MACCLESFIELD, Inglaterra, December 7, 2010 /PRNewswire/ -- Cyprotex , la compañía de servicios preclínicos de ADME Tox, ha anunciado el éxito dentro de la validación cruzada de los paneles de citotoxicidad CellCiphr(TM), además de su relanzamiento oficial como servicio Cyprotex. Estos paneles detectan los marcadores toxicológicos dentro de una gama de modelos celulares (HepG2, hepatocitos primarios y cardiomiocitos). Esta validación cruzada se ha producido después de la adquisición de la tecnología CellCiphr(TM) procedente de Cellumen, Inc., en agosto de 2010 y su posterior transferencia del laboratorio de Cellumen a los laboratorios de Cyprotex.
Cyprotex consiguió la validación cruzada a través de la evaluación de los fármacos comercializados con toxicidades conocidas, y también a través de la participación de una importante compañía farmacéutica que era un cliente existente de Cyprotex y de Cellumen.
Tras confirmar el éxito de la validación cruzada, este cliente ha utilizado de nuevo CellCiphr(TM) para llevar a cabo la identificación de las toxicidades potenciales en su línea de desarrollo de fármacos. Además, existen otros tres clientes que también han vuelto a utilizar CellCiphr(TM). Estos incluyen a dos importantes compañías farmacéuticas y también la Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos (EPA), que ha seleccionado CellCiphr(TM) para la participación en fase II dentro del programa ToxCast(TM). También hay un quinto cliente nuevo que ha completado su primer estudio con CellCiphr(TM).
La tecnología CellCiphr(TM) de Cyprotex adquirida a Cellumen aplica tecnología denominada High Content Screening (HCS) a los modelos celulares de enfermedad y toxicidad. Esta tecnología utiliza una plataforma de interpretación de datos e informática avanzada patentada con la que se evalúa la citotoxicidad con el fin de mejorar la predicción de la toxicidad in vivo. La tecnología CellCiphr(TM) es una aproximación ampliamente validada desarrollada de forma conjunta con la participación de ocho compañías farmacéuticas y socios gubernamentales. Los paneles para la determinación de perfiles de toxicidad CellCiphr(TM) pueden identificar los compuestos tóxicos con fiabilidad antes de poner en marcha otras pruebas preclínicas.
Los fallos en el desarrollo de fármacos debidos a la toxicidad suponen una importante carga financiera de cara a la industria farmacéutica. Estos fallos se están produciendo cada vez más tanto en la costosa etapa tardía de desarrollo como también, y lo que es peor, después de su comercialización. La identificación de posibles toxicidades en una etapa temprana reduce tanto el coste de desarrollo del fármaco y también la necesidad de pruebas realizadas en animales.
La doctora Katya Tsaioun, directora científica de Cyprotex, indicó sobre la tecnología CellCiphr(TM): "La tecnología CellCiphr(TM) de Cyprotex ha sido validada a través de importantes compañías farmacéuticas, además de seleccionarse para su uso en el programa ToxCast(TM) de la EPA como una de las tecnologías de base en el Programa Nacional de Toxicología. Nuestra revalidación de esta tecnología es un logro muy importante para la entrada de Cyprotex dentro del mercado de la toxicología in vitro, que comenzó en agosto por medio de la adquisición de Apredica en Estados Unidos seguido por la apertura de nuestro nuevo laboratorio de toxicología en Reino Unido".
El doctor Tony Baxter, consejero delegado de Cyprotex, afirmó: "Aproximadamente el 25% del gasto total en desarrollo de fármacos se invierte en estudios clínicos de medicamentos que fracasan en los mencionados ensayos a consecuencia de la toxicidad. Este coste es ahora la mayor fuente de ineficiencia económica relacionada con el desarrollo de fármacos. Si echamos la vista atrás, en el año 1995 el 40% de los fallos en ensayos clínicos se debió a factores de ADME. Pero desde que se produjo la adopción de estudios preclínicos de ADME in vitro, esta cifra es ahora inferior al 10%. Cyprotex está al frente de la aplicación de tecnologías in vitro en el problema de la seguridad de los fármacos. Mientras que los servicios de ADME in silico e in vitro de Cyprotex estaban en cabeza en relación a la reducción de ineficiencias provocadas por ADME, la compañía está actualmente en primer lugar dentro de la aplicación de dichas tecnologías al problema cada vez mayor que supone la toxicidad".
Notas para los redactores:
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Cyprotex es la mayor organización del mundo de investigaciones por contrato (CRO), y está especializada en ADME Tox, que es el análisis de las propiedades de absorción, distribución, metabolismo, excreción y toxicidad de potenciales medicamentos, cosméticos y agroquímicos. Es la única compañía del mundo con capacidades propias para ADME Tox in vitro (tubo de ensayo) e in silico (modelado por ordenador). Cyprotex se fundó en el año 1999 y comenzó a cotizar en el AIM en 2002. Cuenta con laboratorios en Macclesfield, Cheshire, Reino Unido (cerca de Manchester), y en Watertown, Massachusetts, Estados Unidos (cerca de Boston), lo que la convierte en una de las únicas tres CRO de ADME Tox que leva a cabo operaciones internacionales.
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