HOLMDEL, Nueva Jersey, March 10 /PRNewswire/ --
-- El Netherlands Vaccine Institute elige la solución TrackWise(R) para la compatibilidad a nivel empresarial con buenas prácticas de fabricación
-- El garantizador de vacunas de los Países Bajos selecciona el software de Sparta Systems para cumplir con el control de calidad y documento necesario dentro de la organización
Sparta Systems, Inc., un líder del mercado en software empresarial de gestión de cumplimiento y calidad, ha anunciado hoy que el Netherlands Vaccine Institute (NVI), una agencia encargada de garantizar el suministro de las vacunas contra las enfermedades infecciosas para la población de los Países Bajos, ha elegido la solución TrackWise Enterprise Quality Management. El NVI utilizará la plataforma TrackWise para asegurar la compatibilidad con las buenas prácticas de fabricación de la UE (GMP).
Para las agencias gubernamentales, asegurar la salud y bienestar de los ciudadanos de un país es una misión abrumadora pero vital. De este modo, el NVI tiene como tarea no sólo llevar a cabo el suministro de las vacunas de alta calidad dentro de la población de los Países Bajos, sino también alcanzar y desarrollar tratamientos mejorados, ofreciéndolos a precios contenidos. Para conseguir hacerlo de forma eficaz y con un coste contenido sin comprometer la calidad, la agencia necesitaba un sistema completo para gestionar la calidad de la organización, compatible con GMP.
El NVI ha mejorado con anterioridad una solución interna formada por Microsoft Excel, Microsoft Access y documentos basados en papel, que no han proporcionado las capacidades de administración de documentos integrales y centralizadas que la agencia buscaba o el nivel de supervisión necesario para asegurar la calidad a través del espectro completo de la organización. El NVI seleccionó la solución TrackWise de Sparta Systems para administrar sus procesos de calidad y compatibilidad al comienzo de la implementación de administración de documento de Fase 1 - incluyendo la migración de 20.000 documentos de legado dentro del sistema TrackWise - con la implementación administrativa en calidad completa prevista para el despliegue de la Fase 2. Los beneficios adicionales de TrackWise que han llevado a la implementación del NVI incluyen la funcionalidad de múltiples idiomas y la configuración completa, capacidades de formación de gran escala, que se combinan para permitir la transición perfecta dentro del nuevo sistema para todos los usuarios de la compañía.
"Para el NVI, el despliegue de vacunas de coste contenido y alta calidad y de las opciones de tratamiento se ha convertido en nuestra principal prioridad", indicó Marijke Vendrig, responsable de la aseguración de sistemas de alta calidad del NVI. "Gracias a la experiencia de Sparta dentro del mercado farmacéutico mundial, sabemos que tenemos un socio que nos ayuda a administrar la calidad en la cadena de suministro, algo con los que podemos asegurar el bienestar de los ciudadanos a los que prestamos servicio. La amplia cartera de clientes en Europa y su largo historial de éxito dentro de este mercado la convierte en una elección clara para hacer frente a nuestras necesidades de administración de calidad, y la mejor aproximación de la compañía en la oferta de un sistema de validación único ayudará a mejorar y a conseguir el crecimiento estratégico de nuestras operaciones en los años venideros".
El software TrackWise proporciona a las organizaciones una plataforma basada en la web que se puede configurar con facilidad para administrar todas las facetas del espectro de suministro de calidad, incluyendo las desviaciones, acciones correctoras y preventivas (CAPA), administración de compatibilidad y control de cambios. Desde su introducción en 1994, el software TrackWise se ha convertido en el estándar dentro de las ciencias de la vida gracias a su flexibilidad a través de la configuración, facilidad de integración y funcionalidad sin precedentes.
"Las compañías farmacéuticas necesitan estar preparadas para hacer frente a los incidentes y desviaciones durante cada uno de los pasos del proceso de fabricación - incidentes que podrían tener un impacto destacado en los negocios y dificultar de forma potencial las innovaciones", comentó James E. McGowan, director general y consejero delegado de Sparta Systems. "Las compañías farmacéuticas mundiales se han dado cuenta de que al utilizar las soluciones TrackWise Enterprise Quality Management pueden gestionar de forma eficaz la calidad en torno a la cadena mundial de suministros, beneficiándose tanto las empresas como los consumidores".
Acerca del Netherlands Vaccine Institute
El Netherlands Vaccine Institute (NVI) se creó en 2003 como resultado de la anterior división de vacunas del National Institute for Public Health and the Environment (RIVM) y de la unidad de producción de vacunas utilizadas por el gobierno SVM. Esta nueva agencia basada en el gobierno refleja los más de 100 años de conocimiento y experiencia concedida a través de la investigación y producción de vacunas. El objetivo del NVI es garantizar (gracias al aprovisionamiento o la producción propia) el suministro de las vacunas necesarias para llevar a cabo la protección de la población de los Países Bajos contra las enfermedades infecciosas. Para conseguir este objetivo, el instituto llega a colaboraciones estratégicas con varios socios, como las compañías farmacéuticas internacionales. Estas colaboraciones incluyen el intercambio de conocimiento y productos, además de la cooperación en la búsqueda y desarrollo de productos.
Acerca de Sparta Systems
Sparta Systems, Inc. es el líder de industria de sistemas globales de gestión de conformidad y calidad. Su producto TrackWise es una aplicación de software web utilizado por los profesionales de asuntos regulatorios y fabricación para gestionar cuestiones de calidad y conformidad en la empresa. La compañía cuenta con más de 14 años de experiencia en ventas y una amplia gama de cuentas en las industrias de las ciencias de la vida altamente reguladas. Sparta Systems ofrece a sus clientes una completa solución para las necesidades de gestión de calidad global, incluyendo el soporte in situ requerido durante el ciclo de vida del proyecto. Para información acerca de Sparta Systems y TrackWise(R) visite www.spartasystems.com.
Sparta Systems y TrackWise son marcas o marcas registradas de Sparta Systems, Inc. El resto de marcas son propiedad de sus respectivas compañías.
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Director de marketing
Sparta Systems, Inc.
Teléfono: +1-732-203-0400, ext. 121
jon.rabinowitz@spartasystems.com
Katy Zack
Articulate Communications Inc.
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Jon Rabinowitz, director de marketing de Sparta Systems, Inc., +1-732-203-0400, ext. 121, jon.rabinowitz@spartasystems.com; o Katy Zack de Articulate Communications Inc., +1-212-255-0080, ext. 11, kzack@articulatepr.com
