COMUNICADO: Amylin Pharmaceuticals y Eli Lilly proporcionan un contexto a la FDA de alerta para BYETTA (y 2)

Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas sobre Amylin y Lilly. Los resultados reales podrían diferir de los comentados o contenidos en este comunicado debido a una serie de riesgos e incertidumbres, incluyendo el riesgo de que exenatide y los ingresos generados de exenatide podrían verse afectados por la competitividad, nuevos datos no previstos, cuestiones técnicas, ensayos clínicos que no confirman resultados previos o que predicen resultados futuros, peticiones de expansión de etiqueta no entregadas dentro del plazo o que están recibiendo la aprobación regulatoria, - cuestiones de fabricación y suministro. El potencial para exenatide podría verse afectado por gobiernos y decisiones de reembolso comercial y fijación de precio, el ritmo de la aceptación de mercado, o cuestiones científicas, regulatorias y otras y riesgos inherentes en la comercialización de productos farmacéuticos. Estos y otros riesgos e incertidumbres se describen más detalladamente en los documentos archivados por la Comisión de Valores de Amylin y Lilly como informes trimestrales en el formulario 10-Q e informes anuales en formulario 10-K. Amylin y Lilly no asumen la obligación de actualizar las declaraciones prospectivas.

(1) Noel R, Braun D, Patterson R, Bloomgren G. Increased risk of acute pancreatitis observed in patients with type 2 diabetes. 24th International Conference on Pharmacoepidemiology and Therapeutic Risk Management. Copenhagen, Denmark. International Society for Pharmacoepidemiology: 200

(2) Kolterman, O, Buse J, Fineman M, Gaines E, Heintz S, Bicsak T, Taylor K, Kim D, Aisporna M, Wang Y, Baron A. Synthetic exendin-4 (exenatide) significantly reduces postprandial and fasting glucose in subjects with type 2 diabetes. Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. 2003; 88(7):3082-3089.

(3) The International Diabetes Federation Diabetes Atlas. Disponible en: http://www.idf.org/home/index.cfm?unode=3B96906B-C026-2FD3-8.... Acceso desde el 22 de mayo de 2008.

(4) The International Diabetes Federation, Prevalence / All diabetes. Disponible en: http://www.eatlas.idf.org/Prevalence/All_diabetes/. Acceso el 22 de mayo de 2008.

(5) Turner RC, Cull CA, Frighi V, Holman RR. Glycemic control with diet, sulfonylurea, metformin, or insulin in patients with type 2 diabetes mellitus: progressive requirement for multiple therapies (UKPDS 49). JAMA. 1999; 281 (21):2005-2012.

(6) The International Diabetes Federation Diabetes Atlas. Disponible en: http://www.eatlas.idf.org/Obesity_and_type_2_diabetes/. Acceso el 22 de mayo de 2008.

(7) The International Diabetes Federation, Prevalence / All diabetes. Disponible en http://www.eatlas.idf.org/Prevalence/All_diabetes/. Acceso el 22 de mayo de 2008.

(8) The International Diabetes Federation, Complications. Disponible en http://www.eatlas.idf.org/Complications/. Acceso el 22 de mayo de 2008.

(9) The International Diabetes Federation, Diabetes Atlas, Segunda edición. Disponible en: http://www.eatlas.idf.org/Costs_of_diabetes/Calculated_cost_.... Acceso el 26 de agosto de 2008

Página web: http://www.amylin.com

Medios: Derin Denham, Lilly, +1-317-277-6749 oficina, +1-317-370-1435 móvil; o Alice Izzo, Amylin, +1-858-642-7272 oficina, +1-858-232-9072 móvil