
Página web: http://www.abbott.com
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