NUEVA YORK, March 1 /PRNewswire/ --
-- La compañía planea un nuevo ensayo clínico. Nuevos resultados podrían acelerar la vía de autorización del Atiprimod
Callisto Pharmaceuticals, Inc. (Amex: KAL; FWB:CA4), un creador de nuevos tratamientos farmacológicos para la lucha contra el cáncer y otras enfermedades importantes, ha anunciado hoy su intención con respecto al lanzamiento de una indicación adicional para el desarrollo clínico de su candidato farmacológico, el Atiprimod, basándose en la obtención de unos resultados clínicos alentadores en los que un paciente con tumor carcinoide avanzado respondió de forma positiva además de otros datos clínicos también alentadores en otros pacientes con carcinoide.
Estos resultados proporcionan una vía de desarrollo adicional para el Atiprimod, la cual puede proporcionar a Callisto su primer fármaco autorizado bastante tiempo antes de lo que la compañía esperaba.
En base a estos nuevos datos clínicos, la compañía anunció su compromiso para iniciar un nuevo ensayo clínico del Atiprimod en Fase I/II en pacientes con tumores carcinoides avanzados, que espera poder iniciar en diversos sitios nuevos durante los próximos meses.
Callisto considera que existe una "necesidad médica no satisfecha" con respecto a nuevos tratamientos para los tumores carcinoides avanzados o para metástasis de tumores carcinoides, ya que no existen fármacos aprobados por la FDA (la agencia de medicamentos y alimentos de EE.UU.) para estos tipos de tumores.
Los tumores carcinoides, o simplemente carcinoides, se originan en células productoras de hormonas del tubo gastrointestinal, del aparato respiratorio, del sistema hepatobiliar (el hígado) y las gónadas. La zona más frecuente de origen es el tubo gastrointestinal, dónde los tumores se suelen desarrollar en el recto y otras zonas del intestino delgado.
"Los interesantes resultados obtenidos en el ensayo del Atiprimod en Fase I/II en pacientes con cáncer avanzado han transformado nuestro programa de desarrollo para el Atiprimod", comentó el Dr. Gary S. Jacob, Consejero Delegado de Callisto. "El estudio ha revelado una población de pacientes con tumores carcinoides que se podrían beneficiar potencialmente de nuestro fármaco, y tenemos la intención de seguir adelante enérgicamente con más análisis clínicos del Atiprimod en una población mayor de pacientes con carcinoide".
En concreto, el Atiprimod puede proporcionar nuevas esperanzas para pacientes con tumores carcinoides hepáticos y del tubo gastrointestinal. Entre las zonas más frecuentes para las metástasis carcinoides se encuentran el hígado, los pulmones, los huesos y los nódulos linfáticos. Los tumores carcinoides que metastatizan en el hígado tienen un mal pronóstico. Lo habitual es que la quimioterapia alivie los síntomas en menos del 30% de los casos de metástasis de tumores carcinoides, y generalmente durante menos de un año.
"Gracias a estudios de distribución en tejidos, sabemos que el Atiprimod es un fármaco que se acumula a concentraciones más elevadas en el hígado y en el tubo gastrointestinal", explico el Dr. Donald Picker, Vicepresidente Ejecutivo de Research & Development. "Debido a esta respuesta, ahora nos centramos en un rango más amplio de otros cánceres de hígado y otras metástasis además de los carcinoides. Estamos muy ilusionados con la idea de iniciar un ensayo clínico para carcinoides independiente y formal para esta enfermedad tan seria, para la cual actualmente no existen fármacos autorizados para estos pacientes con metástasis hepática".
El anterior ensayo para el Atiprimod para pacientes con cáncer avanzado realizado en el Centro Oncológico M.D. Anderson de la Universidad de Texas, de título "Un estudio abierto sobre la seguridad y eficacia del tratamiento con Atiprimod en pacientes con cáncer avanzado", e iniciado en marzo de 2005, fue diseñado originalmente para evaluar la actividad del Atiprimod en tumores sólidos y en neoplasias hematológicas.
