BARCELONA, España, July 4, 2017 /PRNewswire/ --
Los hallazgos de SIRFLOX y FOXFIRE Global sugieren que la adición de la radioterapia interna selectiva (SIRT) dirigida al hígado a la quimioterapia estándar de primera línea puede mejorar la supervivencia global de pacientes de cáncer colorrectal metastásico (mCRC) con tumores primarios del lado derecho comparado con aquellos que reciben únicamente
quimioterapia
Un análisis post-hoc de datos obtenidos en los estudios SIRFLOX y FOXFIRE Global realizado en 739 pacientes indica que la adición de SIRT con microesferas de resina SIR-Spheres(R) Y-90 dirigidas al hígado a la quimioterapia estándar de primera línea mFOLFOX6 para cáncer colorrectal metastásico (mCRC) con extensión exclusivamente hepática o con predominancia hepática en pacientes con tumores primarios del lado derecho (RSP) llevó a un beneficio en la supervivencia global media estadística y clínicamente significativa de 4,9 meses (tasa de riesgo [HR]: 0,64 [95% CI: 0,46-0,89]; p=0,007). Esto se traduce en una reducción del 36% del riesgo de muerte en cualquier momento comparado con los pacientes que recibieron únicamente quimioterapia.[1]
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"Este hallazgo sorprendente y esencialmente inesperado puede traer nuevas esperanzas a los pacientes de mCRC con tumores exclusivamente hepáticos o predominantemente hepáticos que se han diseminado del lado derecho del intestino o colon. Estos cánceres son genética y estructuralmente distintos de los tumores que se inician en el lado izquierdo del colon. Los pacientes con tumores RSP tienen un peor pronóstico de supervivencia y menos opciones de tratamiento. No responden bien a terapias biológicas, tales como cetuximab o panitumumab," declaró el Prof. Guy van Hazel, Profesor clínico de Medicina de la University of Western Australia, Perth, que presentó los nuevos datos en el 19[] Congreso Mundial de Cáncer Gastrointestinal (WCGC) de la Sociedad Europea de Oncología Médica en Barcelona.[1]
Los nuevos datos son consistentes coincidiendo con un metaanálisis realizado en 2016 de 66 estudios que implican a más de 1,4 millones de pacientes de CRC, que encontró un impacto pronóstico significativo del sitio del tumor primario en la supervivencia global. [2] En particular, los pacientes con mCRC de un tumor primario del lado izquierdo (LSP) tenían un riesgo de muerte un 27% menor en cualquier momento comparado con los pacientes con RSP (HR: 0,73; p<0,001).[2] En este análisis, los pacientes con RSP representaron más de un tercio (35-38%) de los casos de mCRC.[2]
"No habíamos definido la 'lateralidad' del tumor primario como objetivo primario formal en los estudios SIRFLOX y FOXFIRE Global, que diseñamos originalmente en el año 2005. En aquel momento, la comprensión científica de la ubicación del tumor como una variable potencialmente significativa en el manejo del CRC solo estaba empezando a surgir", explicó el Prof. van Hazel. "Sin embargo, teníamos un gran interés académico en el tema y fuimos suficientemente previsores para registrar la ubicación del tumor primario para cada paciente que reclutamos y examinar estos datos como variable secundaria independiente en nuestro plan estadístico."
"No estábamos solos en nuestro inicial conservadurismo sobre el efecto de la situación del tumor en el cáncer colorrectal", anotó. "Solo fue en la reunión anual de la ASCO en 2016, por ejemplo, que el Prof. Alan Venook de la Universidad de California, San Francisco, quién declaró que, aunque estudios anteriores habían introducido la idea de que la localización del tumor pudiera afectar los resultados del tratamiento del cáncer colorrectal, 'el efecto que observamos en nuestro análisis retrospectivo del ensayo clínico en fase III CALGB/SWOG 80405 parece ser mucho mayor de lo esperado,' y podía cambiar el curso del manejo de la enfermedad,", añadió el Prof. van Hazel.[3],[4]
"El debate científico sobre este tema debe continuar y continuará", dijo, "pero si la lateralidad del tumor primario divide efectivamente el cáncer colorrectal y sus metástasis en dos enfermedades muy distintas, entonces los paradigmas de tratamiento deben ser cuidadosamente reevaluados para asegurar los mejores resultados posibles del tratamiento para cada paciente. Nuestros hallazgos requieren una validación adicional y, en función de ésta, pueden apoyar la decisión de considerar un uso más temprano de SIRT para pacientes de mCRC con metástasis exclusivamente hepáticas o con predominancia hepática de tumores primarios con origen en el lado derecho."
"También es importante recordar", declaró el Prof. van Hazel, "que los datos que estamos presentando ahora proceden de estudios de primera línea que combinaron SIRT con quimioterapia para pacientes con mCRC, y esto no cambia la evidencia establecida previamente que apoya el papel de SIRT usando microesferas de resina SIR-Spheres Y-90 para el tratamiento de pacientes de mCRC que han fracasado o son intolerantes a la quimioterapia inicial, que llevaron a las recomendaciones en las guías clínicas de ESMO y NCCN."[5],[6]
Hallazgos detallados del análisis de lateralidad
El análisis de los resultados según la localización del tumor primario que el Prof. van Hazel presentó en el WCGC estaba basado en datos nuevos de SIRFLOX, un estudio realizado en 530 pacientes, que fueron presentados por primera vez en ASCO en 2015 y publicados posteriormente en el Journal of Clinical Oncology,[7] y FOXFIRE Global, un estudio realizado en 209 pacientes cuyos hallazgos fueron presentados por primera vez en la reunión de ASCO de 2017, junto con los hallazgos de FOXFIRE, un estudio realizado en el Reino Unido en 364 pacientes.[8]
Los datos de estos tres estudios fueron combinados de manera prospectiva en el análisis combinado FOXFIRE con 1103 pacientes, que fue presentado en la ASCO en junio de 2017 por el Prof. Ricky Sharma, Catedrático de Oncología Radioterápica en el University College de Londres, Reino Unido. Este análisis no mostró ninguna diferencia en el objetivo primario de la supervivencia global con la adición de SIRT a la quimioterapia de primera línea basada en FOLFOX en caso de mCRC exclusivamente hepáticas o con predominancia hepática, independientemente de la ubicación del tumor de CRC primario del paciente.[8] Sin embargo, la presentación del Prof. Sharma en la ASCO llamó la atención sobre el hallazgo de un beneficio en la supervivencia para pacientes de RSP tratados con SIRT mediante microesferas de resina SIR-Spheres Y-90, y apuntó que se proporcionarían datos adicionales.
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