La UE aprueba Rituximab (Roche) como tratamiento en primera línea contra el Linfoma No Hodkin indolente

BASILEA, 10 Ago. (EUROPA PRESS) -

La compañía farmacéutica Roche anunció hoy que la Comisión Europea ha dado luz verde al uso de Rituximab (a la venta con el nombre comercial de 'MabThera') como tratamiento de primera línea para los linfomas no Hodgkin indolentes, en combinación con la quimioterapia convencional.

El linfoma no Hodgkin es un tumor del sistema linfático que afecta a alrededor de millón y medio de personas en todo el mundo. De ellos, según datos del laboratorio, casi la mitad padece el tipo indolente de la enfermedad, que se caracteriza por su lento desarrollo, por tener un índice alto de mortalidad y porque los pacientes suelen ser propensos a las recaídas después del tratamiento.

Roche indica que la decisión de la Comisión Europea se ha basado en los resultados de un estudio en fase III que muestra como el Rituximab, en combinación quimioterapia (ciclofosfamida, vincristina y prednisolona) "ofrece resultados significativamente superiores a los de quimioterapia sola". Según el estudio, la combinación preservó a los pacientes libres de fallo del tratamiento durante un periodo cuatro veces más largo que utilizando únicamente quimioterapia (26 meses frente a 7 meses). Además, el tiempo libre de progresión de la enfermedad fue prácticamente el doble (27 meses frente a 15 en los casos de uso único de quimioterapia).

Asimismo, según los mismos datos, un número mayor de pacientes respondió al tratamiento con esta combinación, con una tasa de respuesta global del 81 por ciento, frente al 57 por ciento del grupo tratado con quimioterapia estándar.

ANTICUERPO MONOCLONAL

Este fármaco ya fue aprobado en su indicación como monoterapia para el tratamiento de esta enfermedad en junio de 1998 y en combinación con quimioterapia frente a la variante agresiva del linfoma No Hodgkin.

Se trata de un anticuerpo monoclonal que unido a una proteína específica (el antígeno CD20) consigue 'reclutar' las defensas naturales del organismo para atacar y eliminar a las células enfermas. Por ello, el director de la División Farmacéutica de Roche considera que "esta aprobación es una excelente noticia para la mayoría de los pacientes que padecen esta enfermedad potencialmente mortal". "Este fármaco en combinación con quimioterapia es una opción vital de tratamiento y hacerla disponible a los pacientes europeos subraya su posición como estándar de tratamiento", concluye.