ZURICH, Suiza, January 9 /PRNewswire/ --
-- Los fragmentos de anticuerpos de ESBATech llegan a la fase I/IIa de desarrollo clínico para osteoartritis con potencial para la actividad modificadora de la enfermedad
ESBATech AG, desarrollador líder de productos terapéuticos de fragmentos de anticuerpos, ha anunciado el comienzo de un desarrollo clínico en fase I/IIa de su fragmento de anticuerpo anti-TNF alfa ESBA105 en osteoartritis (OA). Este ensayo clínico doble ciego, aleatorio, controlado por placebo en fase I/IIa se ha diseñado para investigar la seguridad, tolerancia y eficacia frente al dolor con ESBA105 aplicado de forma local a través de la administración intra-articular a pacientes con OA severa dolorosa de la rodilla. El ensayo multicentro ha comenzado en varios centros de Suiza.
Dominik Escher, doctor y consejero delegado de ESBATech AG, comentó: "A fecha de hoy, no existe un fármaco para la osteoartritis modificador de la enfermedad, que es la principal necesidad médica no cumplida. La OA ha recibido un reconocimiento cada vez mayor por los episodios de la inflamación local, y por ello, el TNF alfa representa un objetivo altamente prometedor. El TNF alfa se genera de forma excesiva en la OA por medio de los condrocitos, que están situados en el cartílago. Así, para conseguir la actividad modificadora de la enfermedad, se espera que las necesidades de los fármacos penetren en el cartílago, que no se puede conseguir por medio de los inhibidores de TNF comercializados actualmente. Con ESBA105, hemos observado una penetración muy eficaz en el cartílago. De este modo, la inhibición de TNF alfa puede hacer frente a los principales aspectos de la terapia OA: los signos y síntomas y la degeneración del cartílago. Si consigue el éxito clínico, ESBA105 se ha posicionado de forma única para cumplir con la necesidad de tratamiento de la OA por medio de una terapia local segura y efectiva. Un fármaco modificador de la enfermedad podría revolucionar el tratamiento de esta debilitadora enfermedad".
El TNF alfa es una citocina y un principal desarrollador de la enfermedad, y se ha identificado como el principal contribuyente al dolor (signos y síntomas) y la degeneración del cartílago (modificación de la estructura), las principales características clínicas de la OA. Los actuales tratamientos para la OA comprenden, principalmente, los fármacos anti-inflamatorios no esteroides y las inyecciones intra-articulares de los ácidos hialurónicos y corticoesteroides. Por otro lado, estos tratamientos están restringidos a hacer frente al dolor, pero no están destinados a la degeneración del cartílago. El bloqueo de TNF alfa ofrece la oportunidad de atacar ambos aspectos, tratamiento del dolor y modificación de la estructura. Debido a la naturaleza degenerativa de la OA, cada año se realizan más de 130.000 cirugías de sustitución de rodilla sólo en EE.UU. Las cifras en Europa y otros mercados destacados son similares.
Peter Lichtlen, médico, doctor y responsable de desarrollo clínico de ESBATech AG, añadió: "Los fragmentos de anticuerpos tienen diferentes ventajas frente a los anticuerpos completos, gracias a su menor peso molecular. De hecho, son capaces de penetrar los tejidos que no son accesibles a los anticuerpos monoclonales convencionales, como los tejidos no vascularizados, como los cartílagos. Al desplegar elevadas cantidades de ESBA105 directamente en la articulación afectada, el anticuerpo fragmentado de forma rápida y eficaz se distribuye en los sitios más destacados de la articulación. Por otro lado, basándose el despliegue local y la mitad de vida sistémica reducida, la exposición sistémica de ESBA105 es muy baja en comparación con los inhibidores tradicionales de TNF alfa. Este es un punto crucial en OA, que no supone una amenaza para la vida, frente a la enfermedad local. De este modo, la supresión sistémica de TNF alfa, conseguida por los inhibidores deTNF alfa comercializados y asociados a varios problemas de seguridad, no se justifica por los pacientes con osteoartritis. Las propiedades moleculares de ESBA105 están destinadas a hacer frente a las necesidades de los pacientes que padecen una enfermedad local. En este ensayo clínico inicial nos centraremos en los efectos de los signos y síntomas. Aún así, el objetivo definitivo para ESBA105 en OA es la modificación de la enfermedad".
Acerca de la osteoartritis
La OA es un síndrome clínico del dolor severo de la articulación y la disfunción asociada a la degeneración de las articulaciones, en concreto la pérdida de cartílago. Más de 70 millones de personas en siete de los principales mercados farmacéuticos y 40 millones sólo en EE.UU. se han visto afectados por la OA. La enfermedad se produce con más frecuencia con la edad, y los datos más recientes demuestran que el mercado de la OA crecerá un 3% cada año. A este ritmo, la población de pacientes en EE.UU. crecerá hasta alcanzar los 60 millones en el año 2020.
Acerca de la tecnología de la plataforma de fragmentos de anticuerpos de ESBATech
ESBATech es la primera y única compañía hasta la fecha que ha controlado y caracterizado con éxito la combinación humana completa (1,5 millones) de los dominios de inmunoglobulina variable de producción natural (VH y VL) para seleccionar marcos de fragmentos de anticuerpos de la cadena sencilla altamente estables, solubles y monoméricos. La aproximación científica única de ESBATech para estabilizar los fragmentos de anticuerpos de la cadena sencilla monomérica (scFvs) utiliza sus propios marcos de fragmentos de anticuerpos completamente humanos que han aclarado las propiedades similares a las de los fármacos de estos scFvs propios. La compañía ha avanzado en su gama de nuevos productos terapéuticos de nuevos anticuerpos para el suministro tópico y/o local, asegurándose una terapia segura y adecuada para los pacientes.
Acerca de ESBATech AG
ESBATech AG es una compañía privada con sede en Zurich (Suiza), dedicada al descubrimiento y desarrollo de fármacos centrada en fragmentos de anticuerpos avanzados para aplicaciones terapéuticas. La compañía aplica sus propios marcos de trabajo de anticuerpos de cadena única, totalmente humanos para generar productos candidatos contra objetivos de importancia clínica. ESBATech se centra en la entrega de altas concentraciones de sus fragmentos de anticuerpos terapéuticos a los puntos estratégicos, en combinación con una carga sistémica sumamente baja, para conseguir un bajo riesgo de reacciones sistémicas al fármaco empleando el suministro tópico y local. La compañía se centra en tres franquicias: oftalmología, reumatología y enfermedades respiratorias. En oftalmología, la compañía ha completado con éxito el desarrollo clínico en Fase I de ESBA105 bajo administración tópica a través del colirio para los ojos para las enfermedades inflamatorias oculares.
Los inversores de riesgo actuales incluyen a SV Life Sciences, Clarus Ventures, HBM BioVentures, HBM BioCapital, Novartis Venture Fund, BioMedinvest y VI Partners. Si desea más información acerca de ESBATech visite www.esbatech.com.
Doctor Dominik Escher, consejero delegado de ESBATech AG, +41-44-733-49-00, escher@esbatech.com; o Lisa Rivero, lrivero@lavoiegroup.com o Tim Allison, tallison@lavoiegroup.com, ambos de LaVoie Group, +1-978-745-4200 X 106 o X 102
