LEO Pharma y PellePharm firman un acuerdo por 665 millones para avanzar en enfermedades raras de la piel

Publicado 21/11/2018 11:47:24CET

LEO Pharma se hace con una participación minoritaria de PellePharm y obtiene una opción de compra de todas las acciones de la compañía.

Tras el acuerdo, PellePharm iniciará a principios de 2019 un ensayo clínico en Fase 3 para pacientes con Síndrome de Gorlin.

Dentro estas enfermedades raras, destacan 2 patologías raras del cáncer de piel: El Síndrome de Gorlin y el Carcinoma de Células Basales de Alta Frecuencia (BCC), las cuáles carecen actualmente de terapias aprobadas y la única opción es la cirugía.

Barcelona, 21 de noviembre de 2018.- Las compañías LEO Pharma, líder en dermatología médica y Pellepharm, especializada en enfermedades raras, han anunciado hoy un acuerdo estratégico por 665 millones de euros para el desarrollo y la comercialización de terapias potenciales dirigidas al tratamiento de patologías de la piel como el Síndrome de Gorlin y el Carcinoma de Células Basales de Alta Frecuencia (BCC), dos tipos raros de cáncer cutáneo. El objetivo de esta alianza es hacer frente a las actuales necesidades médicas en determinadas patologías de la piel con tratamientos todavía en fase experimental y avanzar en innovación.

El vicepresidente de investigación de LEO Pharma, Thorsten Thormann, ha celebrado el acuerdo entre ambas compañías y ha destacado que, "en el marco de nuestra ambiciosa estrategia para 2025", esta alianza supone "la entrada de LEO Pharma en las enfermedades raras de la piel y una oportunidad única de facilitar el acceso a un primer tratamiento a personas que padecen enfermedades cutáneas graves para las que actualmente no existen terapias aprobadas".

Según establece el acuerdo, LEO Pharma se ha comprometido inicialmente a destinar 61 millones de euros a la financiación equitativa y al apoyo financiero en I+D para la puesta en marcha del ensayo clínico en Fase 3 del gel tópico patidegib 2%, dirigido a la prevención y el tratamiento del Síndrome de Gorlin. LEO Pharma dispondrá de una opción de compra de todas las acciones de PellePharm. PellePharm y sus accionistas, por su parte, recibirían un importe de hasta 603 millones de euros, que incluirían una retribución por la fusión, así como los pagos por hitos regulatorios y comerciales. Además, los accionistas de PellePharm tendrán derecho a recibir un bonus de doble dígito tras alcanzar determinados hitos comerciales.

El presidente y jefe ejecutivo de PellePharm, Sanuj Ravindran, ha explicado que la compañía "se fundó con el compromiso de trabajar en enfermedades raras de la piel para obtener tratamientos revolucionarios lo más eficientes y eficaces posible". "Como líder global en dermatología, LEO Pharma es el socio ideal tanto para el desarrollo como para la comercialización de tratamientos y esta colaboración nos ayudará a poner en marcha a principios de 2019 nuestro ensayo en Fase 3 para el Síndrome de Gorlin", ha destacado. Además, Ravindran ha añadido que, tras una potencial fusión, "trabajaríamos con LEO Pharma para tratar otras patologías de la piel con necesidades médicas no cubiertas".

El acuerdo establece un compromiso de unión en el cual PellePharm mantiene su responsabilidad para el desarrollo global y LEO Pharma apoya como asesor. Ambas compañías trabajarán conjuntamente en la planificación de la comercialización y el actual jefe financiero de LEO Pharma, Anders Kronborg, pasará a formar parte del equipo de directores de PellePharm.

La formulación tópica de patidegib 2% aspira a convertirse en el primer tratamiento aprobado para el Síndrome de Gorlin, también conocido como Síndrome de Carcinoma Nevoide de Células Basales (BCCNS). Ha mostrado resultados prometedores en los pacientes tratados en los ensayos en Fase 2 tanto en Estados Unidos como en el Reino Unido.

