Acerca de Jazz Pharmaceuticals plcJazz Pharmaceuticals plc es una compañía biofarmacéutica especializada centrada en mejorar las vidas de los pacientes identificando, desarrollando y comercializando productos diferenciados para cubrir las necesidades médicas no cubiertas. La compañía tiene una diversa cartera de productos y/o candidatos de productos en las áreas de sueño, hematología/oncología, dolor y psiquiatría. Los productos comercializados estadounidenses de la compañía en estas áreas son: solución oral Xyrem (sodium oxybate), Erwinaze (asparaginase Erwinia chrysanthemi), inyección intratecal Prialt (ziconotide), suspensión oral Versacloz(TM) (clozapine), FazaClo (clozapine, USP) HD y FazaClo LD. Jazz Pharmaceuticals también tiene una serie de productos comercializados fuera de Estados Unidos, incluyendo Erwinase y Defitelio(?) (defibrotide). Para más información, visite www.jazzpharmaceuticals.com [http://www.jazzpharmaceuticals.com/].
Acerca de Gentium S.p.A.Gentium S.p.A., una filial indirecta de propiedad mayoritaria de Jazz Pharmaceuticals plc, desarrolló Defitelio(?) (defibrotide) y comercializa Defitelio en Europa. Gentium se localiza en Villa Guardia (Como), Italia. Para más información, visite www.gentium.com [http://www.gentium.com/].
Declaración "cautelar" dentro de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995 Este comunicado contiene declaraciones prospectivas incluyendo, entre otras, declaraciones relacionadas con el potencial terapéutico y comercial de Defitelio(?) (defibrotide), el lanzamiento previsto de Defitelio en más países europeos, y el plazo de los mismos, el `potencial para desarrollar defibrotide para aprobación en países fuera de la UE y en otras indicaciones y otras declaraciones que no son hechos históricos. Estas declaraciones prospectivas se basan en las actuales expectativas de Jazz Pharmaceuticals e implican inherentemente importantes riesgos e incertidumbres. Los resultados reales y el momento de los eventos podría diferir materialmente de los previstos en dichas declaraciones prospectivas como resultado de estos riesgos e incertidumbres, que incluyen, entre otros, riesgos e incertidumbres asociados con la capacidad de la compañía de conseguir los ingresos previstos de Defitelio; la capacidad de la compañía de lanzar y comercializar con éxito Defitelio de un modo oportuno en otros países europeos, incluyendo posibles retrasos y dificultades no previstas para obtener aprobaciones de precios y reembolsos para Defitelio en cualquier de estos países y la posibilidad de que el nivel aprobado de precios y reembolsos gubernamentales para Defitelio en cualquiera de estos países pueda ser menor que las estimaciones de la compañía; la capacidad de la compañía de gestionar con éxito los riesgos asociados con integrar Defitelio en la cartera de productos de la compañía; la capacidad de la compañía de obtener la aprobación regulatoria para defibrotide en otros países, incluyendo Estados Unidos, y en otras indicaciones; y otros riesgos detallados en su momento bajo la sección "Factores de riesgo" y en otras partes en los documentos e informes a la Comisión de Bolsa y Valores presentados por Jazz Pharmaceuticals plc (Commission File No. 001-33500), incluyendo el Informe anual en el Formulario 10-K para el año terminado el 31 de diciembre de 2013 y las listas e informes futuros de la compañía. Jazz Pharmaceuticals no asume ninguna obligación de actualizar cualquier declaración prospectiva contenida en este comunicado como resultado de nueva información, eventos futuros o cambios en sus expectativas.
EMISOR: Jazz Pharmaceuticals plc y Gentium S.p.A.
(? )Este producto medico está sujeto a un control adicional.
Referencias
(1) Defitelio Summary of product characteristics, 1 Abr. (2) - Carreras E. Chapter 11: Early complications after HSCT. EBMT-ESH Handbook 2012(3) Coppell JA et al. Biol Blood Marrow Transplant 2010;16:157-168(4) Tsakiris DA & Tichelli A. Best Pract Res Clin Haematol2009;22:137-145(5) Majhail NS et al. Bone Marrow Transplant 2013;48:294-300(6) Richardson PG et al. Expert Opin Drug Saf2013;12:123-136(7) Richardson PG et al. Blood (ASH Annual Meeting Abstracts) 2009;114:654.
CONTACTO: CONTACTO: Inversores: Kathee Littrell, vicepresidente deRelaciones para inversores, Jazz Pharmaceuticals plc, Irlanda, + 353 1 6347887, EE. UU., + 1 650 496 2717, o Medios corporativos: Laurie Hurley,vicepresidente de Asuntos Corporativos, Jazz Pharmaceuticals plc, Irlanda,+ 353 1 634 7894, EE. UU., + 1 650 496 2796, o Medios europeos: FrancesMurphy, Tonic Life Communications, +44 207 798 9262, +44 7772 534 646
Sitio Web: http://www.jazzpharmaceuticals.com/
