COPENHAGEN, Dinamarca, May 15 /PRNewswire/ --
-- La nueva receta para el tratamiento del dolor, Jurnista(TM) la pastilla de liberación prolongada (hidromórfono HCl), completa el procedimiento de reconocimiento mutuo europeo.
Jurnista(TM) la pastilla de liberación prolongada (hidromórfono HCl), una nueva receta para el tratamiento de dolores intensos, ha completado el procedimiento de reconocimiento mutuo en Austria, República Checa, Estonia, Finlandia, Alemania, Hungría, Italia, Latvia, Lituania, Noruega, Portugal, República de Eslovaquia, Eslovenia y España.
Los países acordaron mutuamente reconocer la aprobación de las pastillas de liberación prolongada Jurnista(TM) (hidromórfono HCl) por el Estado Miembro de referencia, Dinamarca. La pastilla de liberación prolongada de hidromórfono HCl fue desarrollada por ALZA Corporation y utiliza el sistema de entrega empuje-tirón OROS(R) para liberar el opioide hidromórfono a una velocidad constante. Será registrado y comercializado por las compañías Janssen-Cilag en Europa.
Como con todos los analgésicos opioides, hidromórfono ejerce sus efectos farmacológicos vinculándose a receptores opioides específicos predominantemente localizados en el Sistema Nervioso Central (SNC) y músculo liso. Con dosis orales de las pastillas de liberación prolongada Jurnista(TM), las concentraciones de plasma aumentan, en la región de meseta relativamente plana a las 6 u 8 horas después de la dosis y permanecen en esta región de meseta hasta aproximadamente 24 horas después de la dosis. Esto demuestra que el hidromórfono se libera de una manera constante en la forma de dosificación, con una absorción del medicamento continuada en todas las partes del tracto intestinal durante aproximadamente 24 horas, consistente en una dosis diaria. Jurnista(TM) está disponible en cuatro formas de dosificación: pastillas de liberación prolongada de 8 mg, 16 mg, 32 mg y 64 mg.
En los ensayos clínicos con pastillas de liberación prolongada Jurnista(TM) (Hidromórfono HCl), los efectos secundarios más comunes fueron estreñimiento, nauseas y vómitos. Estos efectos se controlan mediante la reducción de la dosis y el empleo de laxantes o antieméticos apropiados.
Notas a los redactores
Las compañías Janssen-Cilag tienen un amplio registro en el desarrollo y comercialización de tratamientos para enfermedades del sistema nervioso central, control del dolor, anemia, infecciones fúngicas, oncología y condiciones gastrointestinales. Sus productos líderes incluyen CONCERTA(r) (ADHD), DUROGESIC(r) (control del dolor), EPREX(r) (anemia), SPORANOX(R) (infecciones fúngicas), VELCADE(R) (mieloma múltiple), PARIET(r) (gastroenterología), TOPAMAX(r) (epilepsia), REMINYL(r) (enfermedad de Alzheimer), RISPERDAL(r) (esquizofrenia, manía aguda bipolar, síntomas psicológicos de demencia, desórdenes del comportamiento disruptivos, autismo) y RISPERDAL(r) CONSTA(TM) (esquizofrenia).
Más información en www.janssen-cilag.com
Para más información contactar con: Siegfried Marynissen, Janssen-Cilag, +32-14-60-54-09
Andalucía
