El autor del estudio afirmó que "el impacto de la calidad de vida
debería tenerse en cuenta cuando se selecciona un tratamiento para
combatir la hepatitis C crónica y se asegura el seguimiento del
tratamiento"
BASILEA (SUIZA), 14 (PRNewswire)
Dos semanas después de que los pacientes iniciaran un nuevo
tratamiento utilizando PEGASYS, un estudio ha descubierto que los
pacientes que padecen hepatitis C y han sido tratados con PEGASYS han
experimentado una fatiga, dolor, limitaciones físicas y emocionales
mucho menores, mejorando su vitalidad en comparación con los
pacientes tratados con interferón convencional. Hay que destacar que
si se mantiene una calidad de vida saludable durante le tratamiento
se puede reducir el riesgo inicial de abandono del tratamiento. Este
estudio se ha publicado en el último número de Pharmacoeconomics.
"Sabemos que hay muchos pacientes que no cumplen con su
tratamiento para la hepatitis C porque los efectos secundarios son
considerados por muchos de ellos como más inadmisibles que los
síntomas de la enfermedad", comentó el doctor Jens Rasenack, autor
del estudio y profesor de Medicina del Departamento de
Gastroenterología y Hepatología de la Universidad Albert-Ludwigs de
Freiburg, Alemania. Y añadió: "El impacto positivo es que PEGASYS
cuenta con una calidad de vida relacionada con la salud, lo que
facilita el cumplimiento del tratamiento y la oportunidad de cura".
Los estudios anteriores han demostrado que la terapia de
interferón supone un efecto negativo en la calidad de vida
relacionada con la salud (HRQL) durante la terapia inicial de entre
tres y seis meses. Los pacientes suelen experimentar efectos
secundarios, como los síntomas de la gripe, fatiga, falta de energía,
dolores corporales y alteraciones del estado de ánimo, lo que
dificulta la correcta realización de las actividades diarias.
Los pacientes tratados con PEGASYS demostraron una mejor
respuesta en todas las áreas de la salud encuestadas en comparación
con aquellos pacientes tratados con una terapia de interferón
convencional, ya que estos sufrieron una mayor fatiga desactivadora.
Los pacientes tratados con PEGASYS experimentaron una menor fatiga
desactivadora, y según los autores del estudio "esto debe atribuirse
a los niveles de suero casi constantes mantenidos y producidos por el
régimen de dosificación semanal de peginterferón alfa-2a (40KD), en
comparación con las subidas y bajadas asociadas a la administración
de tres veces por semana de interferón alfa-2a sin modificar".
Los pacientes tratados con PEGASYS también informaron de algunos
problemas laborales debido a problemas físicos o emocionales, y
estaban menos dispuestos a informar de la falta de energía,
sintiéndose cansados o agotados. Estos pacientes también se mostraron
menos predispuestos a informar de dolores moderados o severos que
interfirieron sustancialmente en su trabajo. Estos beneficios
siguieron durante al menos las 12 primeras semanas del tratamiento, y
en algunos casos hasta la semana 48 del tratamiento.
Los autores destacaron que este análisis aumenta la comprensión
de los beneficios documentados de la mejor tolerabilidad de PEGASYS.
Teniendo en cuenta el empeoramiento de la calidad de vida relacionada
con la salud cuando el tratamiento influye de forma negativa en la
compatibilidad, los autores del estudio llegaron a la conclusión de
que "el impacto de la calidad de vida debería tenerse en cuenta
cuando se selecciona un tratamiento para combatir la hepatitis C
crónica y se asegura el seguimiento del tratamiento".
Acerca del estudio
El análisis sobre calidad de vida relacionada con la salud se
basó en un estudio multicentro internacional aleatorio de etiqueta
abierta que valoraba la eficacia y la seguridad, comparando la
terapia de PEGASYS y la de interferón alfa-2a sin modificar. Los
pacientes recibieron tanto la dosis estándar de PEGASYS (180mcg una
vez a la semana) durante 48 semana o interferón (6MIU tres veces a la
semana durante 12 semanas seguido de 3 MIU tres veces a la semana
durante 36 semanas). Se realizó un seguimiento a los pacientes hasta
72 semanas después de comenzar el tratamiento. El estudio se llevó a
cabo en 36 centros de Australia, Canadá, Alemania, México, Nueva
Zelanda, España, Suiza, Taiwán y Reino Unido, en los cuales se llevó
el seguimiento de 531 pacientes. Los resultados del estudio
"Peginterferon alfa-2a (40KD) (PEGASYS) improves health-related
quality of life outcomes compared with unmodified interferon alfa 2-a
in patients with chronic hepatitis C" han sido publicados en el
número de este mes de Pharmacoeconomicsi.
Cómo se midieron la calidad de vida y la fatiga
La calidad de vida de los pacientes y los niveles de fatiga se
evaluaron a las 2, 12, 24, 48 y 72 semanas después del inicio del
tratamiento. La calidad de vida y la fatiga se midieron utilizando la
encuesta de salud reconocida internacionalmente Short Form 36 y la
escala de severidad de la fatiga.
Acerca de la hepatitis C
La hepatitis C es una grave infección vírica transmitida por la
sangre que ataca al hígado. Es la causa más común de cirrosis y la
razón principal para el transplante de hígado, así como un causante
también del cáncer de hígado.
Acerca de PEGASYS
PEGASYS es un tratamiento de última generación para la hepatitis
C que posee un diseño diferente. Se trata de un tratamiento único y
proporciona ventajas con respecto al tratamiento convencional que han
seguido los pacientes de todos los genotipos. Las ventajas de PEGASYS
proceden de su estructura PEG (polietilenglicol) de cadena ramificada
de 40 kilodalton, que permite una auténtica supresión viral durante 7
días. PEGASYS es administrado una vez a la semana y viene con una
inyección preparada fácil de usar con una dosis inicial de 180 cmg
válida para todos los pacientes.
Acerca de Roche
Roche está comprometida con el área de la hepatitis viral y en
este campo ha lanzado productos como Roferon-A y PEGASYS para el
tratamiento de la hepatitis C. En la actualidad está desarrollando
estudios para evaluar la eficacia de PEGASYS en el tratamiento de la
hepatitis B. Roche también fabrica los test COBAS AMPLICOR HCV v2.0 y
AMPLICOR HCV MONITOR v2.0 para detectar la presencia y la cantidad de
ARN del virus de la hepatitis C en la sangre de las personas.
El compromiso de Roche con la hepatitis se ha reforzado con la
adquisición de la licencia de la Levovirina. La levovirina será
estudiada con el fin de demostrar su óptima tolerabilidad frente al
tratamiento estándar de ribavirina.
La publicación Pharmacoeconomics está disponible en Internet en
la página web www.ingenta.com.
Existe una grabación disponible para su emisión por parte de los
periodistas de The NewsMarket en la página web www.thenewsmarket.com.
El vídeo está realizado en MPEG2 y se puede descargar en su servidor
FTP.
Emisor: Roche
Contactos: Sheila Gies, directora de comunicaciones
internacionales de Roche, tel: +1 973 687 0188 (móvil); Cendrine
Banerjee-Quetel Burson-Marsteller, tel: +44 207 300 6324
(88343)
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