CAMBRIDGE, Massachusetts, June 1 /PRNewswire/ --
-- Los resultados presentados en el encuentro de la American Society of Clinical Oncology (ASCO) muestran que el fármaco conjugado Fleximer(R) es bien tolerado con farmacocinéticos favorables y prolonga la estabilidad de la enfermedad en tumores refractarios -
Mersana Therapeutics presentó los resultados preliminares de un ensayo clínico de fase 1 para su principal candidato de desarrollo, XMT-1001, en una sesión de póster en el encuentro anual de 2009 de la American Society of Clinical Oncology (ASCO) en Orlando. XMT-1001 es un citotóxico de amplio espectro, basado en camptotecina (CPT), conjugado a la plataforma de polímero biodegradable de Mersana, Fleximer(R).
Diez de los 37 pacientes dosificados hasta la fecha mostraron evidencia de enfermedad estable y siete pacientes habían prolongado la estabilidad de la enfermedad durante al menos 12 semanas. El estudio también ha demostrado que XMT-1001 puede suministrarse con seguridad a los pacientes. En esta evaluación preliminar no se observaron toxicidades como la cistitis hemorrágica y la diarrea grave. Además, se observó un perfil farmacocinético favorable. El texto completo del resumen puede visualizarse en línea en el sitio web de ASCO en www.abstract.asco.org.
"Estamos animados por el perfil de seguridad y farmacocinética favorable demostrado por XMT-1001 hasta ahora", dijo Julie Olson, consejera delegada de Mersana. "Estos resultados preliminares basados en nuestros estudios preclínicos, que mostraron que XMT-1001 tiene mayor eficacia en los modelos de xenoinjerto tumoral humano que las dosis comparables de irinotecan, un agente con un mecanismo de acción similar al de la camptotecina y que está aprobado para tratar a pacientes con cáncer de colon. Esperamos avanzar XMT-1001 a un ensayo de fase 2 en indicaciones tumorales sólidas".
Acerca del estudio preliminar XMT-1001
El ensayo de fase 1 es un estudio de etiqueta abierta de escalada de dosis de XMT-1001 administrado mediante inyección intravenosa una vez cada tres semanas en pacientes con tumores sólidos avanzados. Los objetivos del estudio son determinar la dosis tolerada máxima (MTD) así como evaluar la seguridad y farmacocinética. La dosis tolerada máxima no está definida todavía y la acumulación para el estudio continúa.
Información de póster de ASCO
"Un estudio de fase I de la seguridad y farmacocinética de XMT-1001 dado como inyección intravenosa una vez cada tres semana a pacientes con tumores sólidos avanzados".
Por E. Sausville, L. Garbo, G. J. Weiss, S. Anthony, D. Shkolny, A. V. Yurkovetskiy, C. Bethune, R. J. Fram; University of Maryland, Baltimore, MD; New York Oncology Hematology, Albany, NY; TGen Clinical Research Services, Scottsdale, AZ; Mersana Therapeutics, Inc., Cambridge, MA; Covance Bioanalytical, Madison, WI
Sesión: Developmental Therapeutics: Cytotoxic Chemotherapy
Tipo: General Poster Session
Hora: Sábado, 30 de mayo de 2009, de 8:00 AM a 12:00 PM
Localización: Nivel 2, West Hall C
Acerca de Fleximer(R)
El componente clave de la plataforma de Mersana es Fleximer(R), un polímero nuevo, biodegradable y bioinerte que puede vincularse químicamente a pequeñas moléculas y agentes biológicos. La tecnología Fleximer(R) mejora el índice terapéutico de los compuestos existentes combinando de forma única la biodegradabilidd con las propiedades de "cautela biológica", haciendo que los materiales de Fleximer(R) y sus conjugados sean de larga circulación y no inmunotóxicos. Las moléculas de Fleximer(R) se caracterizan por la solubilidad en el agua, con estabilidad en los procedimientos de fabricación comunes.
Acerca de Mersana Therapeutics, Inc.
Mersana Therapeutics emplea su plataforma de polímero biodegradable (Fleximer(R)) para crear nuevos y mejores medicamentos. Estamos avanzando nuestra propia línea de proyecto de fase clínica de nuevos compuestos con el potencial para tratar múltiples indicaciones de oncología. También aprovechamos la versatilidad de Fleximer mediante alianzas para superar los retos de seguridad, eficacia y entrega de ácidos nucleicos, agentes biológicos y pequeñas moléculas en numerosas áreas terapéuticas.
Mersana tiene su sede en Cambridge, MA y sus inversores son Fidelity Biosciences, ProQuest Investments, Rho Ventures, Harris & Harris Group y PureTech Ventures. Para más información, visite www.mersana.com.
Fleximer(R) y Mersana(R) son marcas comerciales registradas de Mersana Therapeutics, Inc.
Kathryn Morris de KMorrisPR, +1-845-635-9828, kathryn@kmorrispr.com
