En un sub-estudio ecocardiográfico, Procoralan demostró llevar a una reducción en el volumen sistólico ventricular izquierdo del corazón (el volumen de sangre restante en el ventrículo izquierdo tras la contracción), que resultó en una eficiencia mejorada del ventrículo izquierdo y de la función cardiaca general.[12]
Acerca del estudio BEAUTIFUL
BEAUTIFUL (morBidity-mortality EvAlUaTion of the Ifinhibitor ivabradine in patients with coronary heart disease and left ventricULar dysfunction) fue un estudio aleatorio, de doble ciego, controlado por placebo que implicó a 10.917 personas en 33 países. El estudio evaluó si la mortalidad y morbilidad podrían reducirse por la adición del tratamiento de reducción del ritmo cardiaco selectivo, ivabradine, para la terapia actual en pacientes con disfunción sistólica CAD y LV estable.[13] Al entrar en el ensayo el 87% de los pacientes recibían bloqueadores beta; el 89%, agentes de sistema renina-angiotensina; el 94%, agentes antitrombóticos; el 76%, agentes de reducción de lípidos, y el 12%, bloqueadores de canal de calcio. El 37% de los pacientes también tuvieron diabetes y el 40% tuvieron el síndrome metabólico.[14]
El principal criterio de eficacia fue el compuesto de fallecimiento cardiovascular, hospitalización para MI aguda u hospitalización para la nueva aparición o empeoramiento de la insuficiencia cardiaca. Aunque el estudio no mostró diferencias en la tasa de resultados de compuesto primario en el grupo de ivabradine por comparación con el grupo de placebo, se mostró más de un tercio (36%) de reducción en el riesgo de hospitalización por ataque cardiaco fatal o no fatal en un amplio rango de pacientes con la enfermedad de arteria coronaria estable (CAD) y disfunción ventricular izquierda con un ritmo cardiaco igual o superior a 70 bpm. El fármaco también redujo un 30% (ARR = 1%) el riesgo de los pacientes que tengan que someterse a procedimientos de revascularización.[13] En un subgrupo de pacientes con angina limitadora (n=1507), el beneficio de ivabradine fue incluso más pronunciado, con una reducción del 24% en la conclusión principal y una reducción del 42% en el riesgo de hospitalización para ataque cardiaco fatal o no fatal (ARR = 2,7%, p=0,021)).[15] En aquellas personas con un ritmo cardiaco elevado (superior a 70 bpm) el riesgo se redujo a un 73% (ARR = 4,6%, p=0,002).[15]
Acerca de Servier
Servier es la compañía farmacéutica francesa independiente líder y la segunda mayor compañía farmacológica del país. El grupo está presente en 140 países. La I+D de Servier abarca un rango de campos terapéuticos, con las principales áreas centradas en la enfermedad cardiovascular, neurociencia, cáncer, desórdenes metabólicos y reumatología. En el campo de la enfermedad cardiovascular, Servier es una de las principales organizaciones de investigación dedicadas al desarrollo de nuevos medicamentos. Servier tiene un gran interés en el campo de la enfermedad cardiovascular, como demuestra el hecho de que el 63% de los ingresos globales de Servier que proceden de medicamentos se deben a fármacos diseñados para abordar las enfermedades cardiovasculares.
Referencias
1) ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart
failure 2012. Eur Heart J. DOI:10.1093/eurheart/ehs104
2) Stewart S, Jenkins A, Buchan S, McGuire A, Capewell S, McMurray JJ. The
current cost of heart failure to the National Health Service in the UK. Eur J Heart
Fail. 2002;4:361-371
3) Böhm M, Borer J, Ford I et al. Heart rate at baseline influences the effect
of ivabradine on cardiovascular outcomes in chronic heart failure: analysis from the
SHIFT study. Clin Res Cardiol. DOI 10.1007/s00392-012-0467-8
4) European Society of Cardiology (ESC). ESC guidelines for the diagnosis and
treatment of acute and chronic heart failure 2008. Eur Heart J. 2008; 29:
2388-2442.NICE guidelines for the management of chronic heart failure in adults in
primary and secondary care. Available at
http://www.nice.org.uk/nicemedia/live/13099/50517/50517.pdf (Last accessed May 22,
2012)
5) Juenger J, Schellberg D, et al. Health related quality of life in patients
with congestive heart failure: comparison with other chronic diseases and relation to
functional variables. Heart. 2002; 87:235-241.
6) Fox K et al. Heart rate as a prognostic risk factor in patients with coronary
artery disease and left-ventricular systolic dysfunction (BEAUTIFUL): a subgroup
analysis of a randomised controlled trial. Lancet. 2008; 372: 817-821
7) Procoralan Summary of Product Characteristics.
http://www.emc.medicines.org.uk (Last accessed May 22, 2012)
8) Andrews TC, et al. Subsets of ambulatory myocardial ischemia based on heart
rate activity. Circadian distribution and response to anti-ischemic medication. The
Angina and Silent Ischemia Study Group (ASIS). Circulation 1993; 88: 92-100
9) DiFrancesco D and Camm JA. Heart rate lowering by specific and selective I(f)
current inhibition with ivabradine: a new therapeutic perspective in cardiovascular
disease. Drugs. 2004; 64(16): 1757-1765.
10) Swedberg K, Komajda M, Böhm M, et al. Ivabradine and outcomes in chronic
heart failure (SHIFT): a randomised placebo-controlled study. Lancet. 2010; 376:875-85
11) Ekman I, Chassany O, Komajda M et al. Heart rate reduction with ivabradine
and health related quality of life in patients with chronic heart failure: results
from the SHIFT study. Eur Heart J. 2011; 32:2395-2404.
12) Tardif JC, O'Meara E, et al. Effects of selective heart rate reduction with
ivabradine on left ventricular remodelling and function: results from the SHIFT
echocardiography substudy. Eur Heart J. 2011, DOI: 10.1093/eurheartj/ehr311. Available
at http://eurheartj.oxfordjournals.org
13) Fox K, et al. Ivabradine for patients with stable coronary artery disease
and left-ventricular systolic dysfunction (BEAUTIFUL): a randomised, double-blind,
placebo-controlled trial. Lancet. 2008; 372, :807-816.
14) Fox K, et al. Rationale and design of a randomized, double-blind,
placebo-controlled trial of ivabradine in patients with stable coronary artery disease
and left ventricular systolic dysfunction: the morBidity-mortality EvAlUaTion of the
If inhibitor ivabradine in patients with coronary disease and left ventricULar
dysfunction (BEAUTIFUL) Study. Am Heart J. 2006; 152: 860-866
15) Fox K et al. Relationship between ivabradine treatment and cardiovascular
outcomes in patients with stable coronary artery disease and left ventricular systolic
dysfunction with limiting angina: a subgroup analysis of the randomized controlled
BEAUTIFUL trial. Eur Heart J. 2009; 30: 2337-2345
El idioma original y la única versión aprobada de este comunicado es en inglés. Las traducciones al francés, alemán y español se ofrecen como cortesía a los medios.
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