COMUNICADO: El Aumento de la Supervivencia Global Obtenido con Lenvima® (Lenvatinib) en el Cáncer de Tiroides Avanzado Presentado po

Actualizado: lunes, 14 septiembre 2015 1:03

HATFIELD, Inglaterra, September 14, 2015 /PRNewswire/ --

SOLO PARA LOS MEDIOS EUROPEOS; NO PARA LOS MEDIOS SUIZOS NI AUSTRIACOS  

Los profesionales médicos presentan también datos que confirman la eficacia y la

seguridad de Halaven(R) (eribulina) en el cáncer de mama metastásico 

En la XVIII edición bienal del Congreso Europeo contra el Cáncer (ECC), que tendrá lugar en Viena del 25 al 29 de septiembre de 2015, se presentarán ocho resúmenes que destacan los resultados de nuevos estudios oncológicos.

El sábado 26 de septiembre de 2015, en el transcurso de una sesión oral de la conferencia, se expondrá el aumento de la supervivencia global observado con lenvatinib en el cáncer diferenciado de tiroides refractario al yodo radioactivo (CDT-RYR) en comparación con placebo, como resultado de un nuevo análisis del estudio en fase III SELECT.

Un nuevo análisis de los biomarcadores serológicos y los resultados clínicos del estudio en fase II de lenvatinib, everolimus y su combinación en el tratamiento del carcinoma de células renales metastásico se presentará el 26 de septiembre de 2015, como parte de una sesión de carteles. Este estudio se presentó inicialmente durante la sesión oral de la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) en mayo de 2015.

Los datos sobre de la influencia del tiempo hasta la respuesta objetiva en los resultados clínicos de lenvatinib obtenidos en el estudio SELECT se mostrarán en forma de póster  el domingo 27 de septiembre de 2015. Los datos sobre de la eficacia y la seguridad de lenvatinib según criterios de refractariedad al yodo radiactivo del ensayo SELECT serán igualmente presentado en un póster el mismo día.

"Con estos datos, Eisai aboga por las personas con tipos de cáncer raros, metastásicos y avanzados. Por medio de la innovación y con el objetivo de prolongar la vida de las personas con cáncer, Eisai se enorgullece en presentar estos resultados en el marco del Congreso Europeo del Cáncer 2015", declara Gary Hendler, presidente y consejero delegado de Eisai EMEA y presidente de la Unidad de Negocio Mundial de Oncología de Eisai.

Además, el sábado 26 de septiembre de 2015 se presentarán mediante pósters los resultados de la calidad de vida relacionada con la salud obtenidos en el estudio en fase III, en el que se comparó la eribulina con la dacarbazina en personas afectadas por subtipos de sarcoma de tejidos blandos.

En julio de 2015, se presentó en la Unión Europea la aprobación de una solicitud de modificación de tipo II para la indicación de eribulina en el tratamiento de pacientes con sarcoma de tejidos blandos inoperable que ya hubieran recibido quimioterapia para la enfermedad localmente avanzada o metastásica. Solicitudes similares se han presentado en EE. UU. y Japón.

En este congreso se presentarán también otros resúmenes de estudios iniciados por investigadores sobre los efectos de la eribulina en el cáncer de mama metastásico.

A continuación se ofrece un listado de los resúmenes de Eisai aceptados para su presentación en la reunión del ECC de este año:

Product Abstract Name Session

Lenvatinib Overall survival gain with Abstract No: 2805

lenvatinib vs. placebo in 26 September 2015

radioactive iodine refractory Oral: 10:30 - 12:50 CEST,

differentiated thyroid cancer Hall C1

(RR-DTC): An updated analysis Guo, M.

Lenvatinib Correlative analyses of serum Abstract No: 432

biomarkers and clinical outcomes in 26 September 2015

the phase 2 study of lenvatinib, Poster: 16:45 - 18:45

everolimus, and the combination, in CEST, Hall C

patients with metastatic renal cell Glen, H.

carcinoma following 1 VEGF-targeted

therapy

Lenvatinib The influence of time to objective Abstract No: 2862

response on lenvatinib clinical 27 September 2015

outcomes in the phase 3 SELECT trial Poster: 9:15 - 11:15 CEST,

Hall C

Newbold, K.

Lenvatinib Defining 131I-refractory Abstract No: 2864

differentiated thyroid cancer: 27 September 2015

efficacy and safety of lenvatinib by Poster: 9:15 - 11:15 CEST,

131I-refractory criteria in the Hall C

SELECT trial Kiyota, N.

Eribulin Randomized, open-label, multicenter, Abstract No: 3441

Poster: 16:45 - 18:45 26 September 2015

phase 3 study of eribulin versus CEST, Hall C

dacarbazine in patients with Gelderblom, H.

leiomyosarcoma and adipocytic

sarcoma: Health-related quality of

life results

Eribulin Italian observational study of Abstract No: 1849

Eribulin Mesylate in patients with 28 September 2015

advanced breast cancer: ESEMPiO 09:15 - 11:15 CEST, Hall C

study Barni, S.

Eribulin Activity and toxicity profile of Abstract No: 1865

eribulin mesylate in heavily 28 September 2015

pretreated metastatic breast cancer: Poster: 09:15 - 11:15

An observational study (EVHALAVEN) CEST, Hall C

Patsouris, A.

Eribulin Eribulin mesylate in metastatic Abstract No: 1320

breast cancer, a focus on safety and 28 September 2015

efficacy in elderly patients. Poster. 16.45-18.45, Hall C

Results from the EVHALAVEN Martin-babau,J

multicentric retrospective cohort

Lenvatinib obtuvo la autorización de comercialización de la Comisión Europea en mayo de 2015 para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma diferenciado de tiroides (CDT) (papilar, folicular, células de Hürthle) Progresivo, metastáscio  o localmente avanzado progresivo y refractario al yodo radiactivo (RY).

Lenvatinib ha recibido la aprobación para el tratamiento del cáncer de tiroides refractario en los Estados Unidos y Japón, y se ha presentado la solicitud para aprobación reguladora en Suiza, Corea del Sur, Canadá, Singapur, Rusia, Australia y Brasil. Lenvima ha obtenido la designación de fármaco huérfano en Japón para el cáncer de tiroides, en los Estados Unidos para el tratamiento del cáncer de tiroides folicular, medular, anaplásico y metastásico o papilar localmente avanzado y en Europa para el cáncer de tiroides folicular y papilar.

(CONTINUA)

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