La UE aprueba el uso de Cymbalta/Xeristar para el tratamiento de episodios de depresión mayor

INDIANAPOLIS, 5 Ene. (EUROPA PRESS) -

Eli Lilly and Company y Boehringer Ingelheim han hecho pública hoy ladecisión por parte de la Comisión Europea de autorizar la comercialización deCymbalta(R) / Xeristar(R) (clorhidrato de duloxetina) para el tratamiento deepisodios de depresión mayor.

El uso de Cymbalta / Xeristar, un equilibrado inhibidor dual de larecaptación de serotonina y noradrenalina, se ha estudiado en más de 6.000adultos con depresión mayor en todo el mundo. La seguridad y eficacia hansido demostradas en cuatro ensayos clínicos controlados con placebo y en unestudio de prevención de recaídas.

El Doctor. Robert Peveler, catedrático de Psiquiatría de la Universidadde Southampton (Reino Unido), ha declarado que "este es un gran avance, comolos ensayos clínicos demuestran, Cymbalta es un antidepresivo muy efectivo.""Además, desafortunadamente, a pesar de los avances de la medicina moderna,aún hay un importante número de personas que sufren depresión en Europa."

Los investigadores creen que Cymbalta / Xeristar, gracias a su accióndual en dos neurotransmisores clave, la serotonina y la noradrenalina, esefectivo en el tratamiento de los síntomas emocionales y somáticos de ladepresión. Se cree que estos neurotransmisores ayudan a regular las emocionesde las personas, así como su sensibilidad al dolor. Los científicosconsideran que, si estos neurotransmisores se desequilibran, una personapuede volverse depresiva y ser más proclive a padecer los síntomasemocionales y somáticos. La combinación de los síntomas emocionales ysomáticos de la depresión puede tener un enorme impacto negativo en lacalidad de vida de una persona.

Los síntomas emocionales incluyen tristeza, ansiedad, un estado anímicobajo y falta de esperanza. Los síntomas somáticos pueden incluir fatiga,dolores y molestias difusas, y dolor en los hombros, en el cuello y en laespalda.

Según el Doctor. Andreas Barner, miembro del comité de directores y jefede Investigación, Desarrollo y Medicina de Boehringer Ingelheim, "laaprobación de Cymbalta / Xeristar en la Unión Europea es el mayor avance paraofrecer a los profesionales sanitarios y a los pacientes en la mayoría de lospaíses de Europa una opción esperada desde hace mucho tiempo y bien toleradaque trate todo el abanico de los síntomas depresivos.".

Rich Pilnik, presidente de operaciones en Europa de Eli Lilly andCompany, ha añadido: "este es un gran progreso, fruto de décadas deinvestigación y experiencia en el campo de las Neurociencias.

Estamosencantados de hacer que Cymbalta esté disponible pronto para los pacienteseuropeos porque cumple nuestro compromiso de lograr un impacto positivo enlas vidas de los pacientes."

Sólo en Europa, se estima que 60 millones de personas sufren depresión. (1) Más del 40% de estos no reciben tratamiento (2) y sólo el 25-35 % de lospacientes tratados por depresión en los estudios clínicos experimentan laremisión o el alivio de todos los síntomas de su enfermedad.(3) Los expertoscoinciden en señalar que el fallo en lograr la remisión puede conducir a unmayor riesgo de recaída, problemas continuos en el trabajo y en elfuncionamiento social, mayor uso de los servicios médicos, y un aumentosostenido de suicidio y abuso de sustancias de riesgo.