MADRID, 12 Nov. (EUROPA PRESS) -
Janssen Pharmaceuticals, nueva denominación de Centocor Ortho Biotech Products, ha informado a Pharma Mar, que Janssen Cilag ha retirado la solicitud de autorización de comercialización que dicha compañía había presentado ante las autoridades australianas para 'Yondelis' en cáncer de ovario y sarcomas de tejidos blandos.
Según ha informado Zeltia a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), esta retirada se enmarca dentro del proceso regulatorio en Australia, para el que Janssen tiene previsto aportar nuevos datos de los estudios que ya tiene en marcha.
Asimismo, agrega, la compañía con la que comparte los derechos de comercialización han informado a Pharma Mar de que las autoridades sanitarias de Colombia han otorgado autorización de comercialización de 'Yondelis' para cáncer de ovario.
Según el acuerdo de licencia entre PharmaMar y Centocor Ortho Biotech Products, la filial de Zeltia ostenta los derechos para comercializar 'Yondelis' en Europa (incluida Europa del Este), mientras que Centocor Ortho Biotech Products, tiene los derechos para comercializar el fármaco en el resto del mundo, salvo Japón, país en el que Pharma Mar y Taiho Pharmaceutical mantienen un acuerdo de licencia para su desarrollo y comercialización.