Acerca de Callisto Pharmaceuticals, Inc.
Callisto es una compañía biofarmacéutica especializada en el desarrollo de nuevos fármacos para el tratamiento de varias formas de cáncer y otros trastornos graves. Entre los candidatos farmacológicos de Callisto actualmente en desarrollo se incluyen agentes anticancerígenos en desarrollo clínico, además de fármacos para una gama de diferentes segmentos importantes del mercado de atención sanitaria, incluyendo la biodefensa. Uno de los candidatos farmacológicos principales de la compañía, L-Anamicina, se encuentra en desarrollo como tratamiento de la leucemia recurrente, un cáncer de la sangre que en la actualidad es incurable. Callisto inició un ensayo clínico de la L-Anamicina en pacientes de leucemia linfocítica aguda recurrente en el cuarto trimestre de 2005. L-Anamicina, un nuevo compuesto de la familia antraciclina de fármacos anticancerígenos de eficacia probada, posee un nuevo perfil terapéutico, incluyendo actividad en contra de enfermedades resistentes y una cardiotoxicidad, o daños al corazón, mucho más reducida, en comparación con las alternativas farmacológicas disponibles actualmente. Otro fármaco anticancerígeno, Atiprimod, se encuentra en desarrollo para tratar el mieloma múltiple recurrente, un cáncer de sangre. Atiprimod entró en ensayos clínicos humanos de la Fase I/IIa en pacientes de mieloma múltiple recurrente. Callisto también posee fármacos en desarrollo preclínico para la inflamación gastrointestinal, y un programa especializado en el desarrollo de un fármaco que sirva como protección en contra de estafilococos y estreptococos utilizados en la guerra bacteriológica. Callisto posee licencias mundiales exclusivas de AnorMED Inc. y del Centro Oncológico M.D. Anderson para desarrollar, fabricar, utilizar y vender Atiprimod y L-Anamicina, respectivamente. Para obtener información sobre Callisto dirigida a inversores, incluyendo noticias recientes y datos sobre los precios de sus acciones, visite http://www.trilogy-capital.com/tcp/callisto/. Para obtener una Hoja de Datos para Inversores de Callisto, visite http://www.trilogy-capital.com/tcp/callisto/factsheet.html. Para ver una presentación informativa del conducto de desarrollo de candidatos farmacológicos de la compañía, visite http://www.trilogy-capital.com/tcp/callisto/powerpoint.html. Callisto también cotiza en la Bolsa de Frankfurt bajo el símbolo CA4. Para obtener más información, visite http://www.callistopharma.com
Declaraciones prospectivas
Ciertas declaraciones realizadas en este comunicado de prensa son prospectivas. Dichas declaraciones aparecen indicadas por términos como "esperar", "deber", "anticipar" y otros similares que indican incertidumbre en datos y en cifras. Aunque Callisto considere que las expectativas reflejadas en dichas declaraciones prospectivas son razonables, no puede asegurar la corrección de las expectativas reflejadas en dichas declaraciones prospectivas. Tal como se indicó en la Memoria Anual de Callisto Pharmaceuticals, en el Formulario 10-K/A para el año acabado el 31 de diciembre de 2004 y en otros informes periódicos, tal como se presentaron ante la Comisión de Cambio y Bolsa, los resultados reales podrían diferir materialmente de los proyectados en las declaraciones prospectivas como resultado de los siguientes factores, entre otros: incertidumbres relacionadas con el desarrollo del producto, el riesgo que productos que aparentan ser prometedores en los primeros ensayos clínicos no demuestren ser eficaces en ensayos clínicos de mayor escala, el riesgo que Callisto no obtenga aprobación para comercializar sus productos, los riesgos relacionados con la dependencia en personal clave y la necesidad de financiación adicional.
(CONTINUA)
