BOSTON, November 5, 2011 /PRNewswire/ --
- El estudio muestra la eficacia del concentrado de inhibidor
C1 de esterasas en el tratamiento de ataques agudos de angioedema
hereditario en niños y adolescentes
- Los datos presentados en el congreso anual ACCAI 2011
revelan la comparabilidad de los resultados de tratamiento para niños,
adolescentes y adultos
Los nuevos descubrimientos demuestran que el tratamiento con el concentrado de inhibidor C1 de esterasas (C1-INH) es efectivo para tratar los ataques de hinchazón? agudos en niños y adolescentes con angioedema hereditario (AEH) de tipo I y tipo II, un desorden genético raro y grave. Los resultados del estudio muestran que los resultados del tratamiento con C1-INH durante los ataques de HAE agudos en niños y adolescentes son comparables con los resultados observados en adultos. Los resultados del análisis se presentarán hoy en el 2011 American College of Allergy, Asthma & Immunology (ACAAI) Annual Meeting.
"El angioedema hereditario es una enfermedad debilitadora y potencialmente peligrosa para la vida, que puede transmitirse de padre a hijo y afectar a familias enteras", dijo Lynda Schneider, M.D., profesora asociada de Pediatría en el Children's Hospital Boston y responsable de investigación. "Aunque los beneficios del inhibidor C1 de esterasas se han demostrado claramente al tratar a adultos con ataques agudos de HAE, los datos son limitados en cuanto al uso de la terapia en pacientes pediátricos. Nuestros resultados muestran que el tratamiento con concentrado de C1-INH es consistente en los grupos de edad, con el tiempo medio de aparición del alivio de los síntomas y el tiempo medio para la solución completa de los síntomas comparable en niños, adolescentes y adultos".
El AEH es un desorden genético causado por una deficiencia de C1-INH y se hereda de una manera dominante autosómica. Los síntomas del AEH incluyen episodios de edema o hinchazón en la cara, abdomen, laringe y extremidades. Los pacientes que tienen ataques abdominales de AEH pueden experimentar episodios de dolor agudo, diarrea, náuseas y vómitos causados por la hinchazón de la pared intestinal. Los ataques de AEH que afectan a la cara pueden provocar deformación e hinchazón dolorosas. El diagnóstico de AEH requiere una prueba sanguínea para confirmar los niveles bajos o anormales de C1-INH.
Diseño del estudio y descubrimientos clave
En este análisis retrospectivo y de cohorte de pacientes de AEH pediátricos y adolescentes reclutados en los Multicenter Prospective Angioedema C1-INH Trials (I.M.P.A.C.T.) 1 y 2, se evaluaron pacientes de 6 años y mayores pero menores de 18 que tenían un tipo de AEH I o II. Tras un ataque agudo, los pacientes recibieron una inyección única de 20 U/kg de concentrado de C1-INH y se evaluaron durante más de 4 horas. Las conclusiones de eficacia fueron los momentos desde el inicio de la administración del fármaco hasta la aparición del alivio de los síntomas y hasta completar la resolución de todos los síntomas.
Durante el período de estudio, siete pacientes experimentaron un ataque cada uno (I.M.P.A.C.T. 1) y nueve pacientes experimentaron un total de 115 ataques (I.M.P.A.C.T. 2). En I.M.P.A.C.T. 1, el tiempo medio para completar la resolución de los síntomas fueron 8,08 horas en los pacientes pediátricos y 4,92 horas para todos los pacientes que recibieron el concentrado de C1-INH. En I.M.P.A.C.T. 2, el tiempo medio de aparición de los síntomas en el grupo pediátrico fue de 0,49 horas, que fue comparable con el tiempo medio de la población general (0,46 horas). Los tiempos medios para completar la resolución de los síntomas fueron también comparables.
Para más información sobre el AEH, visite la web de International Patient Organization for C1-Inhibitor Deficiencies, http://www.HAEI.org, la web de información sobre la enfermedad http://www.allabouthae.com y la página web de la Asociación Española de Angioedema Familiar ( http://www.angioedema-aedaf.org/index.php).
Acerca de CSL Behring
CSL Behring es líder global en la industria bioterapéutica de proteínas plasmáticas. Comprometida en salvar las vidas y mejorar la calidad de vida de las personas con enfermedades raras y graves, la compañía fabrica y comercializa un amplio espectro de productos recombinantes y derivados del plasma en todo el mundo. Las terapias de CSL Behring se utilizan en el tratamiento de trastornos de enfermedades de coagulación, incluyendo hemofilia, enfermedad de von Willebrand, deficiencias inmunes primarias, angioedema hereditario y enfermedades respiratorias hereditarias. Los productos de la compañía se utilizan también en cirugía cardiaca, trasplante de órganos, tratamiento de quemaduras y para prevenir las enfermedades hemolíticas en los recién nacidos. CSL Behring también gestiona una de las mayores redes del mundo de recogida de plasma, CSL Plasma. CSL Behring es una filial de CSL Limited, una compañía biofarmacéutica con sede en Melbourne, Australia. Para más información visite http://www.cslbehring.com.
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