Labopharm Europe inaugura su nueva sede en Dublín (Irlanda)

La compañía está en proceso de conseguir la comercialización en Europa de su formulación diaria basada en Tramadol

DUBLIN (IRLANDA), 22 (PRNewswire)

Labopharm Europe Limited, una filial de la compañía Labopharm Inc. (TSX: DDS), con sede en Canadá, ha anunciado hoy la apertura oficial de sus nuevas oficinas de Dublín (Irlanda).

"Con una importante parte de su experiencia basada en el sector farmacéutico especializado, Dublín es una ciudad ideal para crear la nueva sede de Labopharm Europe", comentó James F.X. Fahy, director de Labopharm Europe Limited. "Esperamos poder seguir estableciendo nuevas relaciones, tanto con las compañías farmacéuticas locales y las de Europa mientras llevamos a cabo la comercialización en Europa de la formulación diaria de tramadol de Labopharm y su presencia en el mercado internacional", añadió.

Labopharm está en su fase previa a la comercialización de su primer producto, una formulación de un solo uso diario de su analgésico tramadol. En Europa, tramadol está disponible como formulación genérica que necesita una dosis de seis tomas diarias, y en formulaciones sostenidas que necesitan una dosis de dos tomas diarias. En enero de 2003 Labopharm consiguió unos resultados positivos en sus ensayos clínicos europeos en Fase III sobre su formulación diaria de tramadol, que consiguió superar los puntos básicos primarios y secundarios. En marzo de 2003 Labopharm inició un proceso de aprobación normativa en Europa sobre el producto de una sola administración diaria tramadol, comenzando con el Proceso de Reconocimiento Mutuo (MRP) junto al envío de la Aplicación de Autorización de Comercialización (MAA) a las autoridades reguladoras de Francia. Según el MRP, la aprobación en Francia debería facilitar una aprobación rápida en el resto de los países de la Unión Europea (UE) y los países no pertenecientes a la UE.

"Labopharm Europe ha desempeñado un papel principal en las finalización de las preparaciones para el lanzamiento en el mercado europeo del producto de una sola dosis diaria tramadol", comentó Anthony C. Playle, director administrativo de Labopharm Europe Limited. Y añadió: "A largo plazo, Labopharm Europe se convertirá en una parte integral de nuestra compañía de desarrollo internacional, con el objetivo de poder ser una compañía farmacéutica completamente integrada".

Labopharm Europe ha sido responsable de la aseguración de la licencia y de los acuerdos de distribución del producto de una sola administración diaria tramadol en 18 países de Europa, entre los que se incluyen Francia (gracias a Aventis France), Italia (por medio de Gruppo Angelini), España y Portugal (mediante Esteve SA) y 14 países de Europa Oriental gracias a CSC Pharmaceuticals.

Labopharm Europe se creó en 2002 con el objetivo de poder hacer frente a las funciones de gestión de la cadena de suministros, marketing y asuntos reguladores en lo referente ala comercialización de los productos de Labopharm Inc. en Europa. Labopharm Europe es también responsable del desarrollo de las actividades de desarrollo empresarial en Europa, incluyendo los acuerdos de desarrollo de nuevos productos y la investigación de las oportunidades de fusión y adquisición.

Programa de desarrollo de Labopharm para el producto Tramadol de una sola dosis diaria

Labopharm está llevando a cabo una estrategia global en la comercialización de su producto tramadol, basado en una única dosis diaria. Esta estrategia está centrada en un principio en Europa y Estados Unidos, y posteriormente se encargará del resto del mundo. Además de comenzar con un proceso de aprobación normativa en Europa, Labopharm, preparándose para su propuesta de normativa de ADN en Estados Unidos, ha llevado a cabo dos ensayos aleatorios, doble ciego para la evaluación de la eficacia y seguridad durante 24 horas de la formulación diaria de tramadol en la producción moderada y moderadamente severa del dolor en los pacientes que sufren osteoartritis. Los datos de estos ensayos se combinarán con los datos que se han enviado anteriormente sobre la normativa europea para formar la base de la normativa sobre el ADN de la compañía. Hasta la fecha, Labopharm ha tratado a cerca de 1.800 pacientes en varios estudios clínicos como parte de su programa internacional de una sola administración diaria basado en tramadol.

Acerca de Tramadol

Tramadol es un analgésico de actuación central indicado para su utilización en casos de dolor moderado y moderadamente severo que suele producirse en enfermedades como la osteoartritis, los espasmos de la espalda inferior, cáncer y otras enfermedades agudas o crónicas. Como tramadol se suele tolerar bien con comparación con otros fármacos anti-inflamatorios, lo pueden utilizar los pacientes que están en riesgo de desarrollar hemorragias gastrointestinales y los que padecen problemas de riñón. Tramadol reduce el dolor gracias a que sirve de enlace con los receptores opioides y a la inhibición de la retoma de los neurotransmisores norepinefrina y serotonina, una ventaja única sobre otros analgésicos. El mercado mundial de tramadol se estima que superará los 1.000 millones de dólares anuales.

Acerca de Labopharm Inc.

Labopharm Inc. (TSX: DDS) es una compañía farmacéutica internacional especializada que se centra en el desarrollo de fármacos que incorporan la tecnología avanzada de la compañía de control del lanzamiento, Contramid. Contramid se puede aplicar a una amplia variedad de fármacos con una forma de dosificación oral sólida, mejorando su administración oral y sus resultados y utilizada para desarrollar productos que son bio-equivalentes a los productos de marcas ya existentes, o nuevos productos de marcas. El liderazgo del producto una sola dosificación diaria de Labopharm, el analgésico tramadol, está en fase de aprobación en Europa y en Fase III clínica de tratamiento pivote en Estados Unidos. La gama de productos de la compañía incluye la combinación de los programas propios y de los socios con cuatro productos que se encuentran en fase de desarrollo clínicos y otros cuatro que están en fase de desarrollo preclínico. Labopharm está desarrollando también unas minitabletas implantables basadas en Contramid para la administración local de fármacos y de nuevos sistemas nano-cargadores que utilizan las micelas poliméricas para el suministro sistémico y localizado de fármacos insolubles en agua. Más información en www.labopharm.com.

Este comunicado puede contener algunas previsiones sujetas a ciertos riesgos e incertidumbres, por lo que los resultados finales podrían diferir sensiblemente de lo expresado en dichas previsiones.

Emisor: Labopharm

Contacto: Europa: Anthony C. Playle, director administrativo de Labopharm Europe Limited, teléfono +353 1 854 0140, e-mail Europe@labopharm.com; Norteamérica: Lawrence Chamberlain, relaciones con los inversores de The Equicom Group, teléfono +1 416 815 0700, e-mail lchamber@equicomgroup.com

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