COPENHAGUE, Dinamarca, December 13 /PRNewswire/ --
-- Resumen: Genmab ha comenzado un ensayo en Fase II sobre el uso de ofatumumab en linfomas de células B grandes, difusas y recurrentes
Genmab A/S (OMX: GEN) ha anunciado hoy que ha comenzado estudios y el reclutamiento de pacientes para un ensayo en Fase II sobre ofatumumab (HuMax-CD20(R)) para evaluar el tratamiento del linfoma de células B grandes, difusas y recurrentes (DLBCL) en pacientes que puedan ser propicios o sean recurrentes tras haberse sometido a un transplante de células madre. Se reclutarán unos 75 pacientes en el estudio, que se va a realizar gracias a la colaboración entre Genmab y GlaxoSmithKline (GSK). Genmab recibirá los pagos por derechos por un valor cercano a los 87,2 millones de coronas danesas procedentes de GSK hasta que se proceda al tratamiento del primer paciente en el estudio, que se espera en un futuro cercano.
Ofatumumab es un anticuerpo monoclonal investigacional de próxima generación completamente humano que está dirigido al epitopo único del receptor CD20 en la superficie de las células B. Este epitopo es diferente al del resto de anticuerpos anti-CD20 actualmente disponibles o en fase de desarrollo en lo que respecta al receptor CD20 receptor. Ofatumumab se ha desarrollado gracias a un acuerdo de desarrollo conjunto y comercialización entre Genmab y GlaxoSmithKline.
"Ahora hemos ampliado el programa de desarrollo clínico de ofatumumab en la cuarta área de enfermedad", indicó Lisa N. Drakeman, doctora y consejera delegada de Genmab. "Esperamos que ofatumumab ofrezca una nueva y eficaz opción de tratamiento para los pacientes que padecen DLBCL".
Acerca del ensayo
En este ensayo de etiqueta abierta, cada paciente recibirá 8 infusiones semanales de ofatumumab. La primera infusión será de 300 mg, y las 7 infusiones posteriores serán de 1.000 mg de ofatumumab cada una. El estado de la enfermedad se evaluará 4 semanas después de la última infusión, y cada 3 meses para un total de 24 meses después del tratamiento, según el "Revised response criteria for malignant lymphoma" ("criterio de respuesta revisado para el linfoma maligno"). Tras 24 meses, los pacientes se someterán a seguimiento hasta que comience un tratamiento alternativo de DLBCL o 60 meses. El objetivo de este ensayo es determinar la eficacia de ofatumumab en pacientes con DLBCL recurrente no validos para transplante o recurrentes tras el transplante. El objetivo principal del ensayo es conseguir la respuesta objetiva en un periodo de 6 meses desde el comienzo del tratamiento.
Acerca del linfoma de células B grandes y difusas
El linfoma de células B grandes y difusas es un cáncer de los linfocitos B, y representa el 30% de los linfomas no Hodgkin en adultos, siendo el linfoma más común en el mundo occidental. Se estima que cada año se diagnostican en EE.UU. 63.000 nuevos casos de DLBCL. La edad media de diagnosis es de unos 65 años.
Acerca de Genmab A/S
Genmab es una compañía de biotecnología internacional centrada en el desarrollo de terapias de anticuerpos humanos para las necesidades médicas no cubiertas. Empleando tecnología de anticuerpos única y de vanguardia, los equipos de descubrimiento y desarrollo de clase mundial de Genmab han creado y desarrollado una amplia gama de productos para el tratamiento potencial de una serie de enfermedades incluyendo cáncer y enfermedades autoinmunes. A medida que Genmab avanza hacia un futuro comercial, seguimos comprometidos con nuestro objetivo principal de mejorar las vidas de los pacientes que necesitan nuevas opciones de tratamiento. Para más información acerca de los productos y tecnología de Genmab, visite http://www.genmab.com.
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Genmab(R); el logo de Genmab(R) en forma de "Y"; HuMax(R); HuMax-CD4(R); HuMax-CD20(R); HuMax-EGFr(TM); HuMax-IL8(TM); HuMax-TAC(TM); HuMax-HepC(TM), HuMax-CD38(TM) y UniBody(TM) son marcas comerciales de Genmab A/S.
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