La profunda experiencia y excelencia operativa ofrecen una manera alternativa de realizar estudios post-marketing.
DOYLESTOWN, Pennsylvania, 27 de enero de 2016 /PRNewswire/ -- Bioclinica(), un proveedor de servicios de ensayos clínicos y tecnología especializado, ha anunciado hoy su oferta de línea de servicio más reciente. La división Post-Approval Research [http://www.bioclinica.com/what-we-do/post-approval-research] de su segmento empresarial Global Clinical Research se creó para cubrir las necesidades crecientes y en evolución de la industria de investigación post-aprobación.
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La experiencia de Bioclinica en el diseño y ejecución de investigación post-aprobación para ensayos grandes y sencillos; los estudios de seguridad post-aprobación complejos; y los estudios de post-marketing centrados en el paciente ofrecen una solución de servicio completo, llave en mano y rentable para las compañías farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos.
Aprovechando su experiencia en tecnología, Bioclinica ha construido una plataforma de tecnología de estudio post-aprobación que racionaliza los requisitos de recursos de estudio generales. Además, ofrece acceso total a las medidas de estudio en tiempo real y transparencia para todas las partes. Al igual que toda la tecnología de Bioclinica, la plataforma Post-Approval Research es flexible, escalable y personalizable.
La Post-Approval Research de Bioclinica opera un Program Coordinating Center (PCC) con personal de investigación post-aprobación dedicado y experimentado. El PCC ofrece una infraestructura operacional global de localizaciones centralizadas para apoyar idiomas locales y diferencias horarias. Además, una oferta de servicio única de la división Post-Approval Research es el desarrollo del Patient Outreach Center (POC). El POC de Bioclinica ha diseñado cuidadosamente procesos y tecnología que aumenta el cumplimiento del paciente y la recogida de datos en un 25-30 %, en comparación con las metodologías tradicionales y tecnologías Patient-Reported Outcomes.
"En Bioclinica, conocemos las diferencias fundamentals entre el diseño y conducta de estudios post-aprobación y los realizados antes de la aprobación. Creemos que el conocimiento de dominio profundo y sustancial de nuestro equipo directivo, combinado con nuestra tecnología de vanguardia, nos permite alcanzar nuestros objetivos estratégicos en la investigación post-aprobación", dijo el doctor John Hubbard, director general y consejero delegado de Bioclinica (http://www.bioclinica.com [http://www.bioclinica.com/]).
Nayan Nanavati, director de Operaciones de Bioclinica Post-Approval Research, añadió: "Nuestras capacidades de servicio completo están diseñadas para cubrir todas las necesidades de estudio post-aprobación, desde el desarrollo de protocolos a las operaciones a través de presentaciones regulatorias. Para ello, adquirimos un enfoque consultor, actuando como una extensión de nuestros clientes. Nos asociamos con ellos para establecer objetivos clave y descubrir maneras de maximizar las eficiencias y mejorar el valor.
"Somos capaces de hacer esto gracias a una combinación única de amplia experiencia en ensayos globales y conocimiento de la industria; experiencia estratégica, operativa y regulatoria en estudios post-aprobación; y una infraestructura de tecnología totalmente integrada específicamente diseñada para la investigación post-aprobación. Con nuestro enfoque único, podemos completar estudios post-aprobación más eficientemente, con menos recursos y, lo que es más importante, con un coste contenido".
Nayan Nanavati presentará el tema "Patient-Centric Post-Approval Research - It's Time to Rethink How Post Approval Studies Are Done" en la Cumbre SCOPE para ejecutivos de operaciones clínicas, el miércoles 24 de febrero de 2016, en Miami, FL. Para más información o registro, haga clic aquí [http://www.bioclinica.com/news-events/events/scope-summit-cl...].
El miércoles 16 de marzo de 2016, de 10:00 a 11:00 am, Nayan Nanavati presentará este mismo tema durante un webinar en vivo. Para más información o registro, haga clic aquí [http://www.bioclinica.com/news-events/webinars/patient-centr...].
Acerca de Bioclinica, Inc. Bioclinica es un proveedor de servicios especializados que utiliza experiencia y tecnología para crear claridad en el proceso de ensayos clínicos. Bioclinica se organiza en tres segmentos empresariales para ofrecer servicio centrado y tecnologías multifaceta. El segmento Imagen médica y biomarcadores ofrece servicios de imágenes médicas y seguridad cardiaca e incluye un laboratorio de marcador molecular. El segmento eHealth Solutions está formado por tecnologías clínicas y servicios profesionales junto con soluciones de seguridad y regulatorias. Bajo el segmento Global Clinical Research, Bioclinica ofrece una red de sitios de investigación, servicios de retención-reclutación de pacientes y una división de investigación post-aprobación. La compañía da servicio a más de 400 organizaciones farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos -incluidas las 20 principales- a través de una red de oficinas en EE. UU., Europa y Asia. Para más información, visite www.bioclinica.com [http://www.bioclinica.com/].
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