La crema Elidel proporciona un alivio más rápido de los síntomas de la dermatitis atópica en niños

Un nuevo estudio demuestra los beneficios de la crema no

esteroide Elidel en menos de tres días

BASILEA (SUIZA), 10 (PRNewswire)

Los niños que padecen dermatitis atópica pueden experimentar los

beneficios de la crema Elidel (pimecrolimus) en unas 48 horas después

de la primera aplicación. Los resultados de un estudio a gran escala

realizado a pacientes durante un periodo de tiempo de entre 3 y 23

meses y que padecían dermatitis atópica severa (eczema) entre

moderada y severa han demostrado el alivio de los síntomas, como los

picores y la interrupción del sueño, en los niños y la mejora de la

calidad de vida en los padres.

En un periodo de tratamiento de entre 2 y 3 días, los niños han

experimentado la disminución de los picores y una mejora del sueño

tras dos días de tratamiento, por lo que habría más pacientes que se

podrían calificar de "respondientes", al haber conseguido al menos

una reducción de los picores del 50% gracias a Elidel (27,3%), si se

compara con el grupo de control tratado con el vehículo (12,1%)

(p=0,018). Tras 72 horas de tratamiento, el criterio de respuesta se

logró en un 46,1% dentro del grupo Elidel, en comparación con el

10,6% logrado por el grupo de control (pá0,001). También en el tercer

día se logró una mejora igual o superior al 50% en la pérdida de

sueño, ya que el grupo Elidel logró el 49,2% y el grupo de control

consiguió el 25,8% (p= 0,002).

Más de dos terceras partes de los niños dentro del grupo Elidel

logró una mejora igual o superior al 50% en lo referente a los

picores y a la pérdida de sueño, frente al grupo de control (p=0,001)

tras cuatro semanas de tratamiento. Los pruritos y las pérdidas de

sueño se midieron según la Escala Visual Análoga, que evalúa del 1 al

10 el principal cuidador.

El área corporal afectada por la enfermedad y la severidad del

eczema descendió de forma importante tras tres días de tratamiento

Las puntuaciones del Área del Eczema y el Índice de Severidad

(EASI) descendieron un 38,5% a los tres días después de comenzar el

tratamiento, comparado con la media situada entre un 17,7 y un 10,8

de los niños tratados con la crema Elidel y en comparación con el

pequeño aumento del 1,8 en aquellos casos en los que se utilizó el

control. Al finalizar el estudio de cuatro semanas, la puntuación

EASI había descendido un 5,5 en el grupo Elidel (una reducción del

69%), en comparación con el aumento del 0,9 dentro del grupo de

control.

"Sabíamos que pimecrolimus era eficaz para el alivio de la

dermatitis atópica en niños y adultos de todas las edades, pero este

estudio ha demostrado la rapidez con la que los pacientes jóvenes

pueden empezar a experimentar beneficios", comentó el profesor Roland

Kaufmann, de la Clínica Dermatológica de la Universidad Johann

Wolfgang, de Frankfurt (Alemania).

El tratamiento con Elidel mejora la calidad de vida de los padres

Además de evaluar la puntuación de la dermatitis atópica, el

nuevo estudio también midió el impacto del tratamiento de la calidad

de vida de los padres de los niños, según un cuestionario de cinco

dominios de 26 preguntas. TRas las cuatro semanas del estudio, las

mejoras estadísticas destacadas (pá0,05) se experimentaron en los

cinco dominios de los padres de los niños tratados con Elidel: la

correcta psicosomática, la vida social, la confianza en el

tratamiento médico, la lucha emocional y la aceptación de la

enfermedad.

El profesor Ulrich Wahn, director del Departamento de Neumología

e Inmunología Pediátrica de la Clínica Charité, de Berlín (Alemania),

subrayó: "La pérdida de sueño debida a los picores nocturnos

producida por la dermatitis atópica puede suponer un importante

impacto para los niños y los padres. En un breve periodo de tiempo

desde que los niños comenzaron la medicación con Elidel, los padres

hablaron de una mejora importante de los aspectos sociales y

emocionales de sus vidas diarias, lo que supone la reducción de las

noches en las que padecieron problemas y una menor angustia provocada

por los síntomas de los niños".

Al terminar el periodo de tiempo de cuatro semanas de la fase del

ensayo clínico doble ciego, los niños incluidos en el grupo de

control fueron cambiados al grupo Elidel durante un estudio de 12

semanas de etiqueta abierta. En ese tiempo, las puntuaciones EASI

también descendieron en 12, frente a la cifra entre 17,5 y 5,5 (una

reducción del 69%). Durante una continuación del seguimiento de

cuatro semanas en la que no se utilizó tratamiento, no se produjeron

síntomas de rechazo.

Elidel se toleró de forma correcta en todo el estudio, y los

efectos secundarios que se cree que están relacionados con la

medicación del estudio son del 3,8 % en el caso de los pacientes que

utilizaron la crema Elidel y del 4,5 % en el grupo de control.

Acerca de Elidel

La crema Elidel contiene el agente activo pimecrolimus, derivado

de la ascomicina, una sustancia natural producida por el hongo

Sreptomyces hygroscopicus var. ascomyceticus. El pimecrolimus bloquea

de forma selectiva la producción y liberación de citocinas de los

linfocitos T en la piel. Las citocinas son las que desencadenan el

proceso que lleva a la inflamación, el enrojecimiento y el escozor

característicos del eczema. Elidel es la primera prescripción médica

no esteroide que ha conseguido ayudar a prevenir las erupciones de la

enferemdad de la dermatitis atópica en niños cuando se ha utilizado

en los primeros signos y síntomas (1).

Este comunicado puede contener algunas previsiones sujetas a

ciertos riesgos e incertidumbres, por lo que los resultados en el

futuro podrían diferir sensiblemente de lo expresado en dichas

previsiones.

Acerca de Novartis

Novartis AG (NYSE: NVS) es una compañía líder en la industria de

la salud, con negocios en los sectores de la salud, oftalmología,

farmacia, genéricos y veterinaria. En 2002 el grupo facturó 20.900

millones de francos suizos y obtuvo un beneficio neto de 4.700

millones de dólares. Además, invirtió más de 2.800 millones de

dólares en investigación y desarrollo. Con sede en Basilea (Suiza),

Novartis emplea a más de 72.600 trabajadores y opera en 140 países.

Para más información, visite la web www.novartis.com.

Referencias:

1. Kapp A, Papp K, Bingham A et al. Long-term management of

atopic dermatitis in infants with topical pimecrolimus, a non-steroid

anti-inflammatory drug. J Allergy Clin Immunol 2002: 110: 277-284

Emisor: Novartis

Contactos: medios: Countrywide Porter Novelli, Odette England,

teléfono +44 (0)20 7853 2268, fax +44 (0)20 7853 2306, móvil +44

(0)7720 277202, e-mail odette.england@cpn.co.uk; Carolyn Brown,

teléfono +44 (0)20 7853 2276, fax +44 (0)20 7853 2306, móvil +44

(0)7774 235284, e-mail carolyn.brown@cpn.co.uk.

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10-Jun-2003 01:01:07

(EUROPA PRESS)

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