COPENHAGUE, June 18 /PRNewswire/ --
-- Sumario: Genmab anuncia planes de desarrollo para ofatumumab en Oncología y Enfermedad Autoinmune que serán detallados hoy en el Seminario de Oncología de GlaxoSmithKline
Genmab A/S (CSE: GEN) anunció que los planes de desarrollo para ofatumumab (HuMax-CD20(R)) serán detallados en el Seminario de Oncología de GlaxoSmithKline (GSK) hoy. Ofatumumab está actualmente en desarrollo de última fase para la leucemia linfocítica crónica (CLL), linfoma folicular no de Hodgkin (NHL) y en fase II para la artritis reumatoide (AR) y está siendo desarrollado bajo un acuerdo mundial de codesarrollo y comercialización entre Genmab y GSK.
Una clara muestra de la eficacia y seguridad de ofatumuamb en dos ensayos de rama única de fase final (CLL y NHL folicular), que no son aceptados rutinariamente como estudios de registro, podría ofrecer las aplicaciones regulatorias iniciales. Genmab ha recibido la designación Fast Track para el estudio CLL. Bajo estas circunstancias, ofatumumab podría entrar potencialmente en el mercado en 2008 primero para el tratamiento de CLL refractario y después para el NHL folicular refractario a rituximab. Esperamos expandir el programa de ofatumumab en nuevas indicaciones con el inicio previsto de estudios clínicos en linfoma difuso de células grandes tipo B (DLBCL) para finales de 2007 y estudios de fase III aleatorios en CLL y NHL folicular en la primera mitad de 2008.
En el ámbito de la enfermedad autoinmune, esperamos iniciar estudios de fase III de ofatumumab en la AR para finales de 2007. También planeamos expandir el programa de desarrollo con el inicio de un estudio de fase II sobre esclerosis múltiple recurrente remitente (RRMS) en el primer trimestre de 2008. Hay potencial para buscar las indicaciones en una amplia gama de entornos de enfermedad autoinmune.
Acerca de Genmab A/S
Genmab A/S es una compañía de biotecnología que crea y desarrolla anticuerpos humanos para el tratamiento de enfermedades debilitadoras y mortales. Genmab posee numerosos productos en desarrollo para tratar el cáncer, enfermedades infecciosas, la artritis reumatoide y otras afecciones inflamatorias, y pretende continuar con la creación de una cartera de productos terapéuticos. Además, Genmab ha desarrollado UniBody(TM), una nueva tecnología patentada que crea un formato de anticuerpos estable y más pequeño. Genmab tiene operaciones en Europa y EE.UU. Para más información sobre Genmab, visite www.genmab.com.
Este comunicado contiene declaraciones prospectivas. Las palabras "creemos", "esperamos", "anticipamos", "pretendemos" o "planeamos" y expresiones similares se refieren a declaraciones prospectivas. Los resultados reales o el rendimiento pueden diferir materialmente de los resultados futuros o rendimientos expresados o implícitos en las declaraciones. Los factores relevantes que podrían causar que nuestros resultados reales o rendimientos difieran materialmente incluyen, entre otros, riesgos asociados con el descubrimiento y el desarrollo de producto, incertidumbres relativas a los resultados y dirección de ensayos clínicos incluyendo temas de seguridad no previstos, incertidumbres relativas a la fabricación de producto y falta de aceptación en el mercado de nuestros productos, nuestra incapacidad para gestionar el crecimiento, el entorno competitivo en relación a nuestra área empresarial y mercados, nuestra incapacidad para atraer y retener al personal cualificado adecuado, la falta de protección de nuestras patentes y derechos de propiedad, nuestras relaciones con entidades afiliadas, cambios y desarrollos en tecnología que pueden convertir nuestros productos en obsoletos, y otros. Genmab no se encuentra bajo ninguna obligación de actualizar las declaraciones con respecto a la posterioridad de la publicación de este comunicado; ni confirmar tales declaraciones en relación con los resultados reales, a menos que sea requerido por la ley.
Genmab(R); el logo de Genmab(R) en forma de "Y"; HuMax(R); HuMax-CD4(R); HuMax-CD20(R); HuMax-EGFr(TM); HuMax-Inflam(TM); HuMax-TAC(TM); HuMax-HepC(TM); HuMax-CD38(TM); HuMax-ZP3(TM); y UniBody(TM) son marcas comerciales de Genmab A/S.
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Helle Husted, directora
Relaciones con los inversores
T: +45-33-44-77-30
M: +45-25-27-47-13
E: hth@genmab.com
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