El director ejecutivo de la Alianza BCCNS, Jean Pickford, ha explicado que durante más de 18 años "nuestra organización se ha dedicado a apoyar y buscar tratamientos para las personas con Síndrome de Gorlin y, en la actualidad, los pacientes no disponen de terapias aprobadas". "Con el estudio de patidegib en Fase 3 que arrancará a principios de 2019, nosotros seguimos motivados por la dedicación de PellePharm con nuestra comunidad, ahora en alianza con LEO Pharma", ha añadido.

Actualmente no existen terapias satisfactorias aprobadas por la FDA o la EMA para el Síndrome de Gorlin y el tratamiento estándar para esta patología rara es la cirugía. Los pacientes con esta patología crónica, grave e implacable sufren numerosas intervenciones quirúrgicas ya desde la adolescencia.

Sobre Patidegib.

Patidegib gel tópico ha mostrado resultados prometedores en ensayos clínicos en Fase 2 en la atenuación de los carcinomas de células basales en el Síndrome de Gorlin al bloquear la patología en su origen dentro de la vía de señalización Hedgehog. La formulación tópica de patidegib se ha desarrollado para obtener la eficacia previamente demostrada por la formulación oral en los ensayos de Fase 1 sin los efectos adversos sistémicos.

La fórmula en gel es estable a temperatura ambiente durante al menos dos años, lo que hace que sea un tratamiento potencial viable para el tratamiento ambulatorio del Síndrome de Gorlin y del BCC de Alta Frecuencia. PellePharm ha recibido tanto la designación de medicamento huérfano como la designación de terapia innovadora por parte de la FDA para patidegib gel tópico en Síndrome de Gorlin.

Sobre PellePharm.

Fundada por líderes mundiales en la vía de señalización Hedgehog, PellePharm, una compañía de BridgeBio, está comprometida con las enfermedades raras de la piel de origen genético, como el Síndrome de Gorlin y el BCC de Alta Frecuencia. La misión de PellePharm es mejorar la calidad de vida de aquellos que sufren estas patologías suministrándoles un gel tópico de fácil uso que elimine cirugías frecuentes y dolorosas. Patidegib gel tópico es la primera fórmula tópica que inhibe la vía Hedgehog.

Sobre BridgeBio Pharma.

BridgeBio es una compañía biotecnológica de estadio clínico dedicada al desarrollo de nuevos tratamientos dirigidos a dianas genéticas para mejorar la vida de los pacientes. BridgeBio combina un enfoque tradicional en el desarrollo de fármacos con un modelo único corporativo, lo que permite una rápida traslación desde estadios tempranos de investigación a tratamientos que pueden tratar enfermedades en su origen.

Fundada en 2015 por un equipo de veteranos de la industria, la compañía ha construido un portfolio robusto de 17 tratamientos transformadores desde estadios pre-clínicos a tardíos de desarrollo en múltiples áreas terapéuticas como la oncología, la cardiología, la dermatología y endocrinología. El enfoque de la compañía hacia la excelencia científica y la rápida ejecución pretende convertir los hallazgos actuales en las medicinas del futuro.

Sobre Laboratorios LEO Pharma, S.A. y de la Fundación LEO.

Laboratorios LEO Pharma pertenece en su totalidad a una fundación, la Fundación LEO, siendo totalmente independiente de propietarios particulares, accionistas externos u otros intereses, con un compromiso real y efectivo con los pacientes. La Fundación LEO asumió la propiedad de LEO Pharma en 1984.

Fundada en 1908, LEO Pharma es una compañía farmacéutica basada en la investigación independiente. LEO Pharma desarrolla, fabrica y comercializa productos farmacéuticos dirigidos a las personas que sufren enfermedades de la piel o enfermedad tromboembólica venosa en más de 100 países a nivel mundial. La compañía, con sede en Dinamarca, tiene presencia en 61 países y cuenta con la colaboración de más de 5.000 colaboradores en todo el mundo.

Para más información:.

Marc Rubíes.
Communication manager Iberia.
647.332.912.
mcres@leo-pharma.com.

Europa Press Comunicación.
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600 90 55 38 / 600 90 55 65.
